O Cloridrato de Sibutramina, cápsula dura 10 mg, é indicado como terapia adjuvante, parte de um programa de gerenciamento de peso para pacientes com índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual a 30 kg/m². Destina-se ao uso em casos relacionados à obesidade; apresentação com embalagem contendo 30 cápsulas.
Para que serve o Cloridrato de Sibutramina
Cloridrato de Sibutramina é indicado como complemento a um programa de controle de peso para pacientes com índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m².
O uso deve estar associado a dieta com redução de calorias e atividade física, com acompanhamento médico.
Como usar o Cloridrato de Sibutramina
Use este medicamento somente sob orientação médica e respeite horários, doses e duração do tratamento. A dose inicial recomendada é de 1 cápsula de 10 mg por dia, tomada pela manhã com um pouco de líquido, antes ou após a alimentação.
Se não houver perda de pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas, o médico pode aumentar a dose para 15 mg ou suspender o tratamento. Se com 15 mg/dia ainda não houver perda de pelo menos 2 kg após 4 semanas, o tratamento deve ser interrompido.
Outras orientações importantes:
- Doses acima de 15 mg ao dia não são recomendadas.
- O tratamento pode ser mantido por período de até 2 anos, sob avaliação médica.
- Deve-se suspender o tratamento se a perda de peso se estabilizar em menos de 5% do peso inicial ou se, após 3 meses, a perda for inferior a 5%.
- Se o paciente readquirir 3 kg ou mais após a perda obtida, o medicamento deve ser suspenso.
- Atenção à frequência cardíaca e pressão arterial ao mudar a dose; comunique o médico se houver elevação.
- Não parta, abra ou mastigue a cápsula.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Sibutramina funciona
O medicamento age reduzindo a fome e aumentando a sensação de saciedade, além de ajudar a prevenir a queda no gasto energético que costuma acompanhar a perda de peso.
Deve ser usado como parte de um programa de perda de peso supervisionado pelo médico, que inclua dieta e exercício. A resposta varia entre pessoas e o médico pode ajustar a dose conforme necessário. O efeito terapêutico mínimo costuma surgir a partir de 15 dias, com variações individuais.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Sibutramina
Não use se seu IMC for menor que 30 kg/m² ou se tiver alergia à sibutramina ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em crianças, adolescentes e idosos acima de 65 anos.
Este medicamento é contra-indicado em pacientes com histórico de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia, doença arterial obstrutiva periférica, arritmia, doença cerebrovascular, ou em diabéticos tipo 2 com pelo menos outro fator de risco (hipertensão medicada, dislipidemia, tabagismo ou nefropatia com microalbuminúria).
Riscos e precauções:
- Informe ao médico sobre histórico de anorexia, bulimia, epilepsia, glaucoma, gravidez, amamentação e outras doenças.
- Exclua causas orgânicas de obesidade (por exemplo, hipotireoidismo não tratado) antes de iniciar.
- Monitore pressão arterial e frequência cardíaca: nos primeiros 3 meses, a cada 2 semanas; entre 4 e 6 meses, uma vez por mês; depois, a cada 3 meses no máximo. Descontinue se a frequência cardíaca de repouso aumentar ≥ 10 bpm em duas medições consecutivas ou se a pressão arterial sistólica/diastólica aumentar ≥ 10 mmHg em duas medições consecutivas.
- Em hipertensos bem controlados, suspenda se a pressão exceder 145/90 mmHg em duas leituras.
- Use com cautela em insuficiência renal leve a moderada e em insuficiência hepática leve a moderada; não usar em insuficiência renal ou hepática grave.
- Há relatos de psicose, mania, pensamentos suicidas, depressão e convulsões; suspenda o tratamento se ocorrerem esses eventos.
- Risco potencial aumentado de hemorragias quando usado com outros agentes que afetam a serotonina ou a hemostasia.
- Contém lactose; não usar em casos de síndrome de má-absorção glicose-galactose. Contém corantes (tartrazina, azul brilhante, dióxido de titânio, eritrosina) que podem causar reações alérgicas.
Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos em uso antes de iniciar.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Sibutramina (reações adversas)
As reações adversas ocorreram principalmente nas primeiras quatro semanas e tendem a diminuir com o tempo; em geral foram reversíveis. Em caso de reação alérgica, interrompa o uso e informe o médico.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>1/10): constipação, boca seca e insônia.
- Comuns (>1/100 e ≤1/10): taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial/hipertensão, vasodilatação (vermelhidão, ondas de calor), náuseas, piora da hemorroida, delírios/tonturas, parestesia, dor de cabeça, ansiedade, sudorese e alterações do paladar.
Dados adicionais observados em estudos clínicos e pós-comercialização incluem trombocitopenia; reações alérgicas que vão de erupções até anafilaxia; psicose, mania, ideias suicidas e depressão; convulsões; turvação visual; fibrilação atrial; diarreia e vômitos; alopecia; retenção urinária e nefrite intersticial aguda; alterações do ciclo menstrual e da função sexual; e aumentos reversíveis das enzimas hepáticas.
Notifique seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Sibutramina
Não é recomendado consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Informe ao médico se estiver usando ou for usar:
- Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) — uso concomitante não recomendado; espere pelo menos duas semanas após IMAO antes de iniciar sibutramina.
- Medicamentos de ação central, inibidores da recaptação de serotonina, inibidores do citocromo P450 (cetoconazol, eritromicina, cimetidina), agentes redutores de peso, descongestionantes nasais, antidepressivos, antitussígenos, antigripais ou antialérgicos com efedrina/pseudoefedrina.
- Medicamentos que afetam a hemostasia e função plaquetária — use com cautela.
A sibutramina não altera a eficácia dos contraceptivos orais. A presença de alimento não altera a ação do medicamento. No início do tratamento ou ao aumentar a dose, evite dirigir ou operar máquinas até saber como reage, pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência.
Cloridrato de Sibutramina na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez não é recomendado, pois a segurança em gestantes não foi estabelecida. Estudos em animais não mostraram teratogenicidade, mas o uso em humanos não está comprovado.
Mulheres em idade fértil devem usar contracepção adequada durante o tratamento e informar o médico se engravidarem ou planejam engravidar.
Quanto à amamentação, o medicamento é excretado no leite humano e seu uso não é recomendado durante a lactação; informe ao médico se estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Sibutramina
Em caso de superdose, os efeitos mais comuns são taquicardia, hipertensão, dor de cabeça e tontura. O tratamento consiste em suporte geral, monitorização respiratória e cardíaca e medidas de suporte conforme necessário.
Se ocorrer ingestão de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome a cápsula em outro horário no mesmo dia. Não dobre a dose no dia seguinte. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Cloridrato de Sibutramina
Cada cápsula dura contém cloridrato de sibutramina monoidratado equivalente a 10 mg (10,568 mg de monoidrato) ou a 15 mg (15,854 mg de monoidrato), além de excipientes.
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício e lactose monoidratada. Componentes da cápsula: gelatina e corantes — 10 mg: dióxido de titânio, azul brilhante, amarelo de tartrazina; 15 mg: dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica.
Como guardar o Cloridrato de Sibutramina
Conserve entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Mantenha fora do alcance das crianças. Não use o medicamento após o prazo de validade e, antes de usar, verifique o aspecto; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0884
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/05/2025.
SAC 0800-019 19 14
bula-pac-248265-EMS-v2
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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