Para que serve o Clexane

CLEXANE é usado para prevenir e tratar coágulos no sangue em várias situações, além de prevenir coagulação no circuito da hemodiálise. Também é indicado no tratamento de angina instável e de diferentes tipos de infarto do miocárdio.

• Tratamento de trombose venosa profunda (com ou sem embolia pulmonar).
• Prevenção de novos coágulos em pacientes com trombose relacionada ao câncer.
• Tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, associado ao ácido acetilsalicílico.
• Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes que serão submetidos à intervenção coronariana percutânea.
• Profilaxia do tromboembolismo venoso em cirurgias e em pacientes acamados por doenças agudas.
• Prevenção da coagulação do sangue durante hemodiálise.

O médico vai escolher a indicação e o esquema mais adequado para você.

Como usar o Clexane

CLEXANE é administrado por via subcutânea na maioria das indicações; em alguns casos específicos pode ser dado por via intravenosa em bolus. Seringas pré-preenchidas com dispositivo de segurança facilitam a autoinjeção, mas um profissional deve orientar a técnica.

Técnica subcutânea: limpe e alterne os locais no abdômen (pelo menos 5 cm do umbigo). Não expelir bolhas antes da aplicação; mantenha uma prega cutânea e injete perpendicularmente. Pressione o êmbolo até o fim para ativar o dispositivo de segurança.

Técnica intravenosa (bolus): usada apenas no infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST; administrar por linha intravenosa limpa, sem misturar com outros medicamentos.

Posologia (resumo das recomendações principais):

• Profilaxia em cirurgia: risco moderado – 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia (primeira injeção 2 horas antes da cirurgia). Duração média 7–10 dias; pode ser prolongada conforme o risco.
• Profilaxia em pacientes clínicos acamados: 40 mg uma vez ao dia por pelo menos 6 dias (até 14 dias no máximo).
• Tratamento de trombose venosa profunda (TVP): 1,5 mg/kg uma vez ao dia ou 1 mg/kg duas vezes ao dia; regimes complicados: preferir 1 mg/kg duas vezes ao dia.
• Trombose associada ao câncer: 1,5 mg/kg uma vez ao dia ou 1 mg/kg duas vezes ao dia; duração conforme decisão médica.
• Hemodiálise: 1 mg/kg, com redução para 0,5 mg/kg (acesso duplo) ou 0,75 mg/kg (acesso simples) em alto risco hemorrágico.
• Angina instável/infarto sem supra-ST: 1 mg/kg a cada 12 horas, associado a ácido acetilsalicílico (100–325 mg/dia).
• Infarto com supra-ST: bolus IV de 30 mg + 1 mg/kg SC, seguido de 1 mg/kg SC a cada 12 horas (limitar as duas primeiras doses subcutâneas a 100 mg). Duração habitual até 8 dias ou alta hospitalar.

Populações especiais e ajustes: idosos e pacientes com insuficiência renal podem precisar de ajuste; em insuficiência renal severa (clearance < 30 mL/min) a posologia profilática e terapêutica deve ser reduzida conforme tabelas clínicas. Nunca interrompa ou mude a dose sem orientação médica.

Como o Clexane funciona

CLEXANE atua impedindo a formação e a progressão de coágulos sanguíneos, reduzindo o risco de trombose venosa profunda e embolia pulmonar; também tem efeito útil em angina e infarto e evita coagulação na hemodiálise.

A atividade antitrombótica máxima média no sangue ocorre entre 3 e 5 horas após a administração subcutânea.

Contraindicações e advertências do Clexane

Você não deve usar CLEXANE se for alérgico à enoxaparina, a outras heparinas ou tiver história recente (últimos 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina com anticorpos circulantes, hemorragias ativas de grande porte ou condições com alto risco de hemorragia incontrolável.

Precauções importantes:

• Não administrar por via intramuscular; use apenas subcutânea ou, quando indicado, intravenosa.
• Risco de sangramento: informe seu médico sobre úlcera, acidente vascular cerebral recente, hipertensão grave não controlada, retinopatia diabética, neurocirurgia ou cirurgia ocular recente e uso de outros medicamentos que afetem a coagulação.
• Plaquetas: pode ocorrer trombocitopenia; recomenda-se contagem plaquetária antes e regularmente durante o tratamento. Interrompa o medicamento se houver queda significativa (30–50%).
• Anestesia espinhal/peridural: há risco de hematoma espinhal com paralisia; respeite os intervalos entre dose e punção/cateterização conforme orientações específicas e considere maior atraso em insuficiência renal.
• História de HIT: enoxaparina é contraindicada se HIT mediada por imunidade estiver presente nos últimos 100 dias ou houver anticorpos circulantes.
• Gestantes com prótese valvular mecânica: risco aumentado de trombose; uso deve ser avaliado cuidadosamente.
• Insuficiência renal: aumenta a exposição ao fármaco e o risco de sangramento — ajuste posológico é recomendado em insuficiência renal severa (clearance < 30 mL/min); monitoramento cuidadoso em insuficiência leve a moderada.
• Peso baixo e obesidade: ambos podem alterar exposição e risco; monitoramento clínico é aconselhado.
• Hipercalemia: monitorar potássio em pacientes de risco.
• Contém menos de 1 mmol de sódio por seringa; doses maiores que 210 mg/dia contém mais de 24 mg de sódio por dose — informe médico se faz dieta restrita em sódio.

