Para que serve o Cloridrato de Duloxetina

Cloridrato de Duloxetina é um antidepressivo que também ajuda a reduzir vários tipos de dor crônica.

• Transtorno depressivo maior — melhora e pode manter a melhora clínica por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial.
• Dor neuropática periférica diabética.
• Fibromialgia, com ou sem depressão.
• Estados de dor crônica associados à lombalgia crônica.
• Estados de dor crônica associados à osteoartrite de joelho em pacientes com mais de 40 anos.
• Transtorno de ansiedade generalizada — ansiedade e preocupação excessivas por pelo menos seis meses, com impacto nas funções diárias.

Use conforme orientação médica para a indicação específica e duração do tratamento.

Como usar o Cloridrato de Duloxetina

Tomar por via oral, com ou sem alimento; não mastigue nem abra a cápsula e não exceda a dose total recomendada em 24 horas.

Esquema de dose por indicações (baseado em apresentação de 30 mg e 60 mg):

• Transtorno depressivo maior: dose usual de 60 mg, uma vez ao dia. Alguns pacientes iniciam com 30 mg por uma semana antes de passar a 60 mg. Doses até 120 mg/dia foram usadas, sem prova de benefício adicional acima de 60 mg.
• Dor neuropática periférica diabética: iniciar com 60 mg uma vez ao dia; não há vantagem clara acima de 60 mg. Considere 30 mg inicial se houver preocupação com tolerabilidade.
• Fibromialgia: iniciar com 60 mg uma vez ao dia; pode iniciar com 30 mg por uma semana antes de aumentar para 60 mg.
• Estados de dor crônica (lombar e osteoartrite de joelho): iniciar com 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes começam com 30 mg por uma semana; ocasionalmente foram usadas até 120 mg/dia.
• Transtorno de ansiedade generalizada: iniciar com 60 mg uma vez ao dia; opção de 30 mg por duas semanas em idosos antes de aumentar para 60 mg. Manutenção pode usar 60–120 mg/dia quando indicado.

Interrupção: sintomas de descontinuação podem ocorrer; recomenda-se reduzir gradualmente a dose (metade da dose ou em dias alternados) por, no mínimo, 2 semanas antes de parar. Siga sempre a orientação do médico.

Como o Cloridrato de Duloxetina funciona

É um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central.

Isso ajuda a melhorar sintomas depressivos, sintomas de ansiedade e vários tipos de dor — como dor neuropática diabética, fibromialgia, lombalgia crônica e dor por osteoartrite de joelho em maiores de 40 anos. A absorção oral começa por volta de 6 horas; com alimento pode demorar até 10 horas, e tomar à tarde pode atrasar a absorção em cerca de 3 horas.

Contraindicações e advertências do Cloridrato de Duloxetina

Você não deve usar Cloridrato de Duloxetina se for alérgico ao medicamento ou a qualquer excipiente, se tiver menos de 18 anos ou se estiver usando um IMAO (ou tomou um IMAO nos últimos 14 dias).

• Não iniciar IMAO antes de 5 dias após interromper este medicamento.
• Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica.
• Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.

Precauções importantes a considerar antes e durante o uso:

• Monitore sinais de piora clínica ou ideias suicidas, especialmente nos primeiros meses ou ao ajustar a dose.
• Use com cautela em pessoas com histórico de mania, convulsões ou glaucoma de ângulo fechado.
• Comprometimento renal severo (clearance < 30 mL/min) e doença hepática exigem avaliação cuidadosa e, possivelmente, dose mais baixa.
• Pode aumentar a pressão arterial; pacientes com hipertensão ou doença cardíaca devem ter pressão monitorada.
• Pode aumentar o risco de sangramentos, especialmente se usar anticoagulantes ou AINEs.
• Cuidado ao associar com outros medicamentos serotoninérgicos (triptanos, linezolida, lítio, tramadol, Erva de São João) por risco de síndrome serotoninérgica.
• Contém açúcar e corantes (ver composição); atenção se você for diabético ou tiver alergia a corantes como tartrazina.

Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta sua atenção e coordenação.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Duloxetina (reações adversas)

Reações adversas foram observadas; muitas são leves e tendem a diminuir em semanas.

Eventos por frequência observada:

• Muito comuns (>10%): boca seca, náusea, dor de cabeça.
• Comuns (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, constipação, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, fadiga, perda de peso, aumento da pressão arterial, tontura, sonolência, tremor, diminuição da libido, ansiedade, insônia, suor excessivo, coceira e rubor, entre outros.
• Incomuns (0,1–1%): taquicardia, vertigem, alterações visuais, gastrite, hemorragia gastrointestinal, dificuldade ao urinar, problemas de sono, reações de pele e alterações laboratoriais relacionadas ao fígado.
• Raros (0,01–0,1%): hipotireoidismo, estomatite, aumento do colesterol, desidratação, discinesia e constrição da orofaringe.

Relatos pós‑comercialização incluem reações graves raras como alucinações, hepatite, síndrome de Stevens‑Johnson, convulsões, mania, hiponatremia e reações alérgicas graves. Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação inesperada.

Interações medicamentosas do Cloridrato de Duloxetina

Cloridrato de Duloxetina pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico sobre todos os remédios que toma.

• Evite ou use com cautela com drogas serotoninérgicas (ISRS, IRSN, triptanos, tramadol, lítio) por risco de síndrome serotoninérgica.
• Cuidado com IMAOs — combinação pode ser grave; observe intervalos recomendados.
• Interage com inibidores/enzyme CYP1A2 (ex.: fluvoxamina, algumas quinolonas) e CYP2D6 (ex.: paroxetina) e com medicamentos metabolizados por CYP2D6 (ex.: desipramina, tolterodina).
• Concomitância com anticoagulantes ou AINEs aumenta risco de sangramento.
• Antiácidos/antagonistas H2 podem alterar liberação em pacientes com esvaziamento gástrico retardado; estudos não mostraram efeito clínico relevante com alumínio/magnésio ou famotidina.
• Erva de São João pode aumentar eventos indesejáveis.
• Fumantes apresentam menor biodisponibilidade, sem ajuste de dose recomendado; álcool pode contribuir para lesões hepáticas.

Consulte seu médico ou cirurgião‑dentista antes de iniciar ou interromper outros medicamentos.

Cloridrato de Duloxetina na gravidez e amamentação

Use durante a gravidez somente se o benefício justificar o risco ao feto (Categoria C).

• Uso próximo ao parto pode causar sinais de descontinuação no recém‑nascido (hipotonia, tremor, dificuldade de alimentação, desconforto respiratório, convulsões).
• Foi associada a maior risco de parto prematuro e hemorragia pós‑parto quando usada perto da data do parto.
• A duloxetina passa para o leite materno; por segurança não é recomendável amamentar durante o tratamento.

Converse com seu médico se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Duloxetina

Em caso de superdose procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.

Sintomas de superdose podem incluir sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia. Não existe antídoto específico; medidas de suporte, lavagem gástrica precoce e carvão ativado podem ser considerados.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema regular. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Composição do Cloridrato de Duloxetina

Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina e excipientes; a quantidade de cloridrato que equivale à duloxetina varia por dose.

• 30 mg: 33,69 mg de cloridrato de duloxetina (equivalente a 30 mg de duloxetina). Excipientes incluem esferas de açúcar, hipromelose, sacarose, talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, dióxido de titânio e corantes vermelho allura 129, azul brilhante e amarelo de quinolina.
• 60 mg: 67,35 mg de cloridrato de duloxetina (equivalente a 60 mg de duloxetina). Excipientes semelhantes, com corantes incluindo tartrazina e amarelo crepúsculo.

Informe alergias a quaisquer componentes, especialmente corantes e sacarose.

Como guardar o Cloridrato de Duloxetina

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

• Verifique número do lote, fabricação e validade na embalagem.
• Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
• Antes de usar, observe o aspecto das cápsulas; se notar alteração, consulte o farmacêutico.

Armazene conforme recomendado e descarte adequadamente medicamentos vencidos.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1239
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/12/2021.
Registrado e Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.