O Cetoconazol solução injetável 20 mg/mL. O cetoconazol comprimido é indicado para o tratamento de certas infecções causadas por fungos, como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose, quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. Não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido à sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal.
Para que serve o Cetoconazol
Cetoconazol em comprimido é usado para tratar algumas infecções fúngicas profundas quando outras opções não funcionaram ou não foram toleradas.
Ele é indicado para doenças como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose. Não é eficaz para meningite fúngica por ter baixa penetração no líquido cerebroespinhal.
Como usar o Cetoconazol
Tome o comprimido por via oral uma vez ao dia durante uma refeição, com um pouco de líquido.
Se você estiver usando remédios que reduzem a acidez do estômago ou tiver pouca acidez estomacal, tome o comprimido com uma bebida ácida (por exemplo refrigerante tipo cola) para melhorar a absorção. Siga sempre a prescrição do seu médico quanto à dose e duração do tratamento.
Adultos: 200 mg (1 comprimido) uma vez ao dia; se necessário, o médico pode aumentar para 400 mg (2 comprimidos) uma vez ao dia. Crianças >30 kg geralmente usam 200 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentadas para 400 mg; entre 15 e 30 kg usam 100 mg (meio comprimido) por dia. Não recomendado para crianças <15 kg ou <2 anos.
Interrompa e procure atendimento médico imediatamente se surgir sinais de problema no fígado, como cansaço extremo, náusea, vômito, pele ou olhos amarelados, dor abdominal ou urina escura.
Como o Cetoconazol funciona
Cetoconazol age contra fungos ao impedir a produção de ergosterol, um componente essencial da membrana celular fúngica.
Com isso, pode matar os fungos (ação fungicida) ou impedir seu crescimento (ação fungistática), dependendo do microrganismo e da concentração no local da infecção.
Contraindicações e advertências do Cetoconazol
Você não deve tomar cetoconazol se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer excipiente, ou se tiver doença hepática aguda ou crônica.
Antes de usar, informe ao médico todos os medicamentos que toma, porque há muitas interações que podem ser perigosas. O tratamento pode causar distúrbios hepáticos graves, às vezes rápidos e fatais; por isso seu médico fará exames de sangue do fígado antes e durante o tratamento.
- Não use em caso de alergia ao cetoconazol ou aos excipientes (contém lactose e azul de indigotina 132 laca de alumínio).
- Contraindicado em doença hepática aguda ou crônica.
- Evitar uso concomitante com vários medicamentos listados em Interações (veja seção de Interações Medicamentosas).
Monitore função adrenal se houver risco de insuficiência suprarrenal ou em períodos de estresse prolongado. Não é provável que afete dirigir veículos ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Cetoconazol (reações adversas)
Durante o uso, podem ocorrer efeitos indesejados; alguns são relativamente comuns e outros raros, incluindo problemas hepáticos graves.
Reações comuns (1%–10%):
- dor abdominal, diarreia, náusea, alteração da função hepática e dor de cabeça.
Reações raras (<1%) e muito raras (relatadas pós-comercialização):
- ginecomastia, alterações visuais como fotofobia, vômito, fadiga, febre, hepatite, icterícia, reações alérgicas graves (incluindo choque anafilático), diminuição de plaquetas, intolerância ao álcool, alterações do apetite, mialgia, tontura, alterações cutâneas (erupção, urticária, dermatite, eritema multiforme) e hipotensão ortostática.
- Entre as muito raras foram relatadas trombocitopenia, insuficiência adrenocortical, aumento da pressão intracraniana, hepatotoxicidade grave (incluindo necrose, cirrose, falência hepática com necessidade de transplante ou morte) e azoospermia com doses acima das recomendadas.
Comunique qualquer efeito indesejado ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Cetoconazol
Cetoconazol interage com muitos medicamentos e com o álcool; algumas combinações são perigosas e outras exigem ajuste de dose ou intervalo.
Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois podem causar mal-estar.
Medicamentos que você não deve tomar durante o tratamento (evitar por pelo menos 1 semana após o fim):
- terfenadina, astemizol, mizolastina, halofantrina, levacetilmetadol, metadona, cisaprida, domperidona, sinvastatina, lovastatina, midazolam, triazolam, lurasidona, pimozida, sertindol, quinidina, disopiramida, dronedarona, dofetilida, bepridil, felodipina, eplerenona, lercanidipina, ivabradina, ranolazina, nisoldipino, ergotamina, di-hidroergotamina, ergometrina, metilergometrina, irinotecano e colquicina (em insuficiência renal/ hepática).
Medicamentos que podem reduzir a ação do cetoconazol (espere 2 semanas após esses antes de iniciar cetoconazol):
- carbamazepina, fenitoína, rifampicina, rifabutina, isoniazida, efavirenz e nevirapina.
Medicamentos não recomendados salvo decisão médica (espere 1 semana após o fim do tratamento, salvo orientação):
- dasatinibe, nilotinibe, sunitinibe, trabectedina, rifabutina, carbamazepina, colchicina, everolimo, fentanila, apixabana, rivaroxabana, salmeterol, tansulosina, vardenafila.
Medicamentos que podem requerer ajuste de dose do cetoconazol ou do outro fármaco:
- aliscireno, digoxina, nadolol, bloqueadores do canal de cálcio (incluindo verapamil), cumarinas, cilostazol, dabigatrana, certos corticosteróides (metilprednisolona, budesonida, fluticasona, dexametasona), ciclosporina, tacrolimo, sirolimo, certos antirretrovirais, vários quimioterápicos, alguns ansiolíticos e analgésicos opioides, entre outros listados na bula.
Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos e suplementos que usa antes de iniciar cetoconazol.
Cetoconazol na gravidez e amamentação
O risco do uso de cetoconazol durante a gravidez não é conhecido, por isso não deve ser usado na gestação, salvo se o médico julgar que o benefício para a mãe supera o risco ao feto.
Se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, converse com seu médico antes de usar. Mulheres que estiverem amamentando não devem usar cetoconazol, pois pequenas quantidades passam para o leite materno.
Superdose e dose esquecida do Cetoconazol
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sintomas mais relatados incluem náusea, vômito, fadiga, dor abdominal, perda de apetite, rubor, edema, ginecomastia, erupção cutânea, diarreia, cefaleia, alteração do paladar e perda de cabelo.
Procure atendimento médico imediatamente se houve superdose. O tratamento é de suporte e sintomático; nas primeiras horas pode-se considerar carvão ativado. Leve a embalagem, se possível, e siga as orientações médicas.
Se esquecer uma dose, retome o esquema normal na próxima dose programada; não tome dose dupla. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cetoconazol
Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol.
Excipientes por comprimido: amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, povidona e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Como guardar o Cetoconazol
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade impressa na embalagem. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido (azul, circular e biconvexo); se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4381.0175
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação,
São Paulo - SP - CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)
SAC 0800 704 46 47
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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