Para que serve o Citrato de Tamoxifeno

O Citrato de Tamoxifeno é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Ele é usado quando o médico considera necessário controlar o crescimento do tumor mamário.

Como usar o Citrato de Tamoxifeno

Tome por via oral com água, preferindo sempre o mesmo horário do dia. Não parta nem mastigue o comprimido.

A dose diária usual recomendada é de 20 mg, tomada em dose única ou em duas doses separadas (dois comprimidos de 10 mg). Se não houver resposta em 1 a 2 meses, o médico pode ajustar para 20 mg duas vezes ao dia.

O tratamento inicial normalmente é mantido por não menos do que 5 anos, mas a duração ideal não está definitivamente estabelecida. O uso em crianças não é recomendado. Siga rigorosamente orientação do seu médico e não interrompa sem aviso.

Como o Citrato de Tamoxifeno funciona

O uso contínuo inibe o crescimento do câncer de mama.

Os benefícios aparentes não dependem da idade, da fase da menopausa ou da dose utilizada.

Contraindicações e advertências do Citrato de Tamoxifeno

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao citrato de tamoxifeno ou a qualquer componente, se estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando.

• Alergia ao citrato de tamoxifeno ou a qualquer componente.
• Gravidez, tentativa de engravidar ou amamentação.

Use com cautela nas situações abaixo e informe seu médico sobre outros medicamentos que toma.

• Fadiga: tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas enquanto esse sintoma persistir.
• Uso concomitante com anticoagulantes (por exemplo, varfarina), quimioterápicos, rifampicina e alguns antidepressivos (ex.: paroxetina).
• Não usar ao mesmo tempo com inibidores da aromatase (anastrozol, letrozol, exemestano).
• Pacientes pré-menopausa: pode ocorrer interrupção da menstruação e diminuição da massa óssea.
• Sangramento vaginal ou sintomas ginecológicos: pode haver alterações no endométrio, incluindo risco aumentado de alterações uterinas.
• História de angioedema hereditário: pode induzir ou agravar inchaço.
• Problemas cardíacos, incluindo arritmias: uso pode aumentar risco de eventos de ritmo cardíaco.
• Risco de complicações microvasculares em reconstruções mamárias tardias.
• Contém lactose — não usar em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
• Pode causar danos ao fígado; exige acompanhamento médico e exames laboratoriais periódicos.

Informe sempre seu médico ou dentista sobre outros medicamentos antes de iniciar o tratamento.

Efeitos colaterais do Citrato de Tamoxifeno (reações adversas)

Podem ocorrer efeitos adversos, que variam em frequência. Informe seu médico imediatamente se surgirem sinais de reação grave.

Reações muito comuns (>=10%):

• Náusea, retenção de líquidos (inchaço nos tornozelos), sangramento ou corrimento vaginal, erupções cutâneas, fogachos (ondas de calor), fadiga e depressão.

Reações comuns (1%–10%):

• Anemia, catarata, retinopatia, reações alérgicas, aumento de triglicérides, cãibras, dores musculares, miomas uterinos, evento cerebrovascular isquêmico (AVC), cefaleia, delírios, distúrbios sensoriais, prurido vulvar, alterações endometriais (hiperplasia, pólipos), alopécia, vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas hepáticas, esteatose e eventos tromboembólicos (trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose microvascular).

Reações incomuns (0,1%–1%):

• Trombocitopenia, leucopenia, alterações da visão, pancreatite, hipercalemia em pacientes com metástase óssea, câncer endometrial, pneumonite intersticial, cirrose hepática.

Reações raras ou muito raras (<0,1%):

• Neutropenia, agranulocitose, alterações na córnea, neuropatia óptica, sarcoma uterino, endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor flare, neurite óptica, hepatite, colestase, insuficiência hepática, necrose hepática, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, vasculite cutânea, pênfigo bolhoso, eritema multiforme, lúpus cutâneo, porfiria cutânea tardia e reações cutâneas pós-radioterapia.

Pare e procure médico imediatamente se tiver dificuldade para respirar, inchaço de face/língua/garganta, inchaço nas mãos/pés/tornozelos ou vermelhidão intensa na pele.

Interações medicamentosas do Citrato de Tamoxifeno

Alguns medicamentos podem interagir com o Citrato de Tamoxifeno e aumentar riscos ou reduzir efeitos.

• Anticoagulantes (ex.: varfarina): requerem cuidado e monitorização.
• Quimioterápicos: potencial de interação.
• Rifampicina: pode afetar o tratamento.
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex.: paroxetina): use com precaução.
• Inibidores da aromatase (anastrozol, letrozol, exemestano): não devem ser usados concomitantemente.

Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa.

Citrato de Tamoxifeno na gravidez e amamentação

Você não deve engravidar nem amamentar durante o tratamento e por 9 meses após a interrupção do medicamento.

Categoria de risco na gravidez: D. Não use na gravidez sem orientação médica; informe imediatamente se houver suspeita de gravidez. A amamentação só pode ocorrer com avaliação e acompanhamento médico.

Superdose e dose esquecida do Citrato de Tamoxifeno

Não há tratamento específico para superdose; pode aumentar as reações adversas. Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico rápido e leve a embalagem ou bula, se possível.

Se esquecer uma dose, só tome o comprimido esquecido se faltar mais de 12 horas para a próxima dose. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Citrato de Tamoxifeno

Cada comprimido revestido contém citrato de tamoxifeno em dose equivalente ao tamoxifeno indicado abaixo, além de excipientes.

• Comprimido de 10 mg: 15,2 mg de citrato de tamoxifeno (equivalente a 10 mg de tamoxifeno).
• Comprimido de 20 mg: 30,4 mg de citrato de tamoxifeno (equivalente a 20 mg de tamoxifeno).

Excipientes incluem lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol. Contém lactose; não use em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar o Citrato de Tamoxifeno

Conserve em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade.

• Verifique o número do lote e as datas na embalagem.
• Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
• Aparência: 10 mg — comprimido branco, circular e biconvexo; 20 mg — comprimido branco, circular, biconvexo com vinco em uma face.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0047.0280
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/06/2024
Produzido por:
Salutas Pharma GmbH
Barleben - Alemanha
Importado e Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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