O Cloridrato de Ondansetrona comprimido orodispersível 4 mg é indicado para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos. Apresentado em embalagem com 10 comprimidos, destina-se ao uso conforme orientação médica.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em diversas situações conforme orientação médica.
Seu médico pode receitar antes de cirurgias, quimioterapia, radioterapia ou quando for necessário controlar episódios de vômito.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona
Tome o comprimido orodispersível colocando-o sobre a língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com a saliva, sem necessidade de água.
Não parta nem mastigue o comprimido e use apenas pela via oral recomendada.
- Adultos: doses variam conforme a situação — por exemplo, prevenção geral 8 mg (2 comprimidos de 4 mg) e em quimioterapia altamente emetogênica dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg).
- Crianças 2–11 anos: normalmente 4 mg (1 comprimido de 4 mg); maiores de 11 anos seguem esquemas adultos, inclusive 8 mg quando indicado.
- Pós-operatório: usar as mesmas doses descritas, administrando 1 hora antes da indução da anestesia.
- Radioterapia e quimioterapia: esquemas e horários variam — há doses únicas antes do procedimento e doses de manutenção a cada 8–12 horas conforme o caso.
- Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg por dia.
Siga sempre a prescrição do médico, respeitando horários e duração; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona
A substância ativa é a ondansetrona; seu mecanismo exato não está totalmente caracterizado, mas age para reduzir náuseas e vômitos.
O início de ação ocorre por volta de 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona
Você não deve usar Cloridrato de Ondansetrona se for alérgico a qualquer componente da fórmula ou se estiver tomando apomorfina, devido ao risco de hipotensão grave e perda de consciência.
Informe seu médico sobre problemas cardíacos, níveis baixos de potássio ou magnésio, e uso de outros medicamentos que prolonguem o intervalo QT.
- Evitar em pacientes com síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmias.
- Contém fenilalanina (aspartame) — usar com cautela em fenilcetonúricos.
- Mulheres em idade fértil devem considerar métodos contraceptivos eficazes; não usar no primeiro trimestre sem orientação, por suspeita de risco de malformações orofaciais.
- Amamentação: usar com cautela; o uso depende de avaliação médica.
- Pediatria: recomendado a partir de 2 anos (4 mg) e 11 anos (8 mg).
- Idosos: não é necessário ajuste rotineiro, embora a eliminação possa ser mais lenta em >75 anos.
Se usar outras drogas serotoninérgicas, o médico deve acompanhar por risco de síndrome serotoninérgica.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)
Como todo medicamento, Cloridrato de Ondansetrona pode causar efeitos indesejáveis; alguns têm frequências conhecidas.
- Muito comum (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comum (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Incomum (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
- Raro (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Muito raro (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções graves com bolhas e descamação).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.
Se houver sinais de reação imediata grave (vermelhidão, dificuldade para respirar, palpitações, tontura, inchaço, entre 1 a 15 minutos após a dose) procure ajuda médica urgente e informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona interage com alguns medicamentos e substâncias; informe sempre ao seu médico os remédios que usa.
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado (relatos de hipotensão profunda e perda de consciência).
- Drogas que afetam enzimas hepáticas podem alterar a eliminação, embora geralmente não seja necessário ajustar dose.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN e outros): pode ocorrer síndrome serotoninérgica; monitoramento é recomendado se a combinação for necessária.
- Tramadol: a ondansetrona pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT e antiarrítmicos: aumento do risco de alterações graves do ritmo cardíaco.
Não suspenda ou combine remédios sem orientação médica; informe seu médico sobre qualquer tratamento em andamento.
Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos sugerem que a ondansetrona pode estar associada a malformações orofaciais quando usada no primeiro trimestre.
- Por isso, recomenda-se não usar durante o primeiro trimestre da gravidez.
- Não use na gravidez sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
- Durante a amamentação, o uso exige cautela e depende da avaliação médica; avalie riscos e benefícios com seu profissional de saúde.
Converse com seu médico sobre alternativas seguras se estiver grávida ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona
Em caso de ingestão de grande quantidade procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula. Você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Relatos de superdose incluem cegueira temporária de 2–3 minutos, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; em todos os casos descritos os eventos foram resolvidos.
Se esquecer uma dose, retome o esquema normalmente na hora da próxima dose; não dobre a dose para compensar a perdida. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona
Cada comprimido orodispersível contém ondansetrona 4 mg (equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona) ou 8 mg (equivalente a 10 mg de cloridrato de ondansetrona).
Indicações de uso por idade: 4 mg para maiores de 2 anos; 8 mg para maiores de 11 anos.
- Excipientes: amido, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, aspartamo (contém fenilalanina), dióxido de silício, estearato de magnésio, aroma de morango.
Leia a composição completa na embalagem e informe seu médico em caso de alergia a qualquer componente.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona
Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C e mantenha na embalagem original.
- Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após a data de validade.
- Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0485
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd.
Plot No A-1 to A-5, MIDC, Chemical Zone, Ambernath (W), Thane 421501, Maharashtra State, Índia
Importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
IB051225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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