O Carvedilol comprimido 12,5 mg é indicado para tratar insuficiência cardíaca congestiva, angina do peito e hipertensão arterial. Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Carvedilol
Carvedilol é usado para tratar insuficiência cardíaca congestiva, angina do peito e hipertensão arterial.
Ele ajuda a reduzir a pressão arterial e a diminuir a carga sobre o coração, melhorando sintomas relacionados a essas doenças.
Como usar o Carvedilol
Tome Carvedilol por via oral conforme indicado pelo médico e não interrompa o tratamento de repente; a retirada deve ser gradual, especialmente se houver doença arterial coronariana.
Algumas orientações gerais de dose e titulação seguem abaixo, mas siga sempre a recomendação do seu médico.
- Hipertensão (adultos): iniciar com 12,5 mg uma vez ao dia por 2 dias; depois 25 mg uma vez ao dia; se necessário, aumentar a cada ≥2 semanas até 50 mg/dia, em dose única ou dividida.
- Idosos com hipertensão: iniciar 12,5 mg uma vez ao dia; ajustar a cada ≥2 semanas até 50 mg/dia, se necessário.
- Angina: iniciar 12,5 mg duas vezes ao dia por 2 dias; depois 25 mg duas vezes ao dia; se necessário, aumentar a cada ≥2 semanas até 100 mg/dia em doses fracionadas. Em idosos, a máxima é 50 mg/dia em doses fracionadas.
- Insuficiência cardíaca (ICC): iniciar com 3,125 mg duas vezes ao dia por 2 semanas e aumentar gradualmente a cada ≥2 semanas (6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg duas vezes ao dia), conforme tolerância e orientação médica. Ajustes de outros medicamentos (digitálicos, diuréticos, IECAs) podem ser necessários antes do início.
Em ICC, antes de cada aumento de dose avalie sinais de vasodilatação ou piora da insuficiência; se o tratamento for interrompido por >2 semanas, reinicie em 3,125 mg duas vezes ao dia e retitrate.
Pacientes com ICC devem tomar com alimentos para reduzir efeitos ortostáticos; no geral, o uso com alimentos não é obrigatório. Não mastigue ou parta o comprimido. Não há ajuste de dose necessário para insuficiência renal moderada a grave. Segurança em menores de 18 anos não estabelecida.
Como o Carvedilol funciona
Carvedilol age dilatando os vasos sanguíneos por bloqueio de sistemas hormonais relacionados à pressão arterial, o que contribui para reduzir a pressão.
Em voluntários sadios, a concentração máxima no sangue ocorre por volta de uma hora após a tomada.
Contraindicações e advertências do Carvedilol
Você não deve usar Carvedilol se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, insuficiência hepática, certas arritmias ou doença pulmonar com broncoespasmo, bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau sem marca-passo, ritmo cardíaco < 50 bpm, síndrome do nó sinusal, choque cardiogênico ou pressão arterial sistólica < 85 mmHg. Também é contraindicado em pacientes com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Antes de usar, informe ao médico sobre doenças cardíacas, pulmonares, renais, diabetes, história de psoríase, alergias ou se faz uso de certos medicamentos; ajuste e monitoramento podem ser necessários.
- Risco de piora transitória da insuficiência cardíaca durante titulação; pode ser preciso ajustar diurético ou reduzir temporariamente a dose.
- Diabéticos: pode mascarar sinais de hipoglicemia e alterar controle glicêmico; monitore glicemia e ajuste tratamentos antidiabéticos.
- Doença renal em ICC: função renal deve ser monitorada se houver pressão arterial baixa, cardiopatia isquêmica ou doença vascular difusa.
- DPOC com componente broncoespástico: usar com cautela, especialmente sem tratamento inalatório.
- Retirada: não interromper abruptamente, sobretudo em cardiopatia isquêmica; redução gradual em até 2 semanas.
- Feocromocitoma: iniciar alfa-bloqueador antes de betabloqueador em suspeita dessa condição.
Informe sobre uso de lentes de contato (pode reduzir lacrimejamento), gravidez, amamentação ou intenção de engravidar; o medicamento contém lactose e sacarose e pode causar resultado positivo em exames de doping.
