O Cloridrato de Amiodarona comprimido 200 mg é indicado para distúrbios graves do ritmo cardíaco, incluindo taquicardia ventricular e supraventricular sintomáticas e alterações associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White. Pela sua ação, é particularmente indicado quando essas arritmias podem agravar patologias cardíacas subjacentes, como insuficiência coronariana ou insuficiência cardíaca.
Para que serve o Cloridrato de Amiodarona
Cloridrato de Amiodarona é usado para tratar arritmias cardíacas graves, inclusive quando outros tratamentos não funcionaram. Atua em ritmos anormais que se originam tanto nos ventrículos quanto nos átrios, e também em alterações associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.
- Taquicardia ventricular sintomática.
- Taquicardia supraventricular sintomática.
- Distúrbios graves do ritmo cardíaco resistentes a outras terapêuticas.
- Alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.
É especialmente indicado quando a arritmia pode agravar doenças cardíacas subjacentes, como angina ou insuficiência cardíaca.
Como usar o Cloridrato de Amiodarona
Você deve tomar os comprimidos inteiros por via oral, durante ou após as refeições, com líquido suficiente; não parta, abra nem mastigue os comprimidos.
A dose inicial de ataque usual varia de 600 a 1000 mg por dia, durante 8 a 10 dias. A dose de manutenção deve ser a menor eficaz, entre 100 e 400 mg por dia.
Por causa da longa meia-vida, o tratamento pode ser em dias alternados quando indicado (por exemplo, 200 mg em dias alternados se a dose indicada for 100 mg/dia). Também pode ser usado um esquema de 5 dias com medicação seguido por 2 dias sem medicação.
Use somente por via oral, conforme prescrição. Siga sempre horários, doses e duração definidos pelo seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Amiodarona funciona
O princípio ativo, cloridrato de amiodarona, age regulando os batimentos cardíacos para controlar arritmias. Seu efeito terapêutico resulta do acúmulo do fármaco nos tecidos.
A ação inicial após a administração oral pode começar entre 2–3 dias e, em alguns casos, levar 3–6 semanas para se manifestar plenamente.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Amiodarona
Você não deve usar Cloridrato de Amiodarona se tiver alergia ao iodo, à amiodarona ou a qualquer componente da fórmula, ou em casos de certas alterações cardíacas sem marcapasso.
- Bradicardia sinusal, bloqueio sinoatrial, doença do nó sinusal ou bloqueios AV severos, a menos que haja marcapasso.
- Uso concomitante de medicamentos que possam induzir torsade de pointes.
- Disfunção da tireoide.
- Gravidez e lactação, exceto em circunstâncias excepcionais na gravidez.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Precauções importantes incluem usar a menor dose eficaz, evitar exposição solar, não doar sangue enquanto estiver em tratamento e monitorar ECG, potássio sérico, transaminases e função tireoidiana antes e durante o tratamento e por meses após a suspensão.
Informe seu médico sobre uso de outros medicamentos — especialmente betabloqueadores, verapamil, diltiazem, laxantes que causam perda de potássio, sofosbuvir em combinação com outros antivirais para hepatite C, e medicamentos que prolongam o QT. Pacientes em lista de transplante cardíaco devem avaliar alternativas devido ao risco aumentado de disfunção primária do enxerto.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Amiodarona (reações adversas)
Cloridrato de Amiodarona pode causar reações em vários órgãos; muitas são dose‑relacionadas. Informe seu médico ao notar qualquer efeito novo ou incomum.
Principais reações por sistema e frequência:
- Sistema cardiovascular: bradicardia comum; piora de arritmia e bloqueios (incomuns); torsade de pointes (frequência desconhecida).
- Pulmões: toxicidade pulmonar (comum), pneumonite intersticial ou fibrose; pode ser grave ou fatal.
- Fígado: elevação de transaminases (muito comum); hepatite aguda/insuficiência hepática (comum), doença hepática crônica rara.
- Tireóide: hipotireoidismo e hipertireoidismo (comum), este último algumas vezes fatal.
- Olhos: microdepósitos corneanos (muito comum); neuropatia óptica rara que pode levar à perda visual.
- Pele: fotossensibilidade (muito comum); pigmentação acinzentada/azulada com uso prolongado; reações cutâneas severas raras (Stevens-Johnson/NET).
- Sistema nervoso: tremor, distúrbios do sono e pesadelos (comuns); neuropatia periférica e miopatia (incomuns).
- Sangue e sistema imune: alterações raras como anemia hemolítica, aplasia, trombocitopenia e reações anafilactoides.
Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico e reporte via SAC do laboratório se desejar.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Amiodarona
Cloridrato de Amiodarona interage com muitos medicamentos e pode aumentar ou ser afetado por outros fármacos; algumas interações aumentam risco de bradicardia, bloqueio cardíaco, prolongamento do QT ou toxicidade de outros medicamentos.
Principais categorias e exemplos:
- Medicamentos que prolongam o QT ou induzem torsade de pointes: antiarrítmicos Classe Ia, sotalol, bepridil, cisaprida, eritromicina IV, pentamidina; evite também fluoroquinolonas quando possível.
- Medicamentos que reduzem a frequência cardíaca: betabloqueadores, verapamil, diltiazem — associação não recomendada por risco de bradicardia/excesso de bloqueio.
- Medicamentos que causam hipocalemia: laxantes estimulantes e alguns diuréticos — podem aumentar o risco de torsade de pointes.
- Substratos da P-gp e de diversas isoenzimas CYP (p. ex. digoxina, dabigatrana, varfarina, fenitoína, flecainida, ciclosporina, fentanila, estatinas metabolizadas por CYP3A4): a amiodarona pode aumentar suas concentrações, exigindo monitoramento e ajuste de dose.
- Inibidores do CYP3A4 e CYP2C8 (incluindo suco de toranja) podem aumentar a exposição à amiodarona; evite suco de toranja.
- Sofosbuvir combinado com outro antiviral direto para hepatite C não é recomendado devido a risco de bradicardia grave; se imprescindível, monitore cardíaca e clinicamente por pelo menos 48 horas.
Devido à longa meia‑vida, interações podem persistir por meses após a suspensão. Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos que usa.
Cloridrato de Amiodarona na gravidez e amamentação
A amiodarona é contraindicada na gravidez, salvo raras situações em que o médico julgar que os benefícios superam os riscos ao feto, devido a efeitos na tireoide fetal.
É excretada no leite materno em quantidades significativas, portanto é contraindicada na amamentação; não doe leite enquanto em tratamento. Informe imediatamente seu médico se houver suspeita de gravidez.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Amiodarona
Em caso de superdose oral, foram relatados raros casos de bradicardia, bloqueio cardíaco, taquicardia ventricular, torsade de pointes, insuficiência circulatória e disfunção hepática.
O tratamento da superdose é sintomático; amiodarona e seus metabólitos não são removidos por diálise. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver perto da hora da dose seguinte, aguarde o próximo horário. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Cloridrato de Amiodarona
Cada comprimido contém cloridrato de amiodarona na concentração de 100 mg ou 200 mg; há comprimidos para uso oral em adultos.
- Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio e álcool etílico.
- Atenção: contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido.
Verifique a apresentação e a dosagem prescrita pelo seu médico.
Como guardar o Cloridrato de Amiodarona
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças. Consulte a embalagem para lote, data de fabricação e validade.
Dizeres legais
Registro 1.5423.0277
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO
www.geolab.com.br
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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