Para que serve o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é indicado para aliviar dores moderadas a severas, sejam agudas, subagudas ou crônicas.

Use conforme orientação médica para controlar a dor pelo tempo necessário e na menor dose eficaz.

Como usar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Tome os comprimidos por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico.

Não ultrapasse a dose recomendada. As instruções abaixo aplicam-se à apresentação de 37,5 mg + 325 mg por comprimido.

• Dose habitual: 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas conforme necessidade, até no máximo 8 comprimidos por dia.
• Dor crônica: iniciar com 1 comprimido ao dia e aumentar 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância até 4 comprimidos por dia; depois manter 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, sem ultrapassar 8 comprimidos ao dia.
• Dor aguda: pode-se iniciar já com a dose terapêutica completa (1–2 comprimidos a cada 4–6 horas), sem exceder 8 comprimidos ao dia.
• Disfunção renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min): aumentar o intervalo entre as doses para não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas.
• Insuficiência hepática grave: uso não recomendado.
• Crianças: segurança e eficácia não foram estudadas na população pediátrica.
• Idosos (≥65 anos): não foram observadas diferenças gerais, porém siga orientação médica.

Não pare o medicamento abruptamente; a redução gradual pode aliviar sintomas de abstinência. Não parta nem mastigue o comprimido.

Como o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol funciona

O medicamento combina dois analgésicos que atuam no sistema nervoso central para reduzir a dor.

O tramadol age por mecanismos múltiplos, incluindo ligação aos receptores μ-opioide e inibição fraca da recaptação de norepinefrina e serotonina. O paracetamol também tem ação analgésica central, possivelmente reduzindo vias que aumentam a sensibilidade à dor.

O alívio costuma começar entre 30 e 60 minutos e, dependendo da intensidade da dor, pode durar até 8 horas.

Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao tramadol, ao paracetamol, a qualquer componente da fórmula ou a outros opioides, ou se estiver em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) nos últimos 14 dias.

• Evite uso concomitante com álcool, outros produtos contendo paracetamol ou outros opioides/tramadol.
• Não use se tem dificuldades respiratórias graves, respiração lenta ou superficial, ou asma brônquica aguda e grave.
• Contraindicado durante a amamentação; tramadol e seu metabólito são excretados no leite e podem causar reações graves no bebê.
• Não usar com hipnóticos, sedativos, psicotrópicos ou outros depressores do SNC sem orientação médica.
• Não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia grave.

Precauções importantes incluem risco aumentado de convulsões (especialmente com doses altas ou uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos), risco de dependência e potencial de abuso, possibilidade de reações alérgicas graves e risco de hepatotoxicidade com consumo excessivo de paracetamol ou em alcoólatras crônicos. Informe seu médico sobre história de convulsões, doença cardíaca, problemas renais ou hepáticos, uso de outros medicamentos e histórico de abuso de substâncias.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol (reações adversas)

Foram relatados efeitos indesejáveis, sendo os mais comuns náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça.

Eventos observados com frequência ≥2% em estudos crônicos (incidência maior que placebo):

• Fadiga, ondas de calor, sintomas gripais.
• Hipertensão.
• Dor de cabeça, tontura, diminuição de sensibilidade.
• Náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia.
• Sono alterado (sonolência, insônia), ansiedade, nervosismo.
• Prurido, erupção cutânea, sudorese aumentada.

Reações menos comuns (<1%) incluem convulsões, desmaio, sintomas de abstinência, alterações hepáticas, reações alérgicas graves, distúrbios do ritmo cardíaco, hipoglicemia e alterações sanguíneas. Síndrome serotoninérgica e reações cutâneas graves (incluindo Síndrome de Stevens-Johnson) foram relatadas raramente. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se surgir qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Este medicamento pode interagir com muitos fármacos; informe sempre ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo os sem receita e fitoterápicos.

• Não usar com IMAOs ou dentro de 14 dias após sua descontinuação.
• Outros antidepressivos (ISRS, ATC, mirtazapina, trazodona), triptanos e antagonistas 5-HT3 — risco aumentado de convulsões ou síndrome serotoninérgica.
• Depressores do SNC (sedativos, benzodiazepínicos), anestésicos, outros opioides ou álcool — risco de sedação profunda e depressão respiratória.
• Antibióticos como eritromicina, rifampicina, linezolida, flucloxacilina; antifúngicos (cetoconazol); antirretrovirais (ritonavir); anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina); quinidina; digoxina; anticoagulantes semelhantes à varfarina; e inibidores/indutores da CYP2D6 e CYP3A4 podem alterar o efeito ou o metabolismo do tramadol/paracetamol.
• Cimetidina também pode interagir.

Não consumir bebidas alcoólicas e não usar produtos que contenham paracetamol em conjunto. Em caso de dúvidas sobre combinações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cloridrato de Tramadol + Paracetamol na gravidez e amamentação

O tramadol atravessa a placenta e a segurança durante a gravidez não foi estabelecida; o uso durante o parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

Uso prolongado na gravidez pode provocar sintomas de abstinência no bebê, especialmente no último trimestre. Não use durante a gravidez sem orientação médica.

É contraindicado amamentar durante o tratamento, pois pode expor o bebê a níveis elevados do metabólito ativo e causar depressão respiratória com risco de vida.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Superdose pode causar depressão respiratória e convulsões pelo tramadol e toxicidade hepática pelo paracetamol. Sintomas iniciais incluem náusea, vômito, mal-estar, sudorese fria, letargia, confusão ou dificuldade para respirar.

Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Para paracetamol, pode ser necessária a administração de N‑acetilcisteína; se não for possível medir níveis plasmáticos e a ingestão estimada exceder 7,5–10 g em adultos, iniciar N‑acetilcisteína. Naloxona reverte parte dos efeitos do tramadol, mas pode aumentar o risco de convulsões; o atendimento deve priorizar suporte respiratório e hemodinâmico.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose.

Composição do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Cada comprimido revestido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol.

Excipientes incluem povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo.

Como guardar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Não use medicamento vencido. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças e guarde em local seguro para evitar uso acidental ou não prescrito.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1413
Registrado e Produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/10/2025.
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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