O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol, mistura 37,5 mg + 325 mg em embalagem com 30 comprimidos revestidos, é indicado para dores moderadas a severas. É indicado para dores de caráter agudo, subagudo e crônico.
Para que serve o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é usado para aliviar dores de intensidade moderada a severa, em ataques agudos, dores subagudas e condições crônicas.
Ele combina dois analgésicos com mecanismos diferentes para reduzir a dor quando medidas como dieta e descanso não são suficientes.
Como usar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Tome o comprimido por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico. Não parta nem mastigue o comprimido.
Posologia usual:
- 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas conforme necessidade para alívio da dor, sem ultrapassar 8 comprimidos ao dia.
- Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.
Esquemas específicos:
- Para dor crônica: começar com 1 comprimido ao dia e aumentar 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância até 4 comprimidos ao dia; depois manter 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, máximo 8 ao dia.
- Para dor aguda: pode iniciar diretamente com 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, até 8 comprimidos ao dia.
Populações especiais: não há dados de segurança em crianças; em insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min) aumentar intervalo para não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas; não é recomendado em insuficiência hepática grave. Idosos não apresentaram diferenças gerais de segurança.
Não interrompa o medicamento abruptamente sem orientação, pois pode ocorrer abstinência; a retirada deve ser gradual conforme orientação médica.
Como o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol funciona
O efeito analgésico resulta da combinação de dois princípios ativos que atuam no sistema nervoso central.
O tramadol age parcialmente como opioide, ligando-se a receptores μ-opioide e inibindo de forma fraca a recaptação de norepinefrina e serotonina. O paracetamol reduz a sensação de dor por vias centrais possivelmente envolvendo a inibição de mecanismos relacionados ao óxido nítrico e neurotransmissores.
O início do alívio costuma ser rápido (30–60 minutos) e o efeito pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao tramadol, paracetamol, a qualquer componente da fórmula ou a outros opioides; nem se estiver tomando inibidores da MAO ou os tiver usado nos últimos 14 dias, ou se consumiu álcool. Também é contraindicado durante a amamentação e em presença de depressão respiratória grave.
Principais situações de risco e precauções:
- Não combine com outros produtos que contenham tramadol ou paracetamol.
- Evite em dependentes físicos de opioides — pode causar abstinência ou reiniciar dependência.
- Risco aumentado de convulsões em quem toma medicamentos serotoninérgicos, IMAOs, neurolépticos, ou em quem tem histórico de convulsões; use com cautela.
- Uso concomitante com depressores do SNC (inclusive álcool) pode causar sedação profunda e depressão respiratória.
- Risco de reações alérgicas graves e de reações cutâneas potencialmente fatais; suspenda ao primeiro sinal de erupção ou hipersensibilidade.
- Pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas; não realize essas atividades se estiver sonolento ou com reação adversa.
- Evitar em pacientes com síndrome congênita do intervalo QT longo ou com fatores que predisponham a arritmias; informe se usa diuréticos ou medicamentos que prolongam o QT.
- Monitore função hepática e risco de hepatotoxicidade, especialmente em usuários crônicos de álcool; não associe com outros paracetamóis.
Há relatos de metabolizadores ultrarrápidos de tramadol que podem apresentar depressão respiratória grave; procure atendimento imediato se tiver sonolência extrema, confusão ou respiração muito lenta.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol (reações adversas)
Os efeitos mais frequentemente observados incluem náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça; esses eventos ocorreram em ≥5% dos pacientes em estudos clínicos.
Reações relatadas com incidência ≥2%:
- Fadiga, ondas de calor, sintomas gripais.
- Hipertensão.
- Dor de cabeça, tontura, perda de sensibilidade.
- Náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia.
- Sono excessivo, insônia, nervosismo, anorexia.
- Prurido, erupção cutânea, sudorese aumentada.
Eventos menos comuns (<1%) e sérios incluem convulsões, reações alérgicas graves, alterações da função hepática, arritmias e hipoglicemia. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar reações adversas; algumas exigem interrupção imediata do tratamento.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Este medicamento pode interagir com muitos fármacos; informe sempre ao seu médico ou farmacêutico todos os remédios que usa, incluindo os sem prescrição e fitoterápicos.
Medicamentos que merecem atenção especial:
- IMAOs (por exemplo fenelzina, tranilcipromina) — contraindicação e risco de reações graves; não usar por 14 dias antes ou depois.
- ISRSs, antidepressivos tricíclicos, mirtazapina, trazodona, triptanos e outros agentes serotoninérgicos — aumento do risco de convulsões e síndrome serotoninérgica.
- Depressores do SNC (sedativos, benzodiazepínicos, opioides, anestésicos) e álcool — risco de sedação profunda e depressão respiratória.
- Antibióticos como eritromicina, rifampicina, linezolida e flucloxacilina; antifúngicos (cetoconazol); ritonavir; carbamazepina; fenitoína; quinidina; inibidores da CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, bupropiona) — podem alterar o metabolismo ou os efeitos do tramadol/paracetamol.
- Anticoagulantes semelhantes à varfarina e digoxina — monitorização é recomendada.
- Cimetidina — pode alterar o metabolismo.
Não use outros produtos contendo paracetamol ao mesmo tempo. Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol na gravidez e amamentação
Tramadol atravessa a placenta e não há estudos adequados em gestantes; a utilização segura na gravidez não foi estabelecida.
O uso de opioides durante o parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido. Uso prolongado na gestação pode provocar sintomas de abstinência no bebê, especialmente no último trimestre, risco que pode ser grave.
Este medicamento é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no lactente, incluindo risco aumentado se a mãe for metabolizadora ultrarrápida.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Em caso de ingestão acidental em excesso, os sinais iniciais incluem depressão respiratória e convulsões (relacionadas ao tramadol) e náusea, vômito, mal-estar e sudorese fria (relacionados ao paracetamol). Superdosagem de paracetamol pode levar a toxicidade hepática que pode não se manifestar até 48–72 horas.
Procure socorro médico imediato em caso de ingestão elevada; leve a embalagem se possível. O tratamento envolve suporte ventilatório e monitorização, e a administração de N-acetilcisteína é indicada se houver ingestão potencialmente hepatotóxica.
Se você esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Cada comprimido revestido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol como princípios ativos.
Excipientes incluem povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique data de validade na embalagem e não utilize o medicamento vencido. Mantenha fora do alcance de crianças e guarde em local seguro para evitar uso acidental ou por pessoas para quem não foi prescrito.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1413
Registrado e Produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/10/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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