O Cloridrato de Donepezila, comprimido revestido 5 mg (embalagem com 30 comprimidos), é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer. Consulte a bula e um profissional de saúde para informações sobre uso, posologia e possíveis efeitos adversos antes de iniciar o tratamento.
Para que serve o Cloridrato de Donepezila
Cloridrato de Donepezila é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Ele é usado para ajudar nos sintomas cognitivos (memória e raciocínio) em pacientes com Alzheimer, conforme avaliação médica.
Como usar o Cloridrato de Donepezila
Tome o comprimido por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente à noite, logo antes de deitar.
A dose inicial é 5 mg/dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg/dia quando necessário. A dose máxima é 10 mg/dia.
Orientações importantes:
- Pode ser tomado com ou sem alimentos.
- Não parta, abra nem mastigue o comprimido.
- O tratamento de manutenção deve ser mantido enquanto houver benefício clínico; a suspensão pode reduzir gradualmente os efeitos.
- Pacientes com insuficiência renal ou hepática leve a moderada seguem esquema posológico semelhante, segundo avaliação médica.
- Não há estudos adequados em crianças; não use em pacientes pediátricos.
Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação profissional.
Como o Cloridrato de Donepezila funciona
Cloridrato de Donepezila atua aumentando a concentração de acetilcolina, uma substância que facilita a comunicação entre células do sistema nervoso.
Esse aumento ocorre porque o medicamento inibe reversivelmente a enzima que quebra a acetilcolina. O efeito farmacológico começa a ser observado cerca de duas semanas após o início do tratamento, quando a concentração sanguínea tende a se estabilizar.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Donepezila
Você não deve usar Cloridrato de Donepezila se for alérgico ao princípio ativo, a derivados de piperidina ou a qualquer componente da fórmula.
Precauções importantes durante o tratamento:
- Evite o uso junto com outros inibidores da colinesterase.
- Informe o médico antes de cirurgias ou anestesias, pois pode aumentar o relaxamento muscular causado por alguns anestésicos.
- Houve relatos de desmaios relacionados a efeitos cardíacos; comunique se tiver problemas cardíacos.
- Monitore sinais de sangramento gastrointestinal em pacientes com risco de úlcera ou que usem anti-inflamatórios; náusea, vômito e diarreia são mais frequentes na dose de 10 mg.
- Use com cautela em pacientes com histórico de convulsões; convulsões também podem ocorrer como manifestação da própria doença de Alzheimer.
- Relate dores musculares intensas, urina escura, fraqueza ou mal-estar — rabdomiólise foi relatada raramente.
- Use com cuidado em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva.
- Não há estudos suficientes em crianças.
- Grávidas e lactantes só devem usar sob orientação médica; o uso durante a lactação depende de avaliação clínica.
- Contém lactose: não usar em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo como corantes.
Este medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência; não dirija ou opere máquinas enquanto for afetado. Informe sempre ao médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila (reações adversas)
As reações adversas mais comuns estão relacionadas ao sistema digestivo e ao sistema nervoso central.
Frequência das reações observadas:
- Muito comum (≥10%): diarreia, dor de cabeça, náusea e queda.
- Comum (1%–10%): dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado e distúrbios abdominais.
- Foram observados casos de bradicardia, bloqueios cardíacos e redução da concentração sanguínea de potássio.
- Relatos pós-comercialização: alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlcera gástrica/duodenal, hemorragia gastrointestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna.
Se notar reações indesejáveis, informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico para orientação e registro do evento.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Donepezila
Cloridrato de Donepezila pode interagir com vários medicamentos que alteram seu metabolismo ou têm efeitos colinérgicos/opostos.
- Evitar uso concomitante com outros inibidores da colinesterase.
- Medicamentos que podem inibir o metabolismo da donepezila: itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina.
- Medicamentos que podem reduzir os níveis de donepezila: rifampicina, fenitoína e carbamazepina; o álcool também pode reduzir os níveis.
- Potencial de interação com anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você utiliza para avaliar riscos e ajustes necessários.
Cloridrato de Donepezila na gravidez e amamentação
O uso por mulheres grávidas só deve ocorrer com orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o tratamento, informe o médico. A amamentação e a doação de leite humano exigem avaliação cuidadosa e acompanhamento clínico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Donepezila
Em caso de ingestão excessiva ou suspeita de superdose, procure atendimento médico imediato ou um serviço de emergência.
Sintomas de superdose podem incluir náusea intensa, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, queda da pressão arterial, depressão respiratória, falência orgânica, convulsões e aumento da fraqueza muscular, o que pode levar ao óbito se os músculos respiratórios forem afetados.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Donepezila
Cada comprimido revestido contém cloridrato de donepezila equivalente a 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila conforme a apresentação.
Excipientes incluídos em ambas as apresentações: lactose, amido, celulose microcristalina, hiprolose, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Cloridrato de Donepezila
Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade e na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto e a data de validade na embalagem; não utilize medicamento vencido. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.2352.0208
Produzido por:
Sun Pharmaceutical Industries Limited
Village Ganguwala, Paonta Sahib 173 025,
District Sirmour, Himachal Pradesh – Índia
Registrado e Importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda
R. Francisco de S e Melo, 252, Armazéns 1 e 2 Anexo parte 1B,
Cordovil, Rio de Janeiro – RJ
CEP: 21.010-410
CNPJ: 73.663.650/0001-90
SAC: 0800 704 7222
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
DONEP_VPAC_12
10/2025
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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