O Cloridrato de Trazodona, comprimido revestido 50 mg (embalagem com 60 comprimidos), é indicado no tratamento da depressão com ou sem episódios de ansiedade e da depressão maior. Também é indicado para a dor associada à neuropatia diabética e para outros tipos de dores crônicas.
Para que serve o Cloridrato de Trazodona
Cloridrato de Trazodona é indicado para tratar depressão (com ou sem ansiedade), depressão maior e certas dores crônicas, como a dor neuropática diabética.
O objetivo do tratamento é reduzir sintomas depressivos e aliviar a dor crônica associada às indicações listadas, sempre sob orientação médica.
Como usar o Cloridrato de Trazodona
Tome o comprimido logo após uma refeição ou um pequeno lanche, conforme indicado pelo seu médico. O alívio inicial pode aparecer na primeira semana e efeitos antidepressivos costumam surgir entre 2 e 4 semanas.
Para adultos, a dose inicial sugerida é de 50 a 150 mg por dia, por via oral, dividida em duas tomadas a cada 12 horas ou em dose única ao deitar. Aumentos podem ser feitos em 50 mg a cada 3 ou 4 dias, se necessário e tolerado.
A dose máxima usual para pacientes em ambulatório é 400 mg/dia em doses divididas; em pacientes hospitalizados pode-se chegar a 600 mg/dia; doses acima de 800 mg devem ser evitadas, salvo em casos muito graves e com supervisão médica.
Idosos devem iniciar com 75 mg/dia em doses divididas, com aumentos graduais a cada 3 ou 4 dias. Para manutenção, use a menor dose eficaz e reduza gradualmente quando indicado. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Comprimidos de 50 mg não devem ser mastigados; podem ser partidos e a parte não usada deve ser guardada na embalagem e tomada em até 24 horas. Comprimidos de 100 mg não devem ser partidos nem mastigados.
Como o Cloridrato de Trazodona funciona
Cloridrato de Trazodona é um antidepressivo cujo princípio ativo é o cloridrato de trazodona. Ele altera as concentrações de serotonina e noradrenalina no cérebro, ajudando a melhorar sintomas da depressão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Trazodona
Você não deve usar Cloridrato de Trazodona se for alérgico à trazodona ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver em uso ou tiver interrompido há menos de 14 dias um inibidor da MAO. Também é contraindicado com o antibiótico linezolida e durante a recuperação de infarto do miocárdio.
- Atenção especial se tiver problemas cardíacos, renais ou hepáticos; informe seu médico e faça os exames que ele pedir.
- Não use se tiver síndrome congênita de QT longo ou histórico de arritmia, pois pode aumentar o risco de arritmias graves.
- Evite álcool e outros depressores do sistema nervoso central, e tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento lhe afeta.
- Interrompa gradualmente o tratamento; a parada abrupta pode causar sintomas de descontinuação.
- Existem relatos de priapismo; pacientes do sexo masculino com ereção prolongada devem interromper o uso e procurar atendimento médico imediato.
- Use com cautela se houver risco aumentado de sangramento, especialmente com anticoagulantes ou antiplaquetários, e informe sobre outros medicamentos que use.
Considere sempre, com seu médico, se os benefícios do tratamento superam os riscos nas situações clínicas relevantes.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Trazodona (reações adversas)
Cloridrato de Trazodona pode causar efeitos que variam de comuns a raros; alguns sintomas iniciais incluem tontura, sonolência, náusea e boca seca. Relatos de pensamentos e comportamentos suicidas ocorreram durante o tratamento ou após sua retirada.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): sedação, dor de cabeça, tontura, fadiga, boca seca, náusea.
- Comuns (1–10%): inchaço, agitação, alteração da marcha, confusão, diminuição de memória, enxaqueca, sudorese noturna, diminuição da libido, prisão de ventre, dor abdominal, alterações do paladar, vômito, problemas na ejaculação, urgência urinária, dores musculares e nas costas, tremores, visão embaçada, falta de ar.
- Incomuns (0,1–1%): distúrbios psiquiátricos como paranoia e alucinações; várias arritmias, prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, infarto; convulsões; hepatite; alterações hematológicas; glaucoma e outros problemas oculares; reações cutâneas e endócrinas; síndrome serotoninérgica.
- Muito rara (<0,01%): priapismo (ereção prolongada).
Se notar reações inesperadas ou graves, informe seu médico ou farmacêutico rapidamente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Trazodona
Antes de iniciar Cloridrato de Trazodona, informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que usa. A combinação com outros fármacos pode aumentar riscos como sedação, hipotensão, sangramento e síndrome serotoninérgica.
Interações importantes:
- Evitar combinação com inibidores da MAO e linezolida (risco aumentado de reações graves).
- Uso com álcool, barbitúricos ou outros depressores do SNC pode causar sedação excessiva.
- Concomitância com anti-hipertensivos pode provocar hipotensão grave.
- Houve relatos de aumento das concentrações de digoxina e fenitoína quando usados com trazodona; cuidado especial em idosos.
- O uso com anticoagulantes e antiplaquetários pode aumentar o risco de sangramento.
- Buprenorfina e outros opioides podem aumentar efeitos colaterais.
Algumas alterações laboratoriais (por exemplo, leucopenia) foram observadas; se tiver febre ou dor de garganta, seu médico pode pedir hemograma.
Cloridrato de Trazodona na gravidez e amamentação
O risco/benefício do uso de Cloridrato de Trazodona durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico. Não use sem orientação médica se estiver grávida.
Não utilize durante a amamentação ou doação de leite, pois o fármaco é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; converse com seu médico sobre alternativas para tratamento ou aleitamento.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Trazodona
Em caso de superdose com Cloridrato de Trazodona, os sinais mais comuns são sonolência, coordenação prejudicada, náusea e vômito; reações graves incluem parada respiratória, ereção prolongada e alterações no ECG.
Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte e sintomático. Lavagem gástrica pode ser indicada; procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Em caso de dúvidas, contate o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, ignore a dose perdida e não a dobre. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Composição do Cloridrato de Trazodona
Cada comprimido revestido de 50 mg contém cloridrato de trazodona (equivalente a 45,54 mg de base) e excipientes. A formulação de 100 mg contém cloridrato de trazodona (equivalente a 91,07 mg de base) e excipientes semelhantes.
Excipientes incluem fosfato de cálcio tribásico, povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido).
Como guardar o Cloridrato de Trazodona
Guarde Cloridrato de Trazodona em temperatura entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade e na embalagem original. Não utilize após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Observe o aspecto dos comprimidos antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Informações como lote e validade estão na embalagem.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro:1.8326.0491
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
IB081225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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