O Cloridrato de Sertralina comprimido revestido 50 mg é indicado para uso adulto no tratamento de sintomas de depressão (inclusive com ansiedade), transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático, fobia social e sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. Também é indicado para transtorno obsessivo-compulsivo em adultos e em crianças a partir de 6 anos de idade.
Para que serve o Cloridrato de Sertralina
Cloridrato de Sertralina é indicado para tratar depressão e vários transtornos de ansiedade em adultos; também é usado no tratamento dos sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e do transtorno disfórico pré-menstrual.
Em crianças a partir de 6 anos é indicado para transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Como usar o Cloridrato de Sertralina
Tome por via oral, uma vez ao dia, de manhã ou à noite, com ou sem alimentos, sempre no mesmo horário. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose máxima é 200 mg por dia. Para crianças de 6 a 12 anos o tratamento costuma começar com 25 mg/dia; em maiores de 12 anos a dose inicial é de 50 mg/dia. Ajustes devem ser feitos pelo médico conforme a resposta clínica.
Siga as orientações do seu médico sobre duração do tratamento e não interrompa sem orientação profissional.
Como o Cloridrato de Sertralina funciona
Sertralina age aumentando a disponibilidade de serotonina no cérebro, o que ajuda a aliviar sintomas de depressão e ansiedade.
O efeito começa a aparecer a partir de cerca de 7 dias, mas o tempo para notar melhora clínica varia conforme o paciente e o transtorno tratado.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Sertralina
Você não deve usar sertralina se for alérgico(a) ao medicamento ou a qualquer componente da fórmula, se estiver usando inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou pimozida, ou se tiver feito uso de IMAO nos últimos 14 dias. Não use na gravidez sem orientação médica.
Informe seu médico sobre doenças cardíacas, bradicardia, baixos níveis de potássio ou magnésio, uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, diuréticos ou remédios para arritmia. Avise também sobre qualquer outro medicamento, inclusive plantas medicinais.
A combinação com outros fármacos que aumentam serotonina pode provocar síndrome serotoninérgica — procure atendimento se tiver agitação, confusão, tremores, febre alta, vômitos ou diarréia. O uso concomitante pode aumentar risco de sangramento (por ex., com AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina)
Pacientes e familiares devem ser informados sobre possível piora da depressão ou surgimento de pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento ou quando a dose é alterada. Em crianças e adolescentes (menos de 18 anos) o uso é limitado ao TOC entre 6 e 17 anos e requer acompanhamento cuidadoso.
Houve relatos de alterações glicêmicas, fraturas ósseas e disfunção sexual que, em alguns casos, persistiu após a suspensão. Sertralina pode causar midríase; use com cautela se tiver glaucoma de ângulo fechado. Evite interrupção abrupta: a dose deve ser reduzida gradualmente em 1–2 semanas para diminuir reações de abstinência.
Não dirija veículos nem opere máquinas se sentir tontura ou sonolência. Contém dióxido de titânio. Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos antes de iniciar sertralina.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Sertralina (reações adversas)
Reações indesejáveis podem ocorrer durante o uso. As mais frequentes são insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia e náusea.
Outras reações relatadas agrupadas por frequência incluem:
- Comuns (1%–10%): alterações do apetite, depressão, ansiedade, agitação, bruxismo, pesadelos, diminuição do desejo sexual, tremor, sonolência, parestesia, visão borrada, zumbido, palpitações, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca, suor excessivo, dor nas articulações, disfunção sexual, fadiga, ganho de peso, entre outros.
- Incomuns (0,1%–1%): reações alérgicas, alucinações, síncope, distúrbios extrapiramidais, taquicardia, hemorragias, alterações hepáticas, urticária, queda de cabelo, inchaços, dispneia, sintomas gastrointestinais e alterações da fala e marcha.
- Raras (0,01%–0,1%): alterações sanguíneas, síndrome serotoninérgica, convulsões, torsades de pointes, reações graves de pele (incluindo Stevens-Johnson), pancreatite, rabdomiólise, priapismo, prolongamento do intervalo QT, entre outras reações graves.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa; também é importante comunicar ao fabricante por meio do serviço de atendimento.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Sertralina
Sertralina interage com vários medicamentos e pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica ou de arritmias e sangramentos.
- Evite uso concomitante com IMAO (selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina) e não iniciar sertralina até 14 dias após parar um IMAO. Também não combine com linezolida, azul de metileno ou pimozida.
- Medicamentos que aumentam serotonina (outros ISRS, SNRIs, triptanos, tramadol, metadona, petidina, fentanila e anfetaminas) podem provocar síndrome serotoninérgica.
- Antipsicóticos e antagonistas da dopamina podem interagir e aumentar riscos neurológicos.
- Dipirona pode reduzir níveis plasmáticos de sertralina; a resposta clínica deve ser monitorada.
- O risco de sangramento aumenta com AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina, ticlopidine e outros agentes que afetam plaquetas.
- Informe seu médico sobre o uso de erva de São João ou qualquer outro medicamento.
Cloridrato de Sertralina na gravidez e amamentação
Não use sertralina durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante a amamentação, o uso depende de avaliação e acompanhamento do médico ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Sertralina
Em caso de superdose procure atendimento médico imediatamente. Sintomas relatados incluem sonolência, náusea, vômito, taquicardia, tremor, agitação e tontura; morte por superdose ocorreu principalmente quando houve associação com outras substâncias ou álcool.
Não há antídoto específico e a indução de vômito não é recomendada. Leve a embalagem ou bula se possível e siga orientações de serviços de emergência.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Sertralina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de sertralina correspondente a 50 mg ou 100 mg de sertralina.
Composição por apresentação:
- 50 mg: cloridrato de sertralina 56 mg (equivalente a 50 mg de sertralina).
- 100 mg: cloridrato de sertralina 112 mg (equivalente a 100 mg de sertralina).
Excipientes incluem hiprolose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e água purificada.
Como guardar o Cloridrato de Sertralina
Guarde em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da umidade e na embalagem original. Não use após a data de validade e observe o aspecto do comprimido antes de usar.
Mantenha sempre fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro 1.5423.0225
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO
www.geolab.com.br
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa 15/12/2025.
DIZERES LEGAIS (versão alternativa no documento)
Registro 1.5423.0225
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira
USO SOB PRESCRIÇÃO E RETENÇÃO DE RECEITA
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa 15/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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