Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado

Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em várias situações, como após cirurgias, quimioterapia ou radioterapia.

Seu médico indicará quando e por quanto tempo tomar, de acordo com o tipo de tratamento que causa os sintomas.

Como usar o Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado

Coloque o comprimido orodispersível sobre a língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com a saliva, sem necessidade de água.

Siga sempre a orientação do seu médico quanto às doses e horários. Abaixo estão os esquemas usuais descritos na bula:

• Prevenção geral (adultos): 16 mg (2 comprimidos de 8 mg).
• Crianças de 2 a 11 anos: 4 mg (1 comprimido de 4 mg). Crianças acima de 11 anos: 4 a 8 mg (1 a 2 comprimidos de 4 mg).
• Pós-operatório: usar as mesmas doses por faixa etária; administrar cerca de 1 hora antes da indução da anestesia.
• Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes do início.
• Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg (1 comprimido de 8 mg) 30 minutos antes, seguida por 8 mg 8 horas depois; continuar 8 mg duas vezes ao dia por 1–2 dias após término da quimioterapia. Crianças de 2 a 11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) por 1–2 dias após a quimioterapia.
• Radioterapia (adultos): 8 mg, 3 vezes ao dia; para radioterapia do abdome ou irradiação total do corpo, administrar 1–2 horas antes da sessão e repetir conforme esquema específico descrito.

Pacientes com insuficiência renal não precisam ajustar a dose. Em insuficiência hepática grave, não exceder 8 mg por dia. Idosos usam a mesma dose dos adultos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado funciona

A substância ativa é a ondansetrona, que age bloqueando sinais que provocam náusea e vômito, embora o mecanismo completo não esteja totalmente conhecido.

O efeito costuma começar por volta de 1 hora e meia após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado

Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente ou se estiver tomando apomorfina, pois a combinação pode causar hipotensão profunda e perda de consciência.

Algumas situações exigem cuidado extra ou orientação médica antes do uso:

• Gravidez: há suspeita de risco de malformações orofaciais quando usado no primeiro trimestre; evite nesse período, a menos que indicado por médico.
• Amamentação: use com cautela; decisão depende de avaliação e acompanhamento médico.
• Problemas cardíacos: quem tem arritmias, síndrome do QT longo, bradicardia, insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio/magnésio deve evitar ou avisar o médico, pois há risco de alteração grave do ritmo cardíaco.
• Uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos: informe seu médico.
• Idosos: não é necessário ajuste de dose, mas observa-se maior meia-vida em pacientes acima de 75 anos.
• Pediatria: recomendado a partir de 2 anos de idade, com doses específicas conforme faixa etária.
• Contém sucralose, sorbitol e maltitol; o comprimido de 4 mg contém óxido de ferro vermelho (corante).

Informe sempre ao seu médico os outros medicamentos que usa e siga as orientações de acompanhamento quando houver fatores de risco citados.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado (reações adversas)

Como todo medicamento, este pode causar efeitos indesejáveis; a seguir estão listadas as reações segundo a frequência observada.

• Muito comum (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
• Comum (1–10%): cansaço, erupção cutânea (exantema).
• Incomum (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
• Rara (0,01–0,1%): broncoespasmo, reação alérgica grave (anafilaxia).
• Muito rara (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções graves com bolhas e descamação).
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, incluindo Torsades de Pointes.

Se, entre 1 e 15 minutos após a administração, você tiver agitação, vermelhidão no rosto, palpitações, coceira, zumbido, tosse, espirros ou dificuldade para respirar, procure socorro médico imediatamente.

Comunique qualquer reação ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico; também é possível reportar à empresa responsável pelo produto.

Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado

A ondansetrona é metabolizada no fígado, portanto outros fármacos que alterem essas enzimas podem modificar sua eliminação; os dados disponíveis não indicam necessidade geral de ajuste de dose.

• Contraindicada com apomorfina (relatos de hipotensão profunda e perda de consciência).
• Risco de síndrome serotoninérgica quando associada a outros medicamentos serotoninérgicos, incluindo ISRS e ISRSN; requer observação clínica se a combinação for necessária.
• Interação com tramadol pode reduzir o efeito analgésico deste último.

Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.

Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado na gravidez e amamentação

Estudos epidemiológicos sugerem que o uso de ondansetrona no primeiro trimestre da gravidez pode estar associado a malformações orofaciais; por isso recomenda-se evitar seu uso nesse período, salvo orientação médica.

Não use o medicamento durante a gravidez sem orientação. Na amamentação, adote cautela; a decisão de usar depende de avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado

Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula do produto.

Foram relatados, em superdose, episódios de cegueira temporária (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; todos os casos descritos se resolveram.

Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico. Para orientações adicionais ligue para 0800 722 6001.

Composição do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado

Cada comprimido orodispersível contém cloridrato de ondansetrona di-hidratado, que equivale à ondansetrona nas doses indicadas.

• Comprimido de 4 mg: 5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de ondansetrona) mais excipientes como sucralose, aroma de cereja e menta, manitol, sorbitol, maltitol, crospovidona, entre outros.
• Comprimido de 8 mg: 10 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de ondansetrona) com os mesmos excipientes citados; o comprimido de 4 mg contém óxido de ferro vermelho.

Consulte a embalagem se tiver histórico de alergia a algum excipiente.

Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado

Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e conserve na embalagem original.

• Verifique o número do lote e as datas de fabricação/validade na embalagem e não use após a data de validade.
• Aspecto: o comprimido de 4 mg é rosa com manchas vermelhas, sabor e aroma de cereja e menta; o de 8 mg é branco, com sabor e aroma semelhantes.

Mantenha fora do alcance das crianças e, se notar alterações no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1409
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay –
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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