A Cimzia — solução para injeção 200 mg/mL — é um antagonista do fator de necrose tumoral (TNF) indicado para o tratamento de doença de Crohn, artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante) e psoríase em placa em adultos. Para artrite reumatoide e artrite psoriásica, pode ser usado em associação com metotrexato ou em monoterapia quando houver intolerância; na doença de Crohn destina‑se à redução dos sinais e à manutenção em casos moderados a graves sem resposta adequada ao tratamento convencional.
Para que serve a Cimzia
CIMZIA é um medicamento que bloqueia o TNF alfa, uma proteína que aumenta a inflamação no corpo. Ele é usado em adultos para reduzir sinais e sintomas de várias doenças inflamatórias quando tratamentos convencionais não foram suficientes.
- Doença de Crohn: reduzir sintomas e manter controle em doença moderada a grave.
- Artrite reumatoide: tratamento em combinação com metotrexato ou, se necessário, como monoterapia.
- Artrite psoriásica: indicado em combinação com metotrexato ou como monoterapia se este for intolerável.
- Espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e forma sem evidência radiográfica): para doença ativa grave que não respondeu a AINEs.
- Psoríase em placa: tratamento de forma moderada a grave em candidatos à terapia sistêmica.
O médico vai definir se CIMZIA é adequado para o seu caso.
Como usar a Cimzia
CIMZIA é aplicado por via subcutânea (debaixo da pele) e só deve ser injetado por você ou por outra pessoa que tenha sido treinada por um profissional de saúde. Sempre siga a orientação do seu médico quanto à dose e à frequência.
Antes de cada aplicação verifique se a solução está límpida, incolor a amarelada e sem partículas; descarte se houver turbidez ou partículas.
- Preparação: lave as mãos, retire a seringa e o lenço umedecido, verifique a validade e aguarde 30 minutos para atingir temperatura ambiente.
- Local de injeção: abdômen ou coxa; alterne locais e não injete em pele avermelhada, machucada ou endurecida. Limpe com álcool e não toque na área antes da injeção.
- Injeção: não agite a seringa, remova a capa da agulha, introduza em ângulo de 45° e pressione o êmbolo — leva cerca de 10 segundos para esvaziar. Faça pressão com gaze; não esfregue.
- Descarte: não reutilize a seringa nem recape a agulha; descarte em recipiente adequado e mantenha fora do alcance de crianças.
Se o médico prescrever 400 mg, serão necessárias duas injeções de 200 mg no mesmo momento. Não misture outros medicamentos na seringa.
Como a Cimzia funciona
CIMZIA contém certolizumabe pegol, um fragmento de anticorpo que se liga especificamente ao TNF alfa. Ao bloquear o TNF alfa, reduz a inflamação responsável pelos sintomas das doenças tratadas.
Medicamentos que atuam dessa forma são chamados de antagonistas do TNF.
Contraindicações e advertências da Cimzia
Você não deve usar CIMZIA se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, se tiver tuberculose ativa, infecções graves (como sepse ou abscessos) ou insuficiência cardíaca moderada a grave (classe III/IV NYHA).
Também evite o uso concomitante com certos outros biológicos listados pelo seu médico.
- Informe sempre ao médico se tiver infecções ativas, histórico de infecções oportunistas, tuberculose prévia ou contato com TB, ou se tiver hepatite B.
- Se já teve câncer ou alterações no sangue, doenças desmielinizantes (ex.: esclerose múltipla) ou convulsões, comunique antes de iniciar.
- Não receba vacinas com microorganismos vivos/atenuados durante o tratamento e informe sobre alergia ao látex.
Se estiver grávida, amamentando, planejando engravidar ou tiver dúvidas sobre contracepção, converse com seu médico antes de usar.
Efeitos colaterais da Cimzia (reações adversas)
CIMZIA pode causar vários efeitos adversos, desde mais comuns até raros. Informe seu médico se notar sinais de infecção, reações alérgicas ou qualquer alteração incomum.
Reações comuns (1–10%):
- Infecções bacterianas e virais (incluindo tuberculose e gripe), alterações nas células do sangue, dor de cabeça, náusea, hepatite, erupção cutânea, febre, cansaço, prurido e reações no local de injeção.
Reações incomuns (0,1–1%):
- Infecções fúngicas, sepse, tumores sólidos, anemia, alterações de plaquetas, vasculites, doenças autoimunes (ex.: lúpus), alterações psiquiátricas, problemas cardíacos e respiratórios, problemas gastrointestinais, alterações renais, hormonais e cutâneas.
Reações raras (0,01–0,1%):
- Tumores linfáticos, melanoma e outros cânceres de pele, distúrbios neurológicos graves, choque, AVC, doenças pulmonares intersticiais, síndrome de Stevens-Johnson, problemas reprodutivos e outras reações graves.
Este medicamento é relativamente novo e eventos adversos imprevisíveis podem ocorrer; relate qualquer reação ao seu médico.
Interações medicamentosas da Cimzia
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando antes de iniciar CIMZIA. Algumas combinações não são recomendadas.
- Não use concomitantemente com os seguintes biológicos: anakinra, abatacepte, rituximabe, natalizumabe, infliximabe, adalimumabe, etanercepte e golimumabe.
Seu médico avaliará outras medicações que podem ser mantidas ou ajustadas durante o tratamento.
Cimzia na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando, achando que pode estar grávida ou planejando gravidez, converse com seu médico antes de usar CIMZIA. Há experiência limitada em grávidas e o uso só deve ocorrer se claramente necessário.
Mulheres em idade fértil devem discutir métodos contraceptivos; recomenda-se considerar contracepção por pelo menos 5 meses após a última dose.
Se você recebeu CIMZIA durante a gravidez, informe ao médico do seu bebê antes que ele receba qualquer vacina, pois há risco aumentado de infecção no recém-nascido. CIMZIA pode ser usado durante a amamentação.
Superdose e dose esquecida da Cimzia
Em caso de uso de grande quantidade de CIMZIA, procure imediatamente atendimento médico para monitorização e tratamento dos sintomas. Leve a embalagem ou bula se possível e siga orientações de emergência.
Se esquecer uma dose, injete-a assim que lembrar e prossiga com o esquema definido pelo seu médico. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição da Cimzia
Cada seringa preenchida de CIMZIA contém 200 mg/mL de certolizumabe pegol. A formulação inclui excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis.
Verifique sempre o rótulo para lote e validade antes de usar.
Como guardar a Cimzia
Guarde CIMZIA refrigerado entre 2ºC e 8ºC, protegido da luz e sem congelar. Mantenha a seringa na embalagem até o momento da aplicação.
Antes do uso observe se o líquido está límpido, incolor a amarelado e sem partículas visíveis; não use se houver alterações. Não utilize após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2361.0087
Produzido por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Langenargen - Alemanha
Importado e Registrado por:
UCB Biopharma Ltda
São Paulo - SP
C.N.P.J.: 64.711.500/0001-14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
☎ SAC 0800 016 66 13
✉ ucbcares.br@ucb.com
R11_Julho/2024
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2361.0087
Produzido por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Langenargen - Alemanha
Importado e Registrado por:
UCB Biopharma Ltda
São Paulo - SP
C.N.P.J.: 64.711.500/0001-14
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
☎ SAC 0800 016 66 13
✉ ucbcares.br@ucb.com
R11_Julho/2024
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 31/07/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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