O Cloridrato de Amitriptilina, comprimido revestido 25 mg, é indicado para tratar depressão e enurese noturna (urinar na cama à noite). Possui propriedades ansiolíticas e sedativas que auxiliam no controle de sintomas conforme prescrição médica.
Para que serve o Cloridrato de Amitriptilina
Cloridrato de Amitriptilina é usado para tratar depressão e também para reduzir episódios de enurese noturna (urinar na cama) em crianças. Tem efeitos ansiolíticos e sedativos que ajudam a acalmar e melhorar o sono em alguns pacientes.
Como usar o Cloridrato de Amitriptilina
Use o medicamento exatamente como seu médico indicar. As doses variam conforme a condição tratada e a tolerância ao remédio.
Para depressão em adultos, a posologia inicial é frequentemente 75 mg/dia, em doses fracionadas, podendo aumentar até 150 mg/dia; há alternativa de começar com 50 a 100 mg à noite e ajustar gradualmente. A dose de manutenção costuma ficar entre 50 e 100 mg/dia, preferencialmente em uma única tomada à noite; reduza à menor dose eficaz. Pacientes hospitalizados podem iniciar em 100 mg/dia e, se necessário, aumentar até 200 mg/dia ou mais.
Adolescentes e idosos normalmente toleram menos o medicamento; doses entre 10 e 50 mg/dia podem ser mais adequadas, muitas vezes metade da dose usual de manutenção.
Para enurese noturna, as doses são baixas: 10–20 mg ao deitar em crianças de 6 a 10 anos e 25–50 mg ao deitar em crianças acima de 11 anos. Ajustes devem ser feitos pelo médico conforme a resposta clínica.
Tome diariamente para melhores resultados. Não parta nem mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento subitamente sem orientação médica e informe seu médico sobre qualquer alteração no seu estado para que a dose possa ser revista.
Como o Cloridrato de Amitriptilina funciona
Este medicamento é um antidepressivo tricíclico com ação ansiolítica e sedativa. Ele atua no sistema nervoso central para melhorar sintomas de depressão e, em doses mais baixas, pode reduzir episódios de enurese noturna.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Amitriptilina
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente, estiver em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO), estiver recebendo cisaprida ou tiver tido infarto do miocárdio nos últimos 30 dias. Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Use com cautela e sob acompanhamento médico se tiver histórico de convulsões, comprometimento da função hepática, retenção urinária, glaucoma de ângulo estreito, pressão intraocular aumentada ou porfiria.
- Riscos cardiovasculares: pode causar arritmias, taquicardia e alterações de condução; monitoramento é recomendado em pacientes com doenças do coração.
- Risco de piora da depressão e ideação suicida: observe mudanças de comportamento, agitação ou pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento.
- Interações e efeitos no SNC: potencializa álcool, barbitúricos e outros depressores do sistema nervoso central; cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
- Risco com eletrochoque: a combinação pode aumentar riscos e deve ser limitada a casos essenciais.
- Reações cutâneas graves: houve relatos de DRESS e outras erupções que podem ser fatais; procure atendimento imediato se surgirem erupções, febre, inchaço facial ou ínguas.
- Amamentação: contraindicado durante o aleitamento e na doação de leite — a amitriptilina é excretada no leite e pode causar reações no bebê.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo sem receita, lentes de contato ou condições como diabetes, hipertireoidismo e uso de diuréticos, pois ajustes e monitoramento podem ser necessários.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Amitriptilina (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis variam em frequência; informe seu médico se qualquer reação for grave ou persistente.
Reações muito frequentes (≥1/10):
- Sonolência, boca seca, prisão de ventre, tontura, dor de cabeça, visão borrada, taquicardia, ganho de peso, sudorese excessiva, congestão nasal.
Reações frequentes (1/100 a <1/10):
- Confusão, dificuldade de concentração, náuseas, vômitos, desconforto estomacal, diarreia, insônia, cansaço, alteração do paladar, falta de coordenação, palpitações, alterações no eletrocardiograma (incluindo prolongamento do intervalo QT), urticária, prurido, sensibilidade à luz, galactorreia, alterações da libido, disfunção sexual, edema de membros e dor abdominal.
Reações pouco frequentes (1/1.000 a <1/100):
- Convulsões, mioclonias, distúrbios da fala, confusão grave (especialmente em doses altas), fraturas, refluxo gastroesofágico, câimbras, queda de cabelo, fotossensibilidade, retenção urinária, alterações leves da função hepática.
Reações raras e muito raras incluem hepatotoxicidade, síndrome serotoninérgica (geralmente com outros medicamentos), cardiomiopatia e síndrome neuroléptica maligna. Há também relatos de agranulocitose, arritmias graves, íleo paralítico, sintomas de abstinência na interrupção e DRESS. Não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia; avise se tiver hipocalemia ou hipomagnesemia.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa observada.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Amitriptilina
Cloridrato de Amitriptilina pode interagir com vários medicamentos; informe sempre o seu médico sobre tudo o que você toma.
- Antidepressivos e substâncias que aumentam serotonina: risco de síndrome serotoninérgica.
- Inibidores de CYP2D6 (ex.: quinidina, cimetidina) e fármacos metabolizados por CYP2D6: podem exigir redução da dose.
- Topiramato: pode aumentar a concentração de amitriptilina.
- Tramadol: aumento do risco de tontura.
- Anticolinérgicos: risco de íleo paralítico quando combinados com tricíclicos.
- Guanetidina e compostos semelhantes: bloqueio do efeito anti-hipertensivo.
- Álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC: potencializam efeitos sedativos.
- Dissulfiram e etclorvinol: relatos de delírio ou aumento de efeitos adversos.
Esta lista não é exaustiva; consulte seu médico antes de iniciar ou interromper outros medicamentos.
Cloridrato de Amitriptilina na gravidez e amamentação
Não há estudos bem controlados em gestantes; informe seu médico se estiver grávida ou engravidar enquanto usa este medicamento.
A amitriptilina passa para o leite materno. Pelo potencial de reações adversas no lactente, o medicamento é contraindicado durante o aleitamento e na doação de leite — será preciso decidir entre descontinuar o remédio ou a amamentação e buscar alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Amitriptilina
Se ocorrer superdose, procure ajuda médica imediatamente. Leve a embalagem ou bula, se possível, e avise os serviços de saúde sobre o medicamento ingerido.
Sintomas de superdose podem incluir arritmias, hipotensão grave, convulsões, depressão do SNC até coma, confusão, alucinações, pupilas dilatadas, agitação, rigidez muscular, vômito, alterações térmicas e outros sinais neurológicos.
Se você esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Cloridrato de Amitriptilina
Cada comprimido revestido de 25 mg contém 25 mg de cloridrato de amitriptilina; o de 75 mg contém 75 mg. Ambos trazem excipientes que ajudam na forma e conservação do comprimido.
Excipientes incluem: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, macrogol, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio e álcool polivinílico.
Atenção: contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido). Não use se você tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém corantes mencionados acima.
Como guardar o Cloridrato de Amitriptilina
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade.
Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Aspecto:
- 25 mg: comprimido revestido alaranjado, circular, biconvexo e monossectado.
- 75 mg: comprimido revestido alaranjado, circular e biconvexo.
Consulte a embalagem para lote, fabricação e validade.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0885
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 0191914
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 25/02/2026.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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