O Coledue R cápsula dura 10 mg + 10 mg, embalagem com 30 cápsulas. É indicado em adultos como terapia adjuvante à dieta, quando dieta e exercícios são inadequados, para hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, visando redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides e aumento do HDL-colesterol.
Para que serve o Coledue R
Coledue R é indicado, junto com dieta e exercício, para adultos com colesterol alto ou dislipidemia mista que têm alto ou muito alto risco cardiovascular e não respondem bem apenas à mudança de estilo de vida.
Ajuda a reduzir LDL‑colesterol, colesterol total, triglicerídeos, ApoB e outros marcadores relacionados ao colesterol, além de aumentar o HDL‑colesterol.
Como usar o Coledue R
Mantenha a dieta pobre em gorduras durante o tratamento e tome a cápsula inteira, por via oral, com um copo de água, no mesmo horário todos os dias.
As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos; não parta, abra ou mastigue o medicamento. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e duração e não interrompa o tratamento sem conversa médica.
A dose inicial habitual é 10mg/5mg ou 10mg/10mg, uma vez ao dia; se após 4 semanas a resposta for insuficiente, o médico pode ajustar a dose até o máximo diário de 10mg/20mg. Para hipercolesterolemia grave, pode ser considerada dose inicial de 10mg/20mg.
Em idosos a dose habitual é aplicada. Pacientes com insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) não devem usar o medicamento; insuficiência renal leve a moderada usa a faixa habitual. Na insuficiência hepática moderada ou grave o tratamento não é recomendado; para insuficiência hepática grave, uso de doses superiores a 10mg/10mg deve ser cuidadosamente considerado.
Em descendentes asiáticos recomenda‑se iniciar sempre pela menor dose (10mg/5mg) e aumentar conforme resposta e tolerabilidade. Ao usar certos medicamentos que aumentam rosuvastatina (ex.: ciclosporina, alguns inibidores de protease), o risco de miopatia aumenta e pode ser necessário ajustar ou interromper a terapia; com ciclosporina, limite a rosuvastatina a 5 mg e ezetimiba a 10 mg por dia se a coadministração for necessária.
Como o Coledue R funciona
Coledue R combina rosuvastatina cálcica e ezetimiba para reduzir os níveis de colesterol no sangue por mecanismos complementares.
A rosuvastatina inibe a HMG‑CoA redutase no fígado, aumentando a remoção e reduzindo a produção de lipoproteínas ruins (VLDL e LDL). A ezetimiba bloqueia a absorção intestinal do colesterol, reduzindo a quantidade de colesterol que chega ao fígado.
Contraindicações e advertências do Coledue R
Coledue R não deve ser usado em pessoas com alergia a qualquer componente, doença hepática ativa, gravidez, amamentação ou em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 mL/min).
- Evite o uso em mulheres que possam engravidar sem contracepção adequada.
- Não usar em pacientes com doença muscular preexistente (ex.: miopatia) ou histórico de toxicidade muscular com outras medicações para colesterol.
- Não usar com ácido fusídico por risco aumentado de doença muscular.
- Não recomendado para menores de 18 anos.
Informe seu médico se tiver diabetes, hipotireoidismo, histórico familiar de alterações musculares, abuso de álcool, idade >70 anos, ou se estiver em uso de inibidores de protease, ciclosporina ou outros medicamentos listados nas interações; nesses casos o acompanhamento deve ser mais frequente. Caso note dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicada, comunique imediatamente. Doença pulmonar intersticial foi relatada raramente com estatinas; procure avaliação se tiver tosse seca, falta de ar, perda de peso, febre ou fadiga. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura, síncope ou perda de consciência durante o tratamento.
Atenção: contém lactose (<0,25g/cápsula); não usar em síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
Efeitos colaterais do Coledue R (reações adversas)
A associação é geralmente bem tolerada, mas pode causar efeitos adversos que variam em frequência e gravidade.
