O Cetoconazol 20 mg/mL (frasco de 100 mL) é indicado para o tratamento de certas infecções fúngicas, como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose. Não deve ser usado em casos de meningite fúngica devido à baixa penetração no líquido cerebroespinhal; empregue quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes.
Para que serve o Cetoconazol
cetoconazol é usado para tratar infecções profundas causadas por fungos quando outros tratamentos não são tolerados ou não funcionam bem.
Ele é indicado em doenças como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose. Não é eficaz para meningite fúngica porque penetra pouco no líquido cerebroespinhal.
Como usar o Cetoconazol
Você deve tomar cetoconazol por via oral, sempre durante uma refeição, com um pouco de líquido.
A dose e a duração dependem do tipo e do local da infecção; o médico informará o esquema exato. Não parta nem mastigue o comprimido.
- Adultos: 200 mg (1 comprimido) uma vez ao dia com refeição; se necessário, o médico pode aumentar para 400 mg (2 comprimidos) uma vez ao dia.
- Crianças ≥30 kg: normalmente 200 mg uma vez ao dia; às vezes pode-se dobrar para 400 mg. Crianças entre 15 e 30 kg: 100 mg (meio comprimido) por dia durante a refeição.
- Não é recomendado em crianças <15 kg ou menores de 2 anos.
Se precisar interromper o tratamento por sinais de problema no fígado, fale com seu médico imediatamente — ele avaliará e pedirá exames.
Como o Cetoconazol funciona
cetoconazol age contra fungos, podendo matar ou impedir o crescimento do microrganismo dependendo do tipo.
Age bloqueando a produção de ergosterol, um componente importante da membrana celular do fungo, e alterando outros lipídios da membrana, o que prejudica o fungo.
Contraindicações e advertências do Cetoconazol
Você não deve usar cetoconazol se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer excipiente, ou se tiver doença do fígado aguda ou crônica.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que usa, porque há muitas interações que podem ser perigosas.
- Contraindicações: alergia ao cetoconazol; doença hepática; síndrome de má-absorção de glicose-galactose; insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Atenção ao fígado: distúrbios hepáticos podem ocorrer mesmo em tratamento breve; relate sintomas como urina escura, pele ou olhos amarelados, dor abdominal, cansaço incomum ou febre. Exames de sangue serão solicitados antes e possivelmente durante o tratamento.
- Houve casos graves de hepatotoxicidade, inclusive fatais ou com necessidade de transplante; o acúmulo de dose é fator de risco.
- Suprarrenal: pacientes com função suprarrenal comprometida devem ser monitorados durante uso prolongado ou em situações de estresse.
- Absorção reduzida se a acidez gástrica estiver baixa; nesses casos, o médico pode orientar tomar o comprimido com uma bebida ácida.
- Gravidez e lactação: não use durante a gravidez salvo se benefício justificar risco; não amamente enquanto usar este medicamento.
Converse com seu médico sobre exames e acompanhamento antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Cetoconazol (reações adversas)
Como todo medicamento, cetoconazol pode causar efeitos indesejáveis; muitos são leves, outros podem ser sérios.
Relate qualquer reação ao seu médico ou farmacêutico.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): dor abdominal, diarreia, náusea, alteração da função hepática, dor de cabeça.
- Raras (<1%): ginecomastia, fotofobia, constipação, boca seca, alteração do paladar, dispepsia, flatulência, descoloração da língua, vômito, astenia, calafrios, fadiga, fogachos, edema periférico, febre, hepatite, icterícia, reações anafilactoides, trombocitopenia, intolerância ao álcool, alterações do apetite, mialgia, tontura, parestesia, sonolência, insônia, nervosismo, distúrbios menstruais, epistaxe, alopecia, dermatite, eritema, prurido, urticária, xeroderma, hipotensão ortostática.
- Muito raras (<0,01%): insuficiência adrenocortical, aumento reversível da pressão intracraniana, hepatotoxicidade grave (incluindo necrose, cirrose, falência hepática), pustulose exantemática aguda generalizada, fotossensibilidade, artralgia, disfunção erétil, azoospermia com doses acima das recomendadas.
Se notar sinais de lesão hepática ou reação alérgica grave, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Cetoconazol
cetoconazol interage com muitos medicamentos e o álcool pode causar mal-estar durante o tratamento; evite bebidas alcoólicas.
É importante informar ao médico todos os remédios e produtos que você usa, incluindo fitoterápicos.
Medicamentos que não devem ser usados durante ou até 1 semana após cetoconazol:
- Terfenadina, astemizol, mizolastina; halofantrina; levacetilmetadol, metadona; cisaprida; domperidona; sinvastatina, lovastatina; midazolam e triazolam orais; lurasidona, pimozida, sertindol; quinidina, disopiramida, dronedarona, dofetilida; bepridil, felodipino, eplerenona, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, nisoldipino; ergotamina, di-hidroergotamina; ergometrina, metilergometrina; irinotecano; colchicina em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
Medicamentos que podem diminuir a ação do cetoconazol (evite tomar cetoconazol até 2 semanas após estes):
- Carbamazepina, fenitoína; rifampicina, rifabutina, isoniazida; efavirenz, nevirapina.
Medicamentos que exigem cuidado, ajuste ou supervisão médica (alguns exigem evitar ou esperar 1 semana após cetoconazol):
- Lista extensa inclui vários antiarrítmicos, anticoagulantes, imunossupressores, agentes antineoplásicos, benzodiazepínicos IV, opioides fortes, alguns antipsicóticos, inibidores de protease do HIV, entre outros. Consulte sempre o médico antes de combinar.
Atenção: o produto contém lactose.
Cetoconazol na gravidez e amamentação
O risco do uso de cetoconazol na gravidez não é conhecido; por isso, não deve ser usado durante a gestação, exceto se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos.
Se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, informe seu médico antes de iniciar o tratamento.
Amamentação: não amamente enquanto usar cetoconazol, pois pequenas quantidades passam para o leite; o uso no aleitamento só deve ocorrer com avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cetoconazol
Em caso de ingestão de grande quantidade, os efeitos mais relatados foram náusea, vômito, fadiga, desconforto gástrico, perda de apetite, rubor, edema, ginecomastia, erupção cutânea, diarreia, cefaleia, alteração do paladar e queda de cabelo.
Procure atendimento médico imediatamente se suspeitar de superdose e, se possível, leve a embalagem.
Tratamento é de suporte e sintomático; carvão ativado pode ser considerado nas primeiras horas. Para orientação, contate o serviço de emergência indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Cetoconazol
Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol e excipientes que incluem lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio.
Se você tem intolerância à lactose ou outras alergias a excipientes, converse com seu médico antes de usar.
Como guardar o Cetoconazol
Guarde o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; se notar algo diferente, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0459
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/12/2019.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/01/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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