O Cloridrato de Propafenona comprimido revestido 300 mg é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos, destina-se ao uso no controle dessas alterações conforme orientação médica.
Para que serve o Cloridrato de Propafenona
Cloridrato de Propafenona é indicado para tratar alterações do ritmo cardíaco, ajudando a reduzir irregularidades na frequência dos batimentos.
Como usar o Cloridrato de Propafenona
Tome o medicamento por via oral, seguindo sempre a orientação do médico e respeitando horários, doses e duração do tratamento; não interrompa sem orientação. O comprimido pode ser partido ao meio pelo sulco, mas não deve ser mastigado.
Orientações de dosagem descritas na bula devem ser ajustadas individualmente pelo médico, com monitorização clínica e eletrocardiográfica. Algumas referências de posologia para adultos:
- Dose mínima: 450 mg/dia — administrar 1/2 comprimido de 300 mg a cada 8 horas.
- Dose média: 600 mg/dia — administrar 1 comprimido de 300 mg a cada 12 horas.
- Dose máxima: 900 mg/dia — administrar 1 comprimido de 300 mg a cada 8 horas; limite máximo: 3 comprimidos de 300 mg por dia.
O aumento de dose não deve ser feito antes de 3–4 dias de tratamento (e em idosos, intervalos de 5–8 dias para aumento). Pacientes com insuficiência hepática ou renal podem acumular o medicamento e precisam de monitorização cardiológica cuidadosa.
Como o Cloridrato de Propafenona funciona
Este medicamento age reduzindo ou inibindo irregularidades no ritmo e mudanças na frequência dos batimentos cardíacos.
O início médio de ação por via oral é de aproximadamente 3 horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Propafenona
Não use se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente, síndrome de Brugada, infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses, ou doença cardíaca estrutural significativa. Também é contraindicada em certos distúrbios da condução e pressão arterial muito baixa.
- Insuficiência cardíaca descompensada ou choque cardiogênico (exceto quando causado por arritmia).
- Bradicardia acentuada sintomática; bloqueios atrioventriculares de 2.º ou 3.º grau sem marcapasso; bloqueio de ramo sem marcapasso.
- Distúrbio eletrolítico não compensado (por exemplo, alterações de potássio).
- Doença pulmonar obstrutiva grave; miastenia grave.
- Uso concomitante com ritonavir.
Atenção e precauções importantes: o medicamento pode provocar ou agravar arritmias (efeito pró-arrítmico), desmascarar a síndrome de Brugada e afetar parâmetros de marcapasso. Informe ao médico sobre doenças do fígado, rins, insuficiência cardíaca, histórico de infecções ou sintomas como febre e dor de garganta, especialmente nos primeiros três meses. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento. Visão embaçada, tontura, fadiga e hipotensão postural podem prejudicar sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Categoria de risco na gravidez: C — só use se o benefício justificar o risco e com orientação médica.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Propafenona (reações adversas)
As reações adversas mais relatadas incluem tontura, alterações na condução cardíaca e palpitações; o comprimido pode causar anestesia superficial na boca se mastigado.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): tontura; distúrbios de condução cardíaca (bloqueios) e palpitações; efeito anestésico superficial quando mastigado.
- Comuns (1–10%): ansiedade, distúrbios do sono, cefaleia, alteração do paladar, visão embaçada; bradicardia, taquicardia, flutter atrial; náusea, vômito, diarreia, prisão de ventre, boca seca, gosto amargo, dor abdominal; falta de ar; alterações na função hepática; fadiga, dor torácica, astenia e febre.
- Incomuns (0,1–1%): diminuição de plaquetas, perda de apetite, pesadelos, síncope, ataxia, parestesia, vertigem; taquicardia ventricular e outras arritmias que podem ser graves e potencialmente fatais; hipotensão, distensão abdominal, flatulência, reações cutâneas e impotência sexual.
Reações pós-comercialização (frequência desconhecida) incluem alterações hematológicas, reações alérgicas, confusão, convulsões, alterações hepáticas graves, falência cardíaca, síndrome tipo lúpus e redução reversível da contagem de esperma. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar efeitos indesejáveis.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Propafenona
Este medicamento pode interagir com vários fármacos que afetam a frequência cardíaca, a contratilidade ou o metabolismo da propafenona; informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos em uso.
- Medicamentos que diminuem a frequência cardíaca ou contratilidade: betabloqueadores (ex.: propranolol, metoprolol), antidepressivos tricíclicos (ex.: desipramina).
- Antiarrítmicos e outros que afetam ritmo e condução: amiodarona, quinidina, lidocaína.
- Antibióticos e antifúngicos que interferem no metabolismo: eritromicina, cetoconazol, cimetidina.
- Outros: teofilina, ciclosporina, fenobarbital, rifampicina, anticoagulantes orais, fluoxetina, paroxetina, digoxina.
- Suco de grapefruit (toranja/pomelo) pode alterar a ação do medicamento.
Avise ao médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio ou magnésio. Atenção: o produto contém dióxido de titânio como corante.
Cloridrato de Propafenona na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados em grávidas; o uso na gravidez só deve ocorrer se o médico entender que o benefício supera o risco para o feto.
Na lactação, o medicamento deve ser usado com cautela e sob orientação e acompanhamento do médico. Informe ao seu médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Propafenona
Em caso de superdose podem ocorrer distúrbios de condução elétrica, arritmias graves (incluindo fibrilação ventricular), parada cardíaca, hipotensão, acidose, convulsões, alterações visuais, tremores, náuseas, boca seca e risco de morte. Procure atendimento médico de emergência imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Cloridrato de Propafenona
Cada comprimido revestido contém cloridrato de propafenona 300 mg, o que equivale a 271,02 mg de propafenona.
- Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato.
Verifique a embalagem para informações completas sobre composição e componentes.
Como guardar o Cloridrato de Propafenona
Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use após a data de validade impressa; verifique o aspecto do medicamento antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alterações mesmo dentro do prazo. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0016
Registrado e produzido por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulos 1, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 13/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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