A Colchicina Comprimido 0,5 mg é destinada ao tratamento das crises agudas de gota e à prevenção das crises em pacientes com artrite gotosa crônica. Pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo, escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase; na Doença de Peyronie é eficaz quando o tempo de evolução é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que leva à placa fibrosa.
Para que serve a Colchicina
Colchicina é usada para tratar crises agudas de gota e para prevenir novas crises em quem tem artrite gotosa crônica. Também pode ser indicada em outras condições inflamatórias.
Além da gota, pode ser usada na Febre Familiar do Mediterrâneo, em alguns casos de escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase, e para reduzir inflamação na fase inicial da Doença de Peyronie (tempo de evolução inferior a um ano).
Como usar a Colchicina
Comece a colchicina ao primeiro sinal de ataque agudo de gota e siga a orientação médica quanto à dose e duração do tratamento.
Para prevenção da gota, a dose típica é 0,5 mg por via oral uma a três vezes ao dia (ou seja, 0,5 mg a cada 24 h, 12 h ou 8 h). Em pacientes submetidos à cirurgia, use 0,5 mg três vezes ao dia por 3 dias antes e 3 dias depois da intervenção.
No ataque agudo, a dose inicial pode variar de 0,5 mg a 1,5 mg, seguida de comprimidos de 0,5 mg a cada 1–2 horas até alívio; a quantidade total costuma chegar a até 4 mg para controlar dor e inflamação. A dose máxima diária não deve ultrapassar 7 mg.
Para Doença de Peyronie, iniciar com 0,5–1,0 mg/dia em uma ou duas doses, podendo subir até 2 mg/dia em duas ou três doses. Idosos seguem as mesmas recomendações gerais; ajuste de dose pode ser necessário em insuficiência renal.
Reduza a dose se houver fraqueza muscular, náuseas, vômitos ou diarreia. Não parta ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Colchicina funciona
Colchicina é um alcaloide que age sobre células do sistema imunológico, reduzindo processos inflamatórios envolvidos na gota e em outras doenças inflamatórias.
O início da ação após a primeira dose oral é estimado em cerca de 12 horas. Na artrite gotosa aguda, o alivio de dor e inflamação costuma ocorrer em 24 a 48 horas; a redução do inchaço pode demorar 72 horas ou mais.
Contraindicações e advertências da Colchicina
Você não deve usar colchicina se tiver alergia ao princípio ativo, síndrome de má-absorção de glicose-galactose, ou doenças gastrointestinais, hepáticas, renais ou cardíacas graves, ou durante a gravidez.
Algumas situações exigem cuidado e monitoramento:
- Insuficiência renal: contraindicada se TFGe < 15 mL/min. Para TFGe 15–29 mL/min, usar 0,5 mg a cada 2 ou 3 dias; para TFGe 30–59 mL/min, considerar 0,5 mg uma vez ao dia.
- Insuficiência hepática: pode reduzir a eliminação e requer vigilância.
- Idosos: maior sensibilidade à toxicidade acumulada; ajustes podem ser necessários.
- Gravidez e lactação: atravessa a placenta e é excretada no leite; avaliar risco/benefício e evitar gravidez durante o tratamento.
- Monitorar sangue periodicamente para detectar depressão da medula óssea.
- Evitar doação de leite e ter cautela no aleitamento.
- Contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido) e amarelo de tartrazina, que pode provocar reações alérgicas.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar colchicina.
Efeitos colaterais da Colchicina (reações adversas)
As reações adversas mais frequentes afetam o trato gastrointestinal; outras reações hematológicas e musculares também podem ocorrer.
- Muito comuns (>10%): diarreia, vômitos, náuseas, cólicas e dor abdominal.
- Comuns (1–10%): fadiga, dor de cabeça, episódios de gota, dor na faringe e laringe.
- Incomuns (0,1–1%): queda de cabelo, depressão medular, dermatite, coagulação intravascular disseminada, toxicidade hepática, reações alérgicas, aumento da CPK, intolerância à lactose, dor muscular, miastenia, redução reversível do número de espermatozoides, púrpura, urina sanguinolenta, doença neuromuscular tóxica, neutropenia, leucopenia e azoospermia.
Se surgir qualquer reação inesperada, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico. Também comunique ao fabricante, conforme orientações locais.
Interações medicamentosas da Colchicina
Colchicina interage com vários medicamentos e substâncias, o que pode aumentar risco de toxicidade ou reduzir eficácia de tratamentos concomitantes.
- Medicamentos que podem reduzir eficácia profilática da gota: alguns agentes neoplásicos, bumetanida, diazóxido, diuréticos tiazídicos, furosemida, pirazinamida e triantereno.
- Medicamentos que deprem a medula óssea ou radioterapia: risco aumentado de efeitos hematológicos.
- Fenilbutazona: aumento do risco de redução de glóbulos brancos/plaquetas e de úlcera gastrointestinal.
- Inibidores da P-gp e do CYP3A4 (moderados ou fortes): pode ocorrer aumento perigoso das concentrações de colchicina; exemplos incluem ciclosporina, diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamil, suco de toranja, atazanavir, claritromicina, ritonavir, cetoconazol, itraconazol, entre outros.
- Inibidores de protease: pode ser necessário ajustar a dose de colchicina.
- Estatina e fibratos: aumento do risco de rabdomiólise quando usados juntos.
- Vitamina B12: absorção pode ser alterada, podendo necessitar suplementação.
- Álcool: pode aumentar toxicidade gastrointestinal e reduzir eficácia profilática.
A colchicina também pode alterar alguns exames laboratoriais de urina, causando resultados falso-positivos em testes específicos; comunique o uso ao solicitar exames.
Colchicina na gravidez e amamentação
Colchicina atravessa a placenta e, em estudos animais, foi associada a malformações; mulheres em idade fértil devem evitar engravidar durante o tratamento e discutir riscos com o médico.
No caso da amamentação, a colchicina é excretada no leite; o médico deve avaliar risco/benefício e acompanhar o bebê se o tratamento for mantido.
Superdose e dose esquecida da Colchicina
A colchicina tem margem terapêutica estreita: doses acima de 7 mg são desaconselhadas e podem causar toxicidade grave.
Os sinais de superdose aparecem em 2–5 horas e incluem sensação de queimação na boca e garganta, febre, vômitos, diarreia, dor abdominal e insuficiência renal; em 24–72 horas pode ocorrer falência de múltiplos órgãos. Doses entre 0,5 e 0,8 mg/kg podem causar depressão medular e levar à morte.
Conduta em caso de superdose:
- Procure socorro médico imediatamente; o paciente deve ser tratado em hospital.
- Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte (cardíaco, respiratório e renal).
- Pode-se tentar lavagem gástrica e aspiração duodenal conforme avaliação médica.
Esquecer uma dose: tome quando lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — nesse caso, pule a esquecida e retome o esquema; não dobre a dose para compensar.
Composição da Colchicina
Comprimido para uso oral, destinado a adultos, com 0,5 mg de colchicina por unidade.
Cada comprimido contém colchicina 0,5 mg e excipientes: povidona, amido, croscarmelose sódica, amarelo de tartrazina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, álcool etílico e água purificada.
Como guardar a Colchicina
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças.
Não use após a data de validade. Observe o aspecto do comprimido (circular, semiabaulado, amarelo) e, em caso de alterações, consulte médico ou farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro 1.5423.0203
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO
www.geolab.com.br
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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