O Cloridrato de Tansulosina, comprimido revestido 0,4 mg (embalagem com 30 comprimidos), é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB). A HPB é o aumento benigno da próstata que pode causar dificuldade para urinar, e este medicamento é usado para reduzir esses sintomas.
Para que serve o Cloridrato de Tansulosina
Cloridrato de Tansulosina é usado para aliviar os sintomas da hiperplasia prostática benigna (aumento benigno da próstata) que dificultam a micção.
Ajuda a reduzir a tensão dos músculos da próstata e da uretra, facilitando o fluxo de urina.
Como usar o Cloridrato de Tansulosina
Tome um comprimido de 0,4 mg por dia, com ou sem alimentos, engolindo-o inteiro com um pouco de líquido; não parta nem mastigue o comprimido.
Em casos de insuficiência hepática leve a moderada ou de insuficiência renal a bula não exige ajuste de dose. Não há dados de segurança e eficácia para menores de 18 anos; portanto, não é indicado para crianças.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto à duração do tratamento e não interrompa sem conversar com ele.
Como o Cloridrato de Tansulosina funciona
O princípio ativo relaxa a musculatura da próstata e da uretra, o que facilita a eliminação da urina.
O início do efeito costuma ocorrer entre quatro e oito horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tansulosina
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente da fórmula, tiver histórico de desmaio por queda de pressão ao levantar-se ou estiver em tratamento com medicamentos que afetem muito o fígado (por exemplo, cetoconazol). É contraindicado em insuficiência hepática grave.
O medicamento não é indicado para mulheres. Pode provocar redução da pressão arterial, com risco de tontura ou desmaio ao levantar-se; sente-se ou deite-se se isso ocorrer.
- Evite iniciar o tratamento se for submeter-se a cirurgia de catarata ou glaucoma; informe ao cirurgião se já usou o medicamento, pois houve relatos de complicações cirúrgicas.
- Pacientes com insuficiência renal grave devem ser tratados com cautela.
- Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas devido ao risco de tontura.
- Podem ocorrer alterações na ejaculação, como ejaculação retrógrada ou falha na ejaculação.
- Contém óxido de ferro amarelo, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Informe seu médico sobre outros medicamentos que use antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Tansulosina (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis mais comuns são tontura e distúrbios da ejaculação, incluindo ejaculação retrógrada e falha na ejaculação.
- Comuns: tontura; distúrbios da ejaculação.
- Incomuns: cefaleia, palpitações, hipotensão ortostática, rinite, constipação, diarreia, náusea, vômitos, erupção cutânea, prurido, urticária, astenia.
- Raras: síncope (desmaio), angioedema (inchaço da língua, lábios e garganta).
- Muito raras: priapismo (ereção prolongada e dolorosa), Síndrome de Stevens-Johnson (lesões graves de pele e mucosas).
- Frequência desconhecida (pós-comercialização): visão embaçada, deficiência visual, epistaxe, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, fotossensibilidade, boca seca, desconforto no peito.
Relatos pós-comercialização também mencionam fibrilação atrial, arritmia, taquicardia e dispneia; a frequência e a relação causal com o medicamento não estão estabelecidas. Avise seu médico ou farmacêutico se perceber reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Tansulosina
Algumas substâncias podem alterar a eliminação ou os efeitos da tansulosina e aumentar o risco de queda da pressão arterial.
- Diclofenaco e varfarina podem acelerar a eliminação da tansulosina.
- Medicamentos com efeito similar (ex.: outros alfabloqueadores) podem aumentar o risco de hipotensão.
- Inibidores potentes do metabolismo hepático, como cetoconazol, contraindicam o uso concomitante.
- Inibidores moderados do metabolismo hepático, como eritromicina, exigem cautela.
Informe ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Cloridrato de Tansulosina na gravidez e amamentação
Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Se houver dúvida quanto ao uso, consulte seu médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tansulosina
Em caso de ingestão de grande quantidade pode ocorrer queda intensa da pressão arterial. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula, se possível.
Para orientação telefônica, o número informado é 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual no horário seguinte; não duplique a dose para compensar a falta. Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico ou seu médico.
Composição do Cloridrato de Tansulosina
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina, equivalente a 0,367 mg de tansulosina.
Excipientes incluem macrogol, butil-hidroxitolueno, estearato de magnésio, hipromelose e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Cloridrato de Tansulosina
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
O comprimido é amarelo, circular, biconvexo e sem vinco; antes de usar, observe o aspecto e não utilize se houver alterações. Não use medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1240
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 25/08/2023.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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