O Cloridrato de Fexofenadina, comprimido revestido 120 mg, está indicado para o alívio das manifestações alérgicas, como rinite alérgica (espirros e obstrução nasal), prurido, coriza e conjuntivite alérgica. Também é indicado para febre do feno e alergias de pele, como urticária.
Para que serve o Cloridrato de Fexofenadina
Cloridrato de Fexofenadina alivia sintomas causados por reações alérgicas, especialmente nasais, oculares e cutâneas.
- Rinite alérgica: espirros, obstrução nasal e coriza.
- Prurido no nariz, palato, garganta e olhos.
- Conjuntivite alérgica: lacrimejamento e vermelhidão.
- Febre do feno associada ao pólen.
- Alergias de pele, como urticária com erupções e coceira.
Se os sintomas não melhorarem, procure orientação médica.
Como usar o Cloridrato de Fexofenadina
Tome o comprimido pela boca com água, sem mastigar ou partir o comprimido.
Para rinite alérgica, a dose recomendada é 120 mg uma vez ao dia ou 180 mg uma vez ao dia. Para urticária, a dose recomendada é 180 mg uma vez ao dia.
O uso é indicado para adultos e crianças acima de 12 anos; não foram realizados estudos por vias diferentes da oral. Não é necessário ajustar a dose em idosos ou em pacientes com insuficiência hepática ou renal.
Se tiver dúvidas sobre a dose ou modo de uso, converse com o farmacêutico ou com seu médico.
Como o Cloridrato de Fexofenadina funciona
Este medicamento bloqueia os efeitos da histamina, substância do organismo que causa sintomas alérgicos.
Começa a agir em cerca de 1 hora, alcança efeito máximo em 2 a 3 horas e a ação se estende por aproximadamente 24 horas nas apresentações de 120 mg e 180 mg.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Fexofenadina
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a qualquer componente da fórmula ou for menor de 12 anos.
Gravidez e amamentação requerem avaliação médica: o uso só deve ocorrer se o médico considerar que os benefícios superam os riscos; a fexofenadina não mostrou efeitos na fertilidade nem foi teratogênica em estudos.
Este medicamento contém lactose e corantes (óxidos de ferro e dióxido de titânio) que podem causar reações em pessoas sensíveis; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Não é necessário ajuste de dose em insuficiência hepática ou renal, nem em idosos. Em caso de reações ou dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Fexofenadina (reações adversas)
Durante estudos, a frequência de eventos adversos foi semelhante à do placebo, porém reações foram relatadas.
Reações comuns (1% a 10%):
- Dor de cabeça
- Sonolência
- Tontura
- Enjoos
Reações raras (0,01% a 0,1%):
- Exantema (erupções cutâneas)
- Urticária e prurido
- Angioedema (inchaço de pele ou mucosas)
- Rigidez torácica, dispneia e rubor
- Anafilaxia sistêmica
Após comercialização, relatos raros incluem fadiga, insônia, nervosismo e distúrbios do sono. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar reações adversas.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Fexofenadina
Algumas substâncias e alimentos podem alterar a absorção ou a quantidade de fexofenadina no organismo.
- Omeprazol: não foi observada interação.
- Antiácidos com hidróxido de alumínio e magnésio: aguarde 2 horas entre os medicamentos.
- Eritromicina e cetoconazol: não aumentaram parâmetros de segurança eletrocardiográficos nem efeitos adversos de forma significativa.
- Medicamentos que afetam a P-gp (por exemplo, apalutamida): podem reduzir a quantidade de fexofenadina no corpo; o impacto clínico ainda não está claro.
- Alimentos ricos em gordura ou suco de frutas: evite tomar junto com o medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa.
Cloridrato de Fexofenadina na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes; use somente se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos.
A fexofenadina não mostrou prejuízo à fertilidade nem efeitos teratogênicos em estudos. Durante a amamentação, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico; o afastamento da doação de leite humano deve seguir orientação profissional.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Fexofenadina
Em casos de superdose foram relatados tontura, sonolência e boca seca; doses únicas de até 800 mg e esquemas mais altos em estudos não mostraram eventos clinicamente significativos, mas a dose máxima tolerada não foi estabelecida.
Se ocorrer superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Medidas sintomáticas e de suporte são recomendadas; a hemodiálise não remove efetivamente o fármaco.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cloridrato de Fexofenadina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de fexofenadina na quantidade indicada (120 mg ou 180 mg) e excipientes.
- Excipientes: celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada e crospovidona.
Consulte a embalagem para informações completas sobre quantidade por comprimido.
Como guardar o Cloridrato de Fexofenadina
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique o lote e a validade na embalagem e não use após o prazo. Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos salmão, oblongos, biconvexos e lisos; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1361
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/ SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/09/2024.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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