O Cebrilin® comprimido revestido 20 mg é indicado para o tratamento de adultos com transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo‑compulsivo, transtorno do pânico, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de estresse pós‑traumático. Não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Para que serve o Cebrilin
Cebrilin® é usado em adultos para tratar depressão maior e vários transtornos de ansiedade, incluindo ataques de pânico (com ou sem agorafobia), transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de estresse pós-traumático.
Não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Como usar o Cebrilin
Tome Cebrilin® conforme a orientação do seu médico, preferencialmente em dose única pela manhã e junto com alimento. Engula o comprimido com água e não o parta ou mastigue.
As doses costumam ser ajustadas pelo médico conforme a resposta; para a apresentação de 20 mg, a maioria dos adultos usa de 20 mg a 40 mg por dia, e idosos não devem exceder 40 mg diários.
Algumas orientações importantes:
- Se o médico julgar necessário, doses menores iniciais podem ser aumentadas ao longo do tratamento.
- No transtorno obsessivo-compulsivo, o médico pode prescrever mais de 60 mg por dia.
- Se esquecer uma dose, tome apenas na manhã seguinte; não tome duas doses juntas.
- Não interrompa o tratamento de forma abrupta sem orientação médica, pois podem ocorrer sintomas de descontinuação como tontura, distúrbios sensoriais, ansiedade e alterações do sono.
Siga sempre o esquema e a duração que o médico indicar para controlar os sintomas.
Como o Cebrilin funciona
Cebrilin® é um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) e age aumentando os níveis de serotonina no cérebro. Como outros ISRS, pode demorar algumas semanas até que você perceba melhora dos sintomas.
Durante as primeiras semanas de tratamento pode haver manutenção ou até piora de pensamentos suicidas em alguns pacientes; informe seu médico imediatamente se surgir qualquer pensamento ou comportamento preocupante.
Contraindicações e advertências do Cebrilin
Você não deve usar Cebrilin® se for alérgico a paroxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando inibidores da MAO, linezolida, azul de metileno, tioridazina ou pimozida.
Antes de usar, informe ao médico sobre histórico de mania, transtorno bipolar, epilepsia, problemas no fígado, rins ou coração, glaucoma, distúrbios de coagulação, uso de anticoagulantes ou outros medicamentos psiquiátricos, e se estiver grávida, suspeitando de gravidez ou amamentando.
Cuidados e restrições:
- Não dirigir ou operar máquinas enquanto não souber como Cebrilin® afeta sua atenção.
- Evitar uso concomitante com álcool.
- Risco aumentado de fratura óssea durante o tratamento, principalmente nas fases iniciais.
- Risco de hiponatremia, especialmente em idosos; relate sonolência ou fraqueza.
- Acatisia (inquietação) pode ocorrer nas primeiras semanas; avise seu médico se sentir necessidade constante de se mover.
- Uso em menores de 18 anos é contraindicado, pois não houve demonstração de eficácia e há risco aumentado de pensamentos ou comportamentos suicidas nessa faixa etária.
- Combinações que aumentam serotonina podem causar síndrome serotoninérgica; procure ajuda imediata se apresentar tremores, rigidez muscular, sudorese intensa, agitação ou alteração do estado de consciência.
Se estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios; Cebrilin® não é normalmente recomendado na gravidez e os componentes podem passar para o leite materno.
Efeitos colaterais do Cebrilin (reações adversas)
Como todo medicamento, Cebrilin® pode causar efeitos indesejáveis; muitos diminuem com o tempo. Informe seu médico se algum efeito for preocupante.
Efeitos por frequência:
- Muito comuns (>10%): enjoo; alterações da função sexual (impotência, ejaculação precoce).
- Comuns (1–10%): fadiga, ganho de peso, sudorese, prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, bocejos, visão turva, vertigem, tremores, dor de cabeça, sonolência, insônia, agitação, sonhos anormais, aumento do colesterol, diminuição do apetite.
- Incomuns (0,1–1%): problemas urinários (retenção ou incontinência), erupções cutâneas, dilatação da pupila, hipotensão postural, taquicardia, distúrbios extrapiramidais, confusão, alucinações, sangramento anormal.
- Raros (0,01–0,1%): aumento de prolactina/produção de leite, alterações nas enzimas do fígado, acatisia grave, convulsões, síndrome das pernas inquietas, hiponatremia em idosos, episódios maníacos, alterações menstruais.