Efeitos colaterais do Carvedilol (reações adversas)
Carvedilol pode causar efeitos indesejáveis; a frequência varia conforme a lista abaixo. Muitos eventos ocorrem no início do tratamento e alguns dependem da dose (tontura, alterações visuais, bradicardia).
- Sistema cardiovascular: muito comum insuficiência cardíaca; comum bradicardia, hipervolemia; incomum bloqueio atrioventricular, angina.
- Sistema nervoso: muito comum tontura, cefaleia; comum síncope, pré-síncope; incomum parestesia.
- Metabólico e nutricional: comum ganho de peso, pior controle glicêmico; raramente hipercalemia pode ocorrer pós-comercialização.
- Gastrointestinal: comum náusea, diarreia, vômito, dispepsia; incomum constipação.
- Respiratório e torácico: comum dispneia, edema pulmonar, asma em predispostos.
- Cutâneo e musculoesquelético: incomum reações na pele, psoríase; pós-comercialização houve casos raros de necrólise epidérmica tóxica e Stevens-Johnson e queda de cabelo.
- Sistema hematológico e imune: comum anemia; raras trombocitopenia e hipersensibilidade.
Em caso de reações adversas, informe seu médico, dentista ou farmacêutico e relate também à empresa responsável quando possível.
Interações medicamentosas do Carvedilol
Carvedilol pode interagir com muitos medicamentos, alterando concentrações ou efeitos; informe seu médico sobre todos os remédios em uso.
- Digoxina e ciclosporina: carvedilol pode aumentar suas concentrações; monitorização e ajuste podem ser necessários.
- Rifampicina: pode reduzir o efeito do carvedilol.
- Amiodarona, fluoxetina, paroxetina: podem inibir eliminação do carvedilol, sem efeito clínico claramente estabelecido.
- Insulina e antidiabéticos orais: pode aumentar o efeito hipoglicemiante e mascarar sinais (como taquicardia); monitore glicemia.
- Clonidina, agentes depletores de catecolaminas e outros anti-hipertensivos: potencializam redução de pressão e/ou bradicardia.
- Bloqueadores do canal de cálcio não diidropiridina (verapamil, diltiazem), amiodarona e outros antiarrítmicos: risco aumentado de distúrbios de condução; monitorar ECG e pressão.
- AINEs: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de carvedilol.
- Broncodilatadores beta-agonistas: têm ação oposta e podem ter eficácia reduzida.
Há também interação via glicoproteína P que pode alterar absorção de outros fármacos; sempre consulte seu médico antes de associar medicamentos.
Carvedilol na gravidez e amamentação
Carvedilol não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e não há experiência clínica adequada em gestantes.
Betabloqueadores podem reduzir a irrigação placentária e estão associados a risco de morte fetal intrauterina, parto prematuro e efeitos no feto/recém-nascido como hipoglicemia e bradicardia. Use apenas se o benefício justificar o risco. Amamentação não é recomendada durante o tratamento, pois betabloqueadores passam para o leite materno.
Superdose e dose esquecida do Carvedilol
Em caso de superdose, pode ocorrer queda acentuada da pressão arterial, bradicardia, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico e parada cardíaca, além de broncoespasmo, vômitos, alteração de consciência e convulsões.
Procure socorro médico imediato, levando a embalagem ou bula se possível. O tratamento é de suporte conforme prática em superdosagem por betabloqueadores. Em caso de dúvida, contate o serviço de orientação indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose seguinte. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição do Carvedilol
Cada comprimido contém carvedilol na dosagem indicada abaixo; os excipientes incluem lactose monoidratada, povidona, crospovidona, sacarose, dióxido de silício, estearato de magnésio e estearilfumarato de sódio.
- 3,125 mg: carvedilol 3,125 mg.
- 6,25 mg: carvedilol 6,25 mg.
- 12,5 mg: carvedilol 12,5 mg.
- 25 mg: carvedilol 25 mg.
Se você tem intolerância a lactose ou sacarose, avise seu médico antes de usar.
Como guardar o Carvedilol
Guarde Carvedilol em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Observe o aspecto antes de usar e não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.6773.0479
Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara. Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-0500600
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/08/2022.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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