O Cloridrato de Amiodarona comprimido 100 mg é indicado para distúrbios graves do ritmo cardíaco, incluindo taquicardia ventricular e taquicardia supraventricular sintomáticas, além de alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White. É particularmente recomendado quando esses distúrbios podem agravar patologias cardíacas subjacentes, como insuficiência coronariana e insuficiência cardíaca; apresentação com 30 comprimidos.
Para que serve o Cloridrato de Amiodarona
Cloridrato de Amiodarona é usado para tratar arritmias cardíacas graves, inclusive quando outras terapias não funcionaram bem.
Ele é indicado para taquicardia ventricular sintomática, taquicardia supraventricular sintomática e para alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White, especialmente quando a arritmia pode piorar uma doença cardíaca subjacente como angina ou insuficiência cardíaca.
Como usar o Cloridrato de Amiodarona
Tome os comprimidos inteiros por via oral, com líquido, durante ou logo após as refeições. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose de ataque habitual varia de 600 a 1.000 mg por dia durante 8 a 10 dias. Depois, o médico define a menor dose de manutenção eficaz, que pode ficar entre 100 e 400 mg por dia.
Devido à longa meia-vida, o tratamento pode ser dado em dias alternados (por exemplo, 200 mg em dias alternados, quando a dose diária seria 100 mg) ou em ciclos como 5 dias de uso seguidos de 2 dias sem medicação. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento; não interrompa sem orientação.
Como o Cloridrato de Amiodarona funciona
O princípio ativo é o cloridrato de amiodarona, que ajuda a regularizar os batimentos cardíacos em arritmias.
O início da ação após a administração oral pode variar de alguns dias até algumas semanas, porque o efeito terapêutico depende do acúmulo do medicamento nos tecidos.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Amiodarona
Você não deve usar Cloridrato de Amiodarona em caso de alergia ao iodo, à amiodarona ou a qualquer componente da fórmula, nem se tiver bradicardia sinusal significativa, bloqueio sinoatrial ou doença do nó sinusal, salvo se houver marcapasso implantado.
- Contraindicações adicionais: bloqueios atrioventriculares severos sem marcapasso, disfunção da tireoide, gravidez (salvo situação excepcional decidida pelo médico) e amamentação.
- Não associe com medicamentos que possam induzir torsade de pointes; evite combinações que reduzam excessivamente a frequência cardíaca (ex.: betabloqueadores, verapamil, diltiazem) e laxantes que provoquem hipocalemia.
- Pacientes com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar o produto.
Precauções importantes: use a menor dose eficaz; evite exposição solar intensa e faça monitoramento com ECG e exames (potássio sérico, transaminases e TSH ultrassensível) antes e durante o tratamento, e por meses após a suspensão se houver suspeita de disfunção tireoidiana. Informe seu médico se estiver na lista para transplante cardíaco, for idoso, tiver problemas pulmonares, hepáticos ou se for submetido a cirurgia (avise o anestesista). Atenção para sinais de reação cutânea grave — interrompa o tratamento se houver suspeita de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido nas apresentações de 100 mg e 200 mg).
Efeitos colaterais do Cloridrato de Amiodarona (reações adversas)
Cloridrato de Amiodarona pode causar diversos efeitos indesejáveis; muitos são dose‑relacionados e alguns podem ser graves.
Principais reações organizadas por sistema ou frequência:
- Cardíacas: bradicardia (comum), piora ou novo aparecimento de arritmias, bloqueios de condução; torsade de pointes (frequência desconhecida).
- Pulmonares: toxicidade pulmonar (comum), incluindo pneumonite intersticial e fibrose; hemorragia pulmonar (frequência desconhecida); síndrome de angústia respiratória aguda (muito rara).
- Endócrinas: hipotireoidismo (comum), hipertireoidismo (comum, às vezes fatal).
- Hepáticas: aumento de transaminases (muito comum no início), hepatite e insuficiência hepática (comum, às vezes fatal); doença hepática crônica (muito rara).
- Oculares: microdepósitos corneanos (muito comum), neuropatia óptica/neurite (muito rara, pode levar à cegueira).
- Cutâneas: fotossensibilidade (muito comum), pigmentação da pele (comum), reações cutâneas graves como NET/SSJ (frequência desconhecida ou muito rara).
- Sistema nervoso e muscular: tremor, distúrbios do sono (comuns), neuropatia periférica e miopatia (incomuns); outros efeitos neurológicos e psiquiátricos com frequências variadas.
- Hematológicas e imunológicas: anemia hemolítica, aplástica, trombocitopenia (muito raras); neutropenia/agranulocitose (frequência desconhecida); reações anafiláticas (frequência desconhecida).
Se notar sinais incomuns ou graves, informe seu médico ou farmacêutico e interrompa o medicamento conforme orientação profissional.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Amiodarona
Cloridrato de Amiodarona interage com muitos medicamentos e pode aumentar o risco de efeitos cardíacos e toxidade de outros fármacos.
Principais interações e orientações:
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT ou induzem torsade de pointes: associações são contraindicadas ou requerem avaliação cuidadosa e monitoramento; evite fluoroquinolonas quando possível.
- Medicamentos que reduzem a frequência cardíaca (betabloqueadores, verapamil, diltiazem): não são recomendados em associação devido ao risco de bradicardia excessiva.
- Medicamentos que podem causar hipocalemia (laxantes estimulantes, alguns diuréticos): evitar; prevenir/corrigir hipocalemia e monitorar o QT.
- Digitálicos (digoxina) e dabigatrana: podem ter efeitos aumentados; observar níveis plasmáticos, sinais clínicos e ajustar doses.
- Anticoagulantes (varfarina) e antiepilépticos (fenitoína): a amiodarona pode elevar suas concentrações, exigindo monitoramento e ajuste de dose.
- Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4, CYP2C9 e CYP2D6 e substratos da P‑gp (p.ex. ciclosporina, estatinas como sinvastatina/atorvastatina, flecainida, fentanila): a amiodarona pode aumentar suas concentrações e risco de toxicidade; ajustar doses ou escolher alternativas.
- Inibidores do CYP3A4 podem aumentar a amiodarona; evite suco de toranja.
Devido à meia‑vida longa, interações podem persistir por meses após a interrupção. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos em uso.
Cloridrato de Amiodarona na gravidez e amamentação
Cloridrato de Amiodarona é contraindicado na gravidez, salvo em situações excepcionais quando o benefício justifique o risco ao feto, principalmente por efeitos sobre a tireoide fetal.
Também é contraindicado na amamentação, pois é excretado no leite em quantidades significativas e pode causar reações no bebê; não doe leite enquanto estiver em uso.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Amiodarona
Em caso de superdose, os relatos indicam bradicardia, bloqueio cardíaco, taquicardia ventricular, torsade de pointes, insuficiência circulatória e disfunção hepática.
O tratamento é sintomático; amiodarona e seus metabólitos não são removidos por diálise. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte; não dobre a dose. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Cloridrato de Amiodarona
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de cloridrato de amiodarona (94,6 mg de amiodarona). Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de cloridrato de amiodarona (189,2 mg de amiodarona).
Excipientes em ambas as apresentações: amido de milho, lactose monoidratada, dióxido de silício, povidona K30 e estearato de magnésio.
Como guardar o Cloridrato de Amiodarona
Conserve entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade e observe o aspecto do comprimido antes de usar.
Os comprimidos (100 e 200 mg) são brancos ou quase brancos, redondos, com gravação A de um lado e sulco no outro. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0294
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 – Suzano – SP
Indústria Brasileira
IB101225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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