O Cloridrato de Sotalol comprimido 160 mg é indicado no tratamento e controle de arritmias cardíacas, em todos os casos de angina pectoris e no pós-infarto do miocárdio. Arritmia é alteração do ritmo dos batimentos; angina é dor por esforço do músculo cardíaco; pós-infarto busca reduzir a carga sobre o coração cicatrizando.
Para que serve o Cloridrato de Sotalol
Cloridrato de Sotalol é indicado para tratar e controlar arritmias cardíacas, também pode ser usado em casos de angina pectoris e após infarto do miocárdio para reduzir o esforço do coração enquanto cicatriza.
Essas condições podem ocorrer isoladamente ou juntas e exigem acompanhamento médico para avaliar os benefícios do tratamento.
Como usar o Cloridrato de Sotalol
Tome por via oral, preferencialmente 1 a 2 horas antes das refeições, em horários fixos que facilitem a rotina.
A dose inicial recomendada para arritmias é de 160 mg por dia, administrada em duas tomadas com intervalos de aproximadamente 12 horas; o médico pode aumentar para 240 mg ou 320 mg/dia se necessário. Em situações de arritmias ventriculares graves, doses de 480 a 640 mg/dia podem ser prescritas apenas quando o benefício justificar o risco.
Para angina ou no pós-infarto, a dose inicial pode ser 160 mg por dia em dose única ou dividida; após a primeira semana, a dose pode ser aumentada em até 80 mg por semana, conforme tolerância, com faixa usual de 160 a 320 mg diários. Em caso de insuficiência renal a dose deve ser reduzida segundo orientação médica, pois o medicamento é eliminado pela urina.
Não use por via não recomendada. Respeite horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Sotalol funciona
O medicamento bloqueia receptores beta-adrenérgicos, reduzindo a estimulação nervosa no coração, rins e pulmões, o que tende a diminuir a frequência e a força das contrações cardíacas.
Com isso, melhora o ritmo do coração e reduz a necessidade de oxigênio pelo músculo cardíaco; atua também nos rins diminuindo retenção de sal e água. Os efeitos começam algumas horas após a primeira dose e tornam-se constantes após 2 a 3 dias.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Sotalol
Você não deve tomar Cloridrato de Sotalol se tiver asma brônquica, doença obstrutiva crônica das vias aéreas, alergia ao ingrediente, choque cardiogênico, arritmias com batimentos muito lentos, síndrome do nó sinusal, bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau sem marcapasso funcionando, insuficiência cardíaca congestiva não controlada, insuficiência renal ou síndrome do QT longo.
- Use com cautela por risco de novo surgimento ou piora de arritmias, incluindo torsades de pointes, que é dose‑dependente e mais provável no início do tratamento ou ao aumentar a dose.
- Informe seu médico sobre sensação estranha nos batimentos cardíacos; pacientes em uso crônico devem ser monitorados ao interromper o medicamento.
- Atenção ao iniciar se já usa diuréticos, inibidores da ECA, digitálicos ou outros fármacos que afetam o coração.
- Não use em hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigidas; converse com o médico se tiver diabetes, doença da tireoide, fígado, rins, psoríase ou se for submetido a cirurgia.
- Evitar ou usar com cautela quando clearance de creatinina < 10 mL/min.
- Pacientes com histórico de reação anafilática podem ter respostas mais graves e menor eficácia da epinefrina.
Cloridrato de Sotalol pode causar doping.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Sotalol (reações adversas)
Cloridrato de Sotalol é geralmente bem tolerado, mas podem ocorrer efeitos adversos que normalmente regridem quando a dose é reduzida.
As reações a seguir foram relacionadas ao tratamento e devem ser informadas ao seu médico:
- Cardiovascular (comum, 1–10%): bradicardia, dispneia, dor no peito, palpitações, edema, alterações no ECG, hipotensão, pró-arritmia, síncope, insuficiência cardíaca, pré-síncope e torsades de pointes.
- Dermatológico: erupção cutânea.
- Gastrointestinal: náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, flatulência.
- Músculo-esquelético: cãibras.
- Nervoso/psiquiátrico: fadiga, tontura, astenia, delírio, cefaleia, distúrbios do sono, depressão, parestesia, alterações de humor, ansiedade, disgeusia.
- Urogenital: disfunção sexual.
- Sentidos especiais: alterações visuais, do paladar e auditivas.
- Gerais: febre.
Se notar agravamento de arritmias ou outros sintomas graves, procure seu médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Sotalol
Informe sempre o médico sobre outros medicamentos; muitas associações podem aumentar riscos cardíacos ou alterar efeitos.
- Antiarrítmicos das classes Ia e III (por exemplo, quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona) não são recomendados em associação devido ao aumento do risco de prolongamento da repolarização.
- Diuréticos que alteram potássio ou magnésio aumentam o risco de torsades de pointes.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT (alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, certos antibióticos e antiarrítmicos) exigem extremo cuidado.
- Digoxina: pode haver maior ocorrência de pró-arritmia, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca.
- Bloqueadores de canais de cálcio cardiodepressores (por exemplo verapamil, diltiazem) podem causar bradicardia, hipotensão e piora da condução cardíaca.
- Medicamentos que depletam catecolaminas (por exemplo reserpina, guanetidina) podem provocar redução excessiva do tônus simpático.
- Insulina e hipoglicemiantes orais: podem ocorrer alterações glicêmicas e os sintomas de hipoglicemia podem ficar mascarados.
- Beta-agonistas (por exemplo salbutamol) podem necessitar de ajuste de dose.
- Clonidina: betabloqueadores podem aumentar o risco de hipertensão de rebote ao interromper a clonidina; a retirada deve ser gradual.
Também avise o laboratório sobre o uso, pois o sotalol pode interferir em alguns exames de urina. Atenção: contém lactose e dióxido de titânio, que podem causar reações em pessoas sensíveis.
Cloridrato de Sotalol na gravidez e amamentação
Cloridrato de Sotalol atravessa a placenta e foi detectado no líquido amniótico; seu uso durante a gravidez só é justificável se o benefício para a mãe superar os riscos para o feto.
Não use durante a gravidez sem orientação médica. O medicamento também é excretado no leite humano; o médico avaliará se a amamentação ou o tratamento devem ser interrompidos.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Sotalol
Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediatamente; leve a embalagem ou bula se possível e, se necessário, ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Os sinais de intoxicação incluem bradicardia, insuficiência cardíaca, hipotensão, broncoespasmo e hipoglicemia. O tratamento será instituído conforme os sintomas.
Se você esquecer uma dose, procure seu médico para orientação. Em caso de dúvidas, fale com o farmacêutico ou o médico/cirurgião-dentista antes de tomar a dose esquecida.
Composição do Cloridrato de Sotalol
Cada comprimido de 160 mg contém 160 mg de cloridrato de sotalol como princípio ativo.
- Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Atenção para pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose, que não devem usar este medicamento.
Como guardar o Cloridrato de Sotalol
Conserve em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não utilize o medicamento após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0047.0325
Esta bula foi aprovada em 21/12/2020.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé – PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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