Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona

Cloridrato de Ondansetrona é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em várias situações indicadas pelo médico.

Como usar o Cloridrato de Ondansetrona

Coloque o comprimido orodispersível sobre a língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e deve ser engolido com a saliva, sem necessidade de água. Não parta nem mastigue o comprimido.

Posologia (siga sempre a orientação médica):

Prevenção geral: adultos—2 comprimidos de 8 mg; crianças de 2 a 11 anos—1 comprimido de 4 mg; maiores de 11 anos—1 a 2 comprimidos de 4 mg conforme prescrição.

Pós‑operatório: mesma dose por idade; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.

Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes da quimioterapia. Quimioterapia moderadamente emetogênica: adultos—8 mg (1 comprimido de 8 mg) duas vezes ao dia, primeira dose 30 minutos antes, segunda 8 horas depois; continuar 8 mg a cada 12 horas por 1–2 dias após a quimioterapia. Em crianças de 2–11 anos para quimioterapia, 4 mg (1 comprimido de 4 mg) 3 vezes ao dia a cada 8 horas, por 1–2 dias após o término.

Radioterapia: adultos—8 mg (1 comprimido de 8 mg) 3 vezes ao dia; para irradiação total do corpo ou radioterapia abdominal em dose única, administrar 1–2 horas antes e repetir a cada 8 horas conforme descrito. Em crianças 2–11 anos, 4 mg 3 vezes ao dia com esquema semelhante; maiores de 11 anos seguem dose adulta.

Insuficiência renal: nenhum ajuste necessário. Insuficiência hepática grave: não ultrapassar 8 mg por dia. Idosos: dose igual à dos adultos.

Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona

A substância ativa é a ondansetrona; o mecanismo exato não está totalmente definido. A ação começa por volta de 1 hora e meia após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona

Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente ou se estiver tomando apomorfina, devido ao risco de hipotensão profunda e perda de consciência.

• Evite ou informe o médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, arritmias ou histórico de prolongamento do intervalo QT.
• Informe se tiver baixos níveis de potássio ou magnésio, ou se usa diuréticos ou outros medicamentos que prolonguem o QT.
• Contém fenilalanina (presença de aspartame); usar com cautela em fenilcetonúricos.
• Mulheres em idade fértil: use contracepção eficaz enquanto indicado pelo médico.
• Gravidez: há suspeita de risco de malformações orofaciais quando usada no primeiro trimestre; não se recomenda uso no primeiro trimestre sem orientação médica.
• Amamentação: usar com cautela; requer avaliação e acompanhamento médico.
• Crianças: recomendado uso a partir de 2 anos (4 mg) e a partir de 11 anos (8 mg).

Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose diária não deve exceder 8 mg. Observe risco de síndrome serotoninérgica se combinado com outras drogas serotoninérgicas.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis; observe a frequência das reações abaixo.

• Muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
• Comuns (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
• Incomuns (0,1–1%): mal‑estar, soluços, bradicardia.
• Raras (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
• Muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções graves com bolhas e descamação).
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes).

Procure atendimento médico imediato se surgir agitação, rubor facial, palpitações, coceira, dificuldade para respirar ou outros sinais de reação alérgica logo após a dose. Informe seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas.

Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona

Algumas substâncias podem alterar os efeitos ou riscos ao usar ondansetrona; informe sempre os medicamentos que você usa.

• Apomorfina: uso concomitante é contraindicado por relatos de hipotensão grave e perda de consciência.
• Drogas serotoninérgicas (ex.: ISRS, ISRSN): pode haver risco de síndrome serotoninérgica; observe sinais clínicos se a combinação for necessária.
• Tramadol: a interação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
• Medicamentos que alteram enzimas hepáticas podem modificar a eliminação da ondansetrona, embora normalmente não seja necessário ajuste de dose.
• Medicamentos que prolongam o intervalo QT: aumentam o risco de alterações cardíacas graves.

Não use medicamentos sem avisar o médico; comunique qualquer tratamento concomitante ao seu profissional de saúde.

Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação

Estudos epidemiológicos suspeitam que a ondansetrona possa causar malformações orofaciais quando usada no primeiro trimestre da gravidez. Por isso, não é recomendada nessa fase sem orientação médica.

Gravidez: não use sem orientação do médico ou cirurgião‑dentista. Amamentação: use com cautela; a decisão depende da avaliação e acompanhamento profissional.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona

Em caso de ingestão acidental de grande quantidade procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula.

Foram relatados na superdose episódios temporários de cegueira de curta duração, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; esses eventos foram resolvidos nos relatos. Para orientações ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição do Cloridrato de Ondansetrona

Existem comprimidos orodispersíveis de 4 mg e 8 mg para uso oral em adultos e crianças conforme idade mínima indicada.

• 4 mg: ondansetrona 4 mg (equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona). Excipientes: amido, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, aspartamo (contém fenilalanina), dióxido de silício, estearato de magnésio e aroma de morango.
• 8 mg: ondansetrona 8 mg (equivalente a 10 mg de cloridrato de ondansetrona). Excipientes: mesmos do comprimido de 4 mg.

Uso pediátrico: 4 mg a partir de 2 anos; 8 mg a partir de 11 anos.

Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, preferencialmente na embalagem original.

• Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo de validade.
• Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Conserve as condições de armazenamento indicadas para garantir a integridade do produto.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0485
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd.
Plot No A-1 to A-5, MIDC, Chemical Zone, Ambernath (W), Thane 421501, Maharashtra State, Índia
Importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
IB051225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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