O Cloridrato de Fluoxetina, cápsula dura 20 mg (embalagem com 60 cápsulas), é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não à ansiedade, e para bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM). Também é indicado para sintomas de tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
Para que serve o Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina é usado para tratar depressão (com ou sem ansiedade), bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo sintomas de TPM como irritabilidade e mudança de ânimo.
O objetivo é reduzir sintomas como tristeza persistente, comportamentos compulsivos, episódios de ingestão excessiva de comida e alterações emocionais ligadas ao ciclo menstrual, sempre sob acompanhamento médico.
Como usar o Cloridrato de Fluoxetina
Tome por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico. Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.
A dose varia conforme a indicação e resposta clínica; o médico pode ajustar. Doses acima de 80 mg/dia não foram avaliadas sistematicamente.
- Depressão: dose inicial geralmente 20 mg/dia.
- Bulimia nervosa: 60 mg/dia.
- TOC: entre 20 mg/dia e 60 mg/dia conforme necessidade.
- TDPM: 20 mg/dia, tomada continuamente ou iniciada 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo, repetindo a cada ciclo.
Pacientes com comprometimento hepático, doenças concomitantes ou que usem vários medicamentos podem precisar de dose menor ou menos frequente. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Fluoxetina funciona
Este remédio atua aumentando os níveis de serotonina no cérebro, um neurotransmissor envolvido no humor e comportamento.
Com isso, pode haver melhora dos sintomas de depressão, ansiedade associada, bulimia, TOC e TDPM. A resposta clínica costuma aparecer algumas semanas após o início do tratamento. Após administração oral, as concentrações máximas no sangue são atingidas em cerca de 6 a 8 horas.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Fluoxetina
Você não deve usar Cloridrato de Fluoxetina se for alérgico à substância ou a qualquer excipiente, se estiver em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou de pimozida, ou se for menor de 18 anos.
- Não inicie tratamento com fluoxetina antes de aguardar pelo menos 14 dias após suspender um IMAO.
- Após fluoxetina, aguarde pelo menos 5 semanas antes de iniciar certos IMAOs ou tioridazina (tempo pode variar conforme avaliação médica).
- Uso combinado com tioridazina ou pimozida é contraindicado por risco de efeitos graves.
Evite dirigir ou operar máquinas se tiver tontura, desmaios ou perda de consciência. Informe seu médico sobre doenças cardíacas, problemas hepáticos, histórico de convulsões, glaucoma de ângulo estreito, diabetes, e se estiver grávida ou amamentando.
Monitore sinais de reação alérgica, alterações do comportamento ou pensamentos suicidas e procure ajuda imediata se ocorrerem.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Fluoxetina (reações adversas)
Cloridrato de Fluoxetina pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se surgirem sintomas novos ou preocupantes.
Reações muito comuns (>10%):
- diarreia, náusea, fadiga, dor de cabeça, insônia, sintomas gripais, faringite e sinusite.
Reações comuns (1%–10%):
- ansiedade, sonolência, fraqueza, hiperidrose, nervosismo, bocejo, palpitações, visão turva, boca seca, vômitos, calafrios, diminuição de peso, tremor, alterações do sono, diminuição da libido, disfunção erétil, alterações cutâneas e gastrointestinais, entre outras.
Reações incomuns a raras (0,01%–1%):
- anorexia, convulsões, hepatite, alteração da função hepática, hiponatremia, aumento do risco de sangramento, ideação suicida, priapismo, reações alérgicas graves e síndrome serotoninérgica.
Sintomas de descontinuação podem ocorrer se o tratamento for interrompido abruptamente; procure orientação médica para suspender o medicamento.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina pode interagir com vários medicamentos e substâncias; informe sempre seu médico sobre tudo que você usa.
Use com cautela ou sob monitorização médica quando coadministrado com:
- Medicamentos metabolizados pelo fígado (ex.: clorpromazina, propranolol, propafenona, paracetamol).
- Fármacos que atuam no sistema nervoso central (ex.: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina, desipramina).
- Drogas que se ligam a proteínas plasmáticas (ex.: ácido acetilsalicílico, fenitoína, diclofenaco).
- Varfarina — pode alterar efeitos anticoagulantes; monitoramento da coagulação é recomendado ao iniciar ou suspender fluoxetina.
- AINEs e ácido acetilsalicílico — associação pode aumentar risco de sangramento gastrointestinal.
Evite combinar com Erva de São João e outras drogas serotoninérgicas ou inibidores da monoaminoxidase; isso pode causar síndrome serotoninérgica. O uso conjunto com álcool não é aconselhável. Informe seu médico sobre qualquer terapia eletroconvulsiva planejada.
Cloridrato de Fluoxetina na gravidez e amamentação
O uso na gravidez deve ser avaliado pelo médico, pesando benefícios e riscos. Há relatos, raros, de sintomas transitórios de retirada em recém-nascidos quando a mãe usou fluoxetina próximo ao parto.
O uso após a 20ª semana pode estar associado a aumento de risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido. Existe também relato de hemorragia pós-parto em usuárias da droga.
Cloridrato de Fluoxetina é excretado no leite humano; por isso o uso durante a amamentação é contraindicado. Converse com seu médico sobre alternativas ou sobre a alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Fluoxetina
Em caso de superdose, os sinais podem incluir náusea, vômito, convulsões, alterações cardíacas e do estado mental; mortes são extremamente raras. Verifique respiração e batimentos e leve o paciente rapidamente para atendimento médico.
Não há antídoto conhecido. Em situações de suspeita de ingestão grande, procure socorro urgente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Fluoxetina
Cada cápsula contém fluoxetina na forma de cloridrato, em duas apresentações equivalentes à base: 10 mg de fluoxetina (11,18 mg de cloridrato) e 20 mg de fluoxetina (22,36 mg de cloridrato).
Excipientes incluem amido e dióxido de silício na formulação de 10 mg; amido, celulose microcristalina e hipromelose na de 20 mg.
Como guardar o Cloridrato de Fluoxetina
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto do produto; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não utilize medicamento com prazo vencido.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1159
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP.
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 21/02/2019.
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CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 20/04/2022.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/08/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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