- Muito raros (<0,01%): redução de plaquetas, reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema), síndrome de secreção inapropriada de ADH, síndrome serotoninérgica, glaucoma agudo, sangramento gastrointestinal, problemas hepáticos graves, inchaço, reações cutâneas graves (ex.: Stevens-Johnson).
Ao interromper o tratamento, podem aparecer tontura, distúrbios sensoriais, alterações do sono, ansiedade e dor de cabeça; procure seu médico se os sintomas forem intensos.
Interações medicamentosas do Cebrilin
Cebrilin® pode interagir com muitos outros medicamentos, incluindo antidepressivos, triptanos, lítio, tramadol, triptofano, Erva de São João e fentanila, além de anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.
Outras interações importantes incluem:
- Antipsicóticos (perfenazina, risperidona), alguns antiarrítmicos (propafenona, flecainida), prociclidina, pimozida, tioridazina.
- Antirretrovirais (fosamprenavir/ritonavir), rifampicina, atomoxetina, metoprolol.
- Relaxantes musculares usados em anestesia (mivacúrio, suxametônio) e medicamentos que aumentam o risco de sangramento (varfarina, AAS, AINEs).
- Tamoxifeno e substâncias que alteram a acidez gástrica (antiácidos, digoxina, propranolol) e álcool.
Informe sempre ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos e produtos naturais que você usa; não inicie ou suspenda tratamentos sem orientação.
Cebrilin na gravidez e amamentação
Cebrilin® não é normalmente recomendado na gravidez; se estiver grávida ou suspeitar, converse com seu médico imediatamente para avaliar riscos e benefícios.
Alguns estudos associaram o uso de paroxetina nos primeiros meses a aumento do risco de defeitos cardíacos (~2% vs 1% na população geral). No final da gravidez, o uso de antidepressivos, incluindo paroxetina, foi associado a maior risco de hipertensão pulmonar persistente neonatal (PPHN) e de sintomas no recém-nascido nas primeiras 24 horas (problemas respiratórios, alterações na temperatura, vômitos, alimentação prejudicada, sonolência ou choro excessivo, tremores, convulsões).
Há relatos de parto prematuro e de sangramento vaginal excessivo após o parto em mães que usaram paroxetina; componentes do medicamento podem passar para o leite materno, por isso discuta amamentação com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Cebrilin
Em caso de superdose, os sinais relatados incluem febre, alterações da pressão arterial, movimentos musculares involuntários, ansiedade e taquicardia; houve relatos ocasionais de coma e alterações cardíacas, raramente fatais, especialmente quando associados a outros psicotrópicos ou álcool.
Não há antídoto específico. Procure socorro médico imediatamente; o tratamento é de suporte com monitoramento dos sinais vitais. Leve a embalagem ou bula se possível e, em caso de necessidade, contate os serviços de emergência indicados.
Se esquecer uma dose, tome apenas na manhã seguinte e não duplique a dose no mesmo dia. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Cebrilin
Cada comprimido contém paroxetina na forma de cloridrato de paroxetina, em quantidades que correspondem à dose declarada:
- 10 mg — 11,94 mg de cloridrato de paroxetina (equiv. a 10 mg de paroxetina base).
- 20 mg — 22,76 mg de cloridrato de paroxetina (equiv. a 20 mg de paroxetina base).
- 30 mg — 34,14 mg de cloridrato de paroxetina (equiv. a 30 mg de paroxetina base).
Os comprimidos também contêm diferentes excipientes conforme a apresentação (ex.: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, entre outros). Consulte a embalagem se tiver alergia a algum excipiente.
Como guardar o Cebrilin
Guarde Cebrilin® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique o número do lote e datas na embalagem e não use após a validade. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Descrição física:
- 10 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, amarelos, sulcados e revestidos.
- 20 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, brancos, sulcados e revestidos.
- 30 mg: comprimidos oblongos, biconvexos, azuis, sulcados e revestidos.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0033.0090.003-1
MS nº: 1.0033.0090
Farmacêutica Responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº: 25.125
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Fabricado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/02/2022.
DIZERES LEGAIS
Cebrilin ® 10 mg – MS nº: 1.0033.0127
Cebrilin® 30 mg – MS nº: 1.0033.0090
Farm. Resp.: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº: 25.125
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marques de São Vicente, 2.219, 2° andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Fabricado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes -SP
Indústria Brasileira
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2024.
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Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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