O Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado, comprimido orodispersível 4 mg, é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos. Seu médico pode prescrevê‑lo quando necessário para o controle desses sintomas.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado
Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em várias situações, conforme indicado pelo médico.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado
Coloque o comprimido orodispersível na ponta da língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com saliva, sem necessidade de líquido.
Siga a orientação médica quanto à dose e duração do tratamento. Abaixo estão os esquemas descritos na bula:
- Prevenção geral — adulto: 16 mg (dois comprimidos de 8 mg); crianças 2–11 anos: 4 mg (1 comprimido de 4 mg); maiores de 11 anos: 4–8 mg.
- Pós‑operatório — usar as mesmas doses acima; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica — adulto: dose única de 24 mg (três comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica — adulto: 8 mg, duas vezes no dia (primeira dose 30 minutos antes, segunda 8 horas depois); manter por 1–2 dias após a quimioterapia. Crianças 2–11 anos: 4 mg a cada 8 horas por 1–2 dias após o tratamento.
- Radioterapia — adulto: 8 mg, três vezes ao dia; administrar 1–2 horas antes da sessão e repetir conforme esquema descrito para irradiação total ou abdominal. Crianças 2–11 anos: 4 mg a cada 8 horas, iniciando 1–2 horas antes da radioterapia.
- Insuficiência renal: não há necessidade de ajuste. Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg por dia. Idosos: mesma dose adulta.
Não interrompa o tratamento sem orientar-se com o médico.
Como o Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado funciona
A substância ativa é a ondansetrona e seu mecanismo de ação não foi completamente caracterizado.
A ação do medicamento começa por volta de 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado
Você não deve tomar Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado se for alérgico a qualquer componente ou se estiver usando apomorfina, por risco de hipotensão profunda e perda de consciência.
Antes de usar, informe ao médico sobre problemas cardíacos, histórico de ritmo cardíaco anormal, baixo potássio ou magnésio, uso de diuréticos, ou medicamentos que prolongam o intervalo QT.
- Evitar no primeiro trimestre da gravidez; mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz.
- Gravidez: não usar sem orientação médica ou odontológica.
- Lactação: usar com cautela, depende de avaliação médica.
- Pediatria: recomendado a partir de 2 anos (4 mg) e a partir de 11 anos (8 mg).
- Geriatria: não é necessário ajuste posológico, embora a eliminação possa estar reduzida em pacientes >75 anos.
- Evitar combinação com apomorfina (contraindicado).
- Observar sinais de síndrome serotoninérgica se combinado com outros fármacos serotoninérgicos.
Informe sempre o médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado (reações adversas)
Podem ocorrer reações indesejáveis; informe seu médico se notar algo preocupante.
- Muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comuns (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Incomuns (0,1–1%): mal‑estar, soluços, bradicardia.
- Raras (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções com bolhas e descamação extensa).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.
Se ocorrerem sinais de reação alérgica imediata (agitação, rubor, palpitações, coceira generalizada, dificuldade para respirar) entre 1 e 15 minutos após a administração, procure atendimento médico urgente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado
Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado é metabolizado por enzimas do fígado; drogas que alteram essas enzimas podem modificar sua eliminação, embora a bula não recomende ajuste de dose nesses casos.
- Contraindicado com apomorfina por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Combinação com outros fármacos serotoninérgicos pode estar associada à síndrome serotoninérgica; observe sinais clínicos se a combinação for necessária.
- Tramadol: a interação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que utiliza antes de iniciar o tratamento.
Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos apontam suspeita de malformações orofaciais quando ondansetrona é usada no primeiro trimestre; por isso, recomenda‑se evitar seu uso nesse período.
Gravidez: não usar sem orientação médica ou do cirurgião‑dentista. Lactação: use com cautela e somente após avaliação profissional, já que o uso durante a amamentação requer acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado
Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Relatos de superdose incluem cegueira temporária (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; os eventos descritos foram resolvidos.
Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual sem dobrar a dose. Em caso de dúvida peça orientação ao farmacêutico, médico ou cirurgião‑dentista.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado
Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém cloridrato de ondansetrona di‑hidratado equivalente a 4 mg de ondansetrona, e excipientes.
- Cloridrato de ondansetrona di‑hidratado: 5 mg (equivale a 4 mg de ondansetrona).
- Excipientes principais: sucralose, aroma de cereja, aroma de menta, di‑hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de amônio, óxido de ferro vermelho, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, manitol, sorbitol, maltitol, copovidona.
- Comprimido de 8 mg: cloridrato de ondansetrona di‑hidratado 10 mg (equivale a 8 mg) com excipientes semelhantes, sem óxido de ferro vermelho.
Contém sucralose, sorbitol, maltitol e óxido de ferro vermelho (no comprimido de 4 mg).
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona Dihidratado
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após o prazo de validade indicado na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças e observe o aspecto do comprimido: 4 mg rosa com manchas vermelhas, sabor/ aroma de cereja e menta; 8 mg branco, sabor/ aroma de cereja e menta. Em caso de alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1409
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay –
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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