O Codein Comprimido 60 mg é indicado para o alívio da dor moderada. Apresentado em embalagem com 12 comprimidos, informe-se ao profissional de saúde sobre seu uso.
Para que serve o Codein
Codein é indicado para aliviar dor de intensidade moderada.
Use conforme orientação médica para controlar episódios dolorosos quando analgésicos mais leves não forem suficientes.
Como usar o Codein
Tome Codein por via oral ou siga a aplicação intramuscular/subcutânea quando indicada por profissional de saúde.
Para adultos, a dose típica é 30 mg (varia de 15 mg a 60 mg) a cada 4 ou 6 horas, com limite máximo de 360 mg por dia. Ajustes devem ser feitos pelo médico.
- Comprimidos (adultos): seguir a dose oral indicada pelo médico; ingerir com água.
- Solução oral (adultos e ≥12 anos): cada mL contém 3 mg; a dose de 30 mg equivale a 10 mL. Use o dosador fornecido; não misture com outros líquidos antes da administração.
- Solução injetável (intramuscular/subcutânea): administração somente por profissional de saúde, com agulhas estéreis; doses de 15–60 mg a cada 4–6 horas conforme prescrição.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica; relate eventos adversos ou falta de melhora.
Como o Codein funciona
Codein atua no sistema nervoso central reduzindo a sensação de dor e o componente emocional associado a ela.
Pelo uso oral, o início do efeito analgésico ocorre em 30–45 minutos e dura cerca de 4 horas. Por via parenteral, o início é em 10–30 minutos, com duração aproximada de 4 horas.
Contraindicações e advertências do Codein
Você não deve usar Codein se tiver alergia à codeína ou outros opioides, ou em situações de diarreia por envenenamento ou colite pseudomembranosa associada a certos antibióticos.
- Evite o uso em dependentes de drogas/álcool, em dificuldade respiratória, aumento da pressão intracraniana, convulsões, obstrução gastrointestinal (inclusive íleo paralítico) e após cirurgia recente do trato intestinal ou urinário.
- Comprimidos são contraindicados em crianças, recém-nascidos e bebês prematuros; solução oral e injetável também são contraindicadas em menores de 12 anos e para dor pós‑operatória em menores de 18 anos após tonsilectomia/adenoidectomia.
Use com cautela em DPOC, cor pulmonale, reserva respiratória reduzida, insuficiência renal ou hepática e em idosos; pode causar dependência e síndrome de abstinência ao interromper o uso. Evite dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Codein (reações adversas)
Algumas reações são comuns e outras raras; informe seu médico se surgirem sintomas inesperados ou graves.
Reações muito comuns (≥10%): sudorese, obstipação, náuseas, vômitos, tontura, vertigem, sedação, sonolência e dispneia.
Reações raras (0,01%–0,1%): reação anafilática.
Reações com frequência desconhecida incluem: espasmo do esfíncter de Oddi, miastenia gravis, delírio, disfunção sexual, urticária, vasodilatação, hipotensão, síncope, prurido, rash, pancreatite, aumento da pressão do líquor, alterações psicomotoras, mioclonia, convulsão, ansiedade, euforia, edema pulmonar e, em casos específicos, depressão respiratória grave até óbito. Há relatos isolados de transtorno psicótico, alucinações, insuficiência renal aguda e nefrite intersticial aguda.
Se perceber reações adversas, comunique seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Codein
Codein potencializa efeitos depressores do sistema nervoso central quando usado com álcool, sedativos, anti-histamínicos ou psicotrópicos.
Algumas interações relevantes:
- Medicamentos que inibem ou alteram CYP2D6 podem reduzir ou aumentar a conversão da codeína em morfina, afetando eficácia e segurança (ex.: quinidina, paroxetina, bupropiona).
- Concomitância com outros depressores do SNC aumenta risco de depressão respiratória, sedação excessiva e hipotensão (ex.: benzodiazepínicos, opioides, sedativos diversos).
- Anticolinérgicos podem favorecer íleo paralítico.
- Algumas interações podem reduzir o efeito analgésico; outras podem precipitar sintomas de abstinência (ex.: buprenorfina, naltrexona — contraindicado).
A combinação com plantas como kava ou valeriana aumenta risco de depressão do SNC; álcool aumenta sedação. Informe seu médico sobre todos os medicamentos e substâncias que utiliza.
Codein na gravidez e amamentação
O uso de Codein durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico, pois atravessa a placenta e o uso regular pode causar dependência e síndrome de abstinência no recém-nascido.
Opióides estão associados a vários efeitos adversos fetais reportados; Codein não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. No trabalho de parto, o uso pode causar depressão respiratória no recém‑nascido.
No aleitamento, a codeína é excretada no leite; metabolizadores ultrarrápidos podem expor o lactente a risco grave. Use apenas se o benefício justificar o risco, com a menor dose pelo menor tempo e monitoramento próximo de mãe e bebê.
Superdose e dose esquecida do Codein
A superdose de Codein causa depressão respiratória e do SNC, sonolência, vômitos, prurido e outras manifestações que exigem socorro imediato.
O tratamento inclui manter vias aéreas, suporte ventilatório com oxigênio e, quando indicado, naloxona 0,4–2 mg IV, repetindo a dose a cada 2–3 minutos se necessário. Em ingestão oral, pode ser considerada lavagem gástrica conforme avaliação médica. Procure atendimento de emergência e leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal; não dobre a dose.
Composição do Codein
Cada forma farmacêutica contém fosfato de codeína na quantidade especificada e excipientes listados abaixo.
- Comprimido 30 mg: fosfato de codeína 30 mg (equivalente a 30,68 mg do hemi‑hidratado) e excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
- Comprimido 60 mg: fosfato de codeína 60 mg (equivalente a 61,36 mg do hemi‑hidratado) e mesmos excipientes.
- Solução oral 3 mg/mL: cada mL contém fosfato de codeína 3 mg (equivalente a 3,07 mg do hemi‑hidratado); veículo com sacarose, sacarina sódica, benzoato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio, glicerol, corante vermelho de ponceau e aroma framboesa.
- Solução injetável 30 mg/mL: cada mL contém fosfato de codeína 30 mg (equivalente a 30,68 mg do hemi‑hidratado) em veículo estéril (ácido fosfórico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para injetáveis).
Consulte a embalagem para informações completas sobre excipientes e conservação.
Como guardar o Codein
Conserve Codein na embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura entre 15 ºC e 30 ºC. Mantenha fora do alcance das crianças.
- Comprimidos: armazenar na embalagem fechada; verifique aparência antes de usar.
- Solução oral: não congelar; após aberto, válido por 20 dias.
- Solução injetável: não congelar; após aberto, utilizar imediatamente e descartar o remanescente.
Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido; confira lote e datas na embalagem.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0298.0199
Farm. Resp.: José Carlos Módolo - CRF-SP N.º 10.446
Registrado e Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 24/03/2026.
R_0199_05
III - DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0298.0199
Farm. Resp.: José Carlos Módolo - CRF-SP N.º 10.446
Registrado e Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/07/2026.
R_0199_03
III - DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0298.0199
Farm. Resp.: José Carlos Módolo - CRF-SP N.º 10.446
Registrado por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº: 44.734.671/0001-51
Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - São Paulo - SP
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
PROIBIDA A VENDA
USO SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/06/2026.
R_0199_03-1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/07/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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