O Cloridrato de Donepezila, comprimido revestido 5,0 mg em embalagem com 30 comprimidos, é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer. Destina-se especificamente ao tratamento da doença de Alzheimer.
Para que serve o Cloridrato de Donepezila
cloridrato de donepezila é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Ele é usado para tentar melhorar ou manter a função cognitiva e a memória em pacientes com essa condição.
Como usar o Cloridrato de Donepezila
Tome o comprimido por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente à noite logo antes de deitar. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose inicial é 5 mg/dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg/dia, que é a dose máxima recomendada.
Algumas orientações importantes:
- Mantenha o tratamento de manutenção enquanto houver benefício terapêutico.
- Pacientes com insuficiência renal ou hepática leve a moderada seguem esquema semelhante, segundo a bula.
- Não há dados adequados sobre uso em crianças; não use sem orientação específica.
- Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem conversa prévia com ele.
Como o Cloridrato de Donepezila funciona
cloridrato de donepezila age aumentando a concentração de acetilcolina no cérebro ao inibir, de forma reversível, a enzima que a degrada (acetilcolinesterase).
Espera-se início de efeito em cerca de 2 semanas, quando as concentrações sanguíneas tendem a atingir estado de equilíbrio.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Donepezila
Você não deve usar cloridrato de donepezila se tiver alergia ao princípio ativo, a derivados de piperidina ou a qualquer componente da fórmula.
Antes e durante o tratamento, seu médico deve avaliar e monitorar condições que podem ter maior risco de problemas:
- Informe sobre uso antes de anestesia, pois pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos.
- Pacientes com problemas cardíacos podem apresentar desmaios relacionados a diminuição da frequência cardíaca.
- Há risco aumentado de sangramento gastrintestinal em pacientes com histórico de úlcera ou em uso de anti-inflamatórios não esteroidais; observe sinais como dor abdominal ou fezes escuras.
- Sintomas gastrointestinais (diarreia, náusea, vômito) são mais frequentes com 10 mg/dia e geralmente são leves e transitórios.
- Convulsões podem ocorrer; avaliação neurológica é necessária se houver história ou maior risco.
- Relatou-se raramente síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise; procure médico se tiver febre alta, rigidez, dor muscular intensa ou urina escura.
- Use com cuidado em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva.
- Não use na gravidez sem orientação médica; o medicamento está classificado na categoria C de risco na gravidez.
- Uso durante a amamentação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico; cuidado também em doadoras de leite.
- Não use em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e corantes conforme a apresentação.
Se surgir qualquer reação inesperada ou piora de sintomas, procure orientação médica.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila (reações adversas)
Os efeitos colaterais mais relatados têm relação com a ação colinérgica e o sistema nervoso central.
Reações por frequência:
- Muito comum (≥10%): diarreia, cefaleia, náusea e queda.
- Comum (1%–10%): dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais.
Foram observados casos de bradicardia, bloqueios cardíacos e diminuição do potássio sanguíneo.
Relatos pós-comercialização incluem alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlceras e hemorragia gastrintestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Donepezila
cloridrato de donepezila interage com várias classes de medicamentos e com álcool, que deve ser evitado durante o tratamento.
Principais interações e efeitos:
- Evitar o uso concomitante com outros inibidores da colinesterase.
- Medicamentos que inibem o metabolismo (itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina, quinidina) podem aumentar níveis de donepezila.
- Medicamentos que induzem metabolismo (rifampicina, fenitoína, carbamazepina) e o álcool podem reduzir os níveis de donepezila.
- Potencial de interação com anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.
A ingestão com alimentos não altera a absorção. Como pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, não dirija veículos nem opere máquinas enquanto estiver em tratamento. Informe sempre ao médico sobre todos os medicamentos em uso.
Cloridrato de Donepezila na gravidez e amamentação
O medicamento é classificado na categoria C de risco na gravidez; não use durante a gestação sem orientação médica.
Informe ao seu médico se engravidar ou iniciar amamentação enquanto estiver em uso. O uso durante a lactação exige avaliação e acompanhamento médico, incluindo em doadoras de leite humano.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Donepezila
Em caso de ingestão ou suspeita de grande quantidade, procure imediatamente atendimento médico ou serviço de saúde e, se possível, leve a embalagem.
Sintomas de superdose com inibidores da colinesterase incluem náusea grave, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, queda da pressão arterial, depressão respiratória, falência orgânica e convulsões; pode ocorrer fraqueza muscular grave com risco de insuficiência respiratória.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Donepezila
Cada comprimido contém o princípio ativo e excipientes que podem ser relevantes em caso de alergia ou intolerância.
- Comprimido 5 mg: cloridrato de donepezila 5 mg (equivalente a 4,56 mg de donepezila). Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, hiprolose, hiprolose de baixa substituição, celulose microcristalina, estearato de magnésio e Opadry Branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogrol).
- Comprimido 10 mg: cloridrato de donepezila 10 mg (equivalente a 9,12 mg de donepezila). Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, hiprolose, hiprolose de baixa substituição, celulose microcristalina, estearato de magnésio e Opadry Amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogrol, óxido de ferro amarelo).
Se tiver intolerância à lactose ou alergia a algum excipiente, consulte seu médico ou farmacêutico.
Como guardar o Cloridrato de Donepezila
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use o medicamento após o prazo de validade. Observe o aspecto antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alterações.
Mantenha fora do alcance das crianças. O aspecto dos comprimidos varia conforme a dose: 5 mg branco com gravação “DNP” e “5”; 10 mg amarelo com gravação “DNP” e “10”.
Dizeres legais
Registro: 1.0497.1515
Produzido por:
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
FTO Unit III, Telangana, Índia.
Importado e Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 - Embu-Guaçu - SP
CEP 06900-095 - SAC 0800 011 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18 - Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/09/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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