Reações comuns (1%–10%): mialgia, nasofaringite, influenza, angina instável, artralgia, tonturas, bronquite, infecções do trato respiratório superior, cefaleia, contrações musculares involuntárias e náusea.
Reações incomuns (0,1%–1%): angina pectoris, ataque isquêmico transitório, edema periférico, distensão abdominal, dor abdominal, obstipação, boca seca, dermatite, eczema, elevação da ALT e elevação da creatinina.
Reações raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite, elevação das enzimas hepáticas e trombocitopenia.
Reações muito raras (<0,01%): icterícia, hepatite, perda de memória, polineuropatia, hematúria e ginecomastia. Após comercialização foram também notificadas depressão, neuropatia periférica, alterações do sono, doenças musculares e outras reações cujo risco exato não pode ser calculado.
Se ocorrerem sinais de reação grave ou inesperada, informe seu médico ou cirurgião‑dentista imediatamente.
Interações medicamentosas do Coledue R
Coledue R pode interagir com vários medicamentos e aumentar o risco de efeitos adversos, especialmente miopatia.
Associações não recomendadas incluem inibidores de protease (aumentam fortemente a exposição à rosuvastatina) e fibratos em geral. Genfibrozila e outros medicamentos para colesterol também aumentam o risco de doença muscular.
Outras interações importantes:
- Antiácidos com hidróxido de alumínio/magnésio: reduzem a rosuvastatina; administre o antiácido 2 horas após a rosuvastatina.
- Anticoagulantes antagonistas da vitamina K: pode ser necessário ajuste e monitorização laboratorial.
- Anticoncepcionais orais/terapia hormonal: rosuvastatina pode aumentar sua concentração; considere ao selecionar a dose do contraceptivo.
- Colestiramina: diminui a concentração da ezetimiba.
- Cetoconazol, espironolactona e cimetidina: exigirão cuidado devido a possíveis alterações hormonais.
- Regorafenibe e darolutamida: use com cautela.
- Ciclosporina: pode aumentar o risco de miopatia; se for necessária coadministração, limite rosuvastatina a 5 mg e ezetimiba a 10 mg uma vez ao dia.
Consulte seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Coledue R.
Coledue R na gravidez e amamentação
Coledue R é contraindicado na gravidez e durante a amamentação e pode prejudicar a formação do bebê; em caso de gravidez o tratamento deve ser suspenso imediatamente.
Se estiver amamentando ou planejando amamentar, informe seu médico; o medicamento é excretado no leite humano e não deve ser usado por mulheres que estão amamentando ou doando leite. Discuta alternativas para seu tratamento ou para a alimentação do bebê com seu médico ou cirurgião‑dentista.
Superdose e dose esquecida do Coledue R
Em caso de superdose, não há tratamento específico conhecido; o paciente deve receber cuidados de suporte conforme necessário. Hemodiálise provavelmente não é eficaz para remover Coledue R.
Se alguém ingerir grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, simplesmente tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Coledue R
Cada cápsula contém ezetimiba 10 mg mais rosuvastatina cálcica equivalente a 5 mg, 10 mg ou 20 mg de rosuvastatina, conforme a apresentação.
- 10mg + 5mg: ezetimiba 10 mg; rosuvastatina cálcica equivalente a 5 mg (5,209 mg).
- 10mg + 10mg: ezetimiba 10 mg; rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg (10,417 mg).
- 10mg + 20mg: ezetimiba 10 mg; rosuvastatina cálcica equivalente a 20 mg (20,834 mg).
Excipientes incluem lactose monoidratada, hipromelose, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio, crospovidona, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, triacetina e óxidos de ferro; a apresentação 10+20 mg também contém azul de indigotina.
Como guardar o Coledue R
Conservar em temperatura ambiente de 15°C a 30°C, na embalagem original, e não usar após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. As diferentes apresentações têm cores distintas no corpo e tampa e número de comprimidos internos, conforme descrito na embalagem; verifique o lote e as datas na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.7817.0923
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Importado e registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial
Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Produzido por: Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande Nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra - Portugal
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
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