O Cloridrato de Tansulosina, comprimido revestido 0,4 mg (embalagem com 20 comprimidos), é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB). Trata-se de uma opção para sintomas relacionados à HPB, aumento benigno da próstata que pode causar dificuldade para urinar.
Para que serve o Cloridrato de Tansulosina
Cloridrato de Tansulosina é indicado para aliviar os sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB), condição em que a próstata aumenta e dificulta a passagem da urina.
Ajuda a reduzir a tensão da musculatura da próstata e da uretra, facilitando o esvaziamento da bexiga e aliviando sintomas como jato fraco e necessidade de urinar com frequência.
Como usar o Cloridrato de Tansulosina
Geralmente a recomendação é tomar um comprimido de 0,4 mg por dia, por via oral, com um pouco de líquido, inteiro — não parta nem mastigue.
Você pode tomar com ou sem alimentos. Em insuficiência hepática leve a moderada ou em insuficiência renal não é necessário ajuste posológico segundo a bula. Não há indicação de uso em menores de 18 anos. Respeite sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem falar com ele.
Como o Cloridrato de Tansulosina funciona
A ação ocorre reduzindo a tensão da musculatura da próstata e da uretra, o que facilita a eliminação da urina.
O início do efeito costuma ocorrer entre 4 e 8 horas após a administração, conforme observado nos estudos clínicos.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tansulosina
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente da fórmula, tiver histórico de desmaio por queda de pressão ao levantar-se ou estiver em tratamento com medicamentos que alterem muito a função hepática (ex.: cetoconazol). Também é contraindicado em insuficiência hepática grave.
Antes de iniciar ou ao usar, atenção a situações que exigem cuidado:
- Não indicado para uso em mulheres.
- Pode diminuir a pressão arterial ao levantar-se; ao sentir tontura ou fraqueza, sente-se ou deite-se até melhorar.
- Relatos de complicações em cirurgias de catarata ou glaucoma; se for submeter-se a esse tipo de cirurgia, informe seu médico sobre o uso atual ou prévio do medicamento.
- Pacientes com insuficiência renal grave devem ser tratados com cautela.
- Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas se sentir tontura.
- Podem ocorrer problemas de ejaculação (incluindo ejaculação retrógrada ou falha).
- Contém óxido de ferro amarelo, corante que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Informe sempre seu médico sobre outros medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Tansulosina (reações adversas)
Durante o tratamento podem ocorrer efeitos indesejáveis; avise seu médico se notar algo preocupante.
Reações classificadas por frequência:
- Comuns: tontura; distúrbios da ejaculação (ejaculação retrógrada e falha na ejaculação).
- Incomuns: cefaleia, palpitações, hipotensão ortostática, rinite, constipação, diarreia, náusea, vômitos, erupção cutânea, prurido, urticária, astenia.
- Raras: síncope (desmaio), angioedema (inchaço de língua, lábios, garganta).
- Muito raras: priapismo (ereção prolongada e dolorosa), Síndrome de Stevens-Johnson.
Em relatos pós-comercialização também foram observados casos de fibrilação atrial, arritmia, taquicardia e dispneia; a frequência e o papel causal não foram estabelecidos com segurança. Procure atendimento imediato para reações graves como inchaço facial, dificuldade para respirar, desmaio ou priapismo.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Tansulosina
Alguns medicamentos podem alterar a ação ou a eliminação da tansulosina; informe seu médico sobre tudo o que usa.
- Diclofenaco e varfarina podem aumentar a velocidade de eliminação da tansulosina.
- Medicamentos que atuam de forma semelhante podem aumentar o risco de pressão arterial baixa quando usados conjuntamente.
- Medicamentos que afetam fortemente o funcionamento do fígado (ex.: cetoconazol) contraindicam o uso concomitante.
- Medicamentos que afetam moderadamente o fígado (ex.: eritromicina) exigem uso com cautela.
Não use outro medicamento sem orientação profissional, pois combinações podem ser perigosas.
Cloridrato de Tansulosina na gravidez e amamentação
Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Portanto não há recomendações de uso durante gravidez ou amamentação na bula.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tansulosina
Em caso de ingestão de grande quantidade, podem ocorrer quedas intensas da pressão arterial. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível; para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, siga tomando nas próximas vezes no horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Cloridrato de Tansulosina
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém cloridrato de tansulosina 0,4 mg (equivalente a 0,367 mg de tansulosina) e excipientes suficientes para o revestimento de liberação prolongada.
Excipientes mencionados: macrogol, butil-hidroxitolueno, estearato de magnésio, hipromelose e óxido de ferro amarelo (corante).
Como guardar o Cloridrato de Tansulosina
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use o medicamento após o prazo de validade. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1240
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 25/08/2023.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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