Sempre siga as instruções do seu médico sobre intervalos, doses e duração do tratamento; não interrompa sem orientação.

Efeitos colaterais do Clexane (reações adversas)

CLEXANE pode causar efeitos indesejáveis; os mais frequentes envolvidos em estudos clínicos foram sangramentos e alterações nas plaquetas. Informe seu médico se notar qualquer reação.

Principais reações por frequência:

• Muito comum (>10%): hemorragia (incluindo hematoma) em alguns grupos de pacientes; aumento de enzimas do fígado.
• Comum (1–10%): hemorragia em diversas indicações, trombocitopenia, trombocitose, urticária, prurido, eritema, hematoma e dor no local da injeção.
• Incomum (0,1–1%): hemorragia intracraniana (em algumas indicações), dermatite bolhosa, necrose na pele do local da injeção.
• Rara (0,01–0,1%): trombocitopenia imunoalérgica, hiperpotassemia (raro em investigações).
• Muito rara/ frequência desconhecida: reação anafilática, lesão hepática, osteoporose em terapia prolongada, hematoma espinhal com anestesia peridural/espinhal, necrose cutânea e outros eventos relatados pós-comercialização.

Se ocorrer sangramento ou sinais de reação alérgica, procure atendimento médico. Informe também quaisquer reações ao fabricante via serviço de atendimento.

Interações medicamentosas do Clexane

CLEXANE aumenta o risco de sangramento quando usado com outros medicamentos que afetam a hemostasia; converse com seu médico sobre os remédios que você usa.

Medicamentos que exigem atenção ou evitados:

• Salicilatos sistêmicos, ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs).
• Clopidogrel, ticlopidina e outros agentes antiplaquetários; antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa.
• Dextrana 40, glicocorticoides sistêmicos, agentes trombolíticos e outros anticoagulantes.

Em caso de associação necessária, deve haver monitoramento clínico e laboratorial cuidadoso. Medicamentos que aumentam o potássio devem ser usados com monitoramento do potássio sanguíneo.

Exames laboratoriais: doses profiláticas não alteram significativamente testes de coagulação rotineiros; doses mais altas podem aumentar TTPa e TCA, que não são adequados para monitorar a atividade de CLEXANE.

Doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por 10 dias após seu término.

Clexane na gravidez e amamentação

O uso de CLEXANE na gravidez deve ser decidido pelo médico após avaliação do risco e benefício, pois não há estudos adequados em gestantes. Estudos animais não mostraram teratogenicidade clara.

Amamentação: não se sabe se a enoxaparina é excretada no leite humano; a absorção oral pelo lactente é improvável, mas por precaução não se recomenda amamentar durante o tratamento sem orientação médica.

Gestantes com próteses mecânicas valvulares podem ter risco aumentado de trombose ao usar enoxaparina; o uso nessas pacientes requer avaliação especializada.

Superdose e dose esquecida do Clexane

Superdose: a administração excessiva de CLEXANE pode causar sangramentos. A protamina intravenosa neutraliza parcialmente o efeito anticoagulante (aproximadamente 1 mg de protamina neutraliza 1 mg de CLEXANE nas primeiras 8 horas).

Procure socorro médico imediato em caso de superdose e leve a embalagem ou bula se possível; siga orientações de serviços de emergência quando contatar assistência.

Esquecimento de dose: aplique a dose assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — nesse caso, aguarde e não duplique a dose.

Composição do Clexane

Cada seringa pré-preenchida contém enoxaparina sódica na quantidade adequada à apresentação e água para injetáveis como veículo.

• Apresentações disponíveis: 20 mg/0,2 mL; 40 mg/0,4 mL; 60 mg/0,6 mL; 80 mg/0,8 mL; 100 mg/1,0 mL.

Consulte o rótulo da embalagem para confirmar a composição exata da seringa que você recebeu.

Como guardar o Clexane

Guarde CLEXANE em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e na embalagem original.

• Não use após a data de validade impressa na embalagem.
• Após abrir, use imediatamente a seringa; descarte qualquer solução remanescente.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Observe o aspecto: a solução deve ser límpida, incolor a amarelo-pálido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0336
Importado e Registrado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92 - ® Marca registrada
Soluções injetáveis 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL, 100 mg/1,0 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Maisons-Alfort – França
Ou
Solução injetável 40 mg/0,4 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Le Trait – França
IB091221D
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
DIZERES LEGAIS (segunda ocorrência)
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Registro: 1.8326.0336
Importado e Registrado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92 - ® Marca registrada
Soluções injetáveis 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL, 100 mg/1,0 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Maisons-Alfort – França
Ou
Solução injetável 40 mg/0,4 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Le Trait – França
IB091221D
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.