O Caltren® comprimido 20 mg, embalagem com 15 comprimidos, é indicado no tratamento da hipertensão arterial, como monoterapia ou associado a outras classes de agentes anti-hipertensivos. Também é indicado nos casos de doença arterial coronariana (estável, crônica ou vasoespástica).
Para que serve o Caltren
Caltren® é indicado para tratamento da hipertensão arterial, sozinho ou em combinação com outros anti-hipertensivos, e também para doença arterial coronária estável, crônica ou vasoespástica.
Como usar o Caltren
Tome o comprimido pela manhã, após o café da manhã, com água, suco ou leite; se o médico orientar dose à noite, tome após a refeição noturna. Engula o comprimido inteiro — não parta, não mastigue e não abra.
A dose inicial costuma ser 10 mg ou 20 mg pela manhã; se necessário, o médico pode aumentar para 20 mg pela manhã e à noite. Pacientes idosos podem responder a 10 mg. Não há experiência suficiente para uso em crianças.
Em insuficiência hepática, inicie pela menor dose (10 mg). Em insuficiência renal, use com cautela e ajuste se necessário. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Caltren funciona
O nitrendipino, princípio ativo de Caltren®, é um antagonista dos canais de cálcio que dilata os vasos e reduz a pressão arterial. Sua ação costuma começar entre 30 minutos e 1 hora após a dose.
Contraindicações e advertências do Caltren
Caltren® não deve ser usado por quem tem estenose aórtica grave ou por quem tem alergia ao nitrendipino, a outros antagonistas dos canais de cálcio ou a qualquer componente da fórmula.
Evite associar com betabloqueadores sem supervisão, pois a combinação pode causar hipotensão, bradicardia e piora da insuficiência cardíaca; a associação com amiodarona deve ser evitada em pacientes com doença do nó sinusal ou bloqueios atrioventriculares. Durante o tratamento, não tome suco de grapefruit (toranja).
Outras precauções importantes incluem:
- Risco de exacerbação da angina no início do tratamento, após aumento de dose ou na retirada de betabloqueador.
- Evitar consumo de álcool, pois pode afetar sua capacidade de reação.
- Cuidado ao dirigir ou operar máquinas no início do tratamento devido a possível diminuição da atenção.
- Pacientes idosos, com insuficiência hepática ou já em outros anti-hipertensivos podem precisar de dose reduzida.
- Uso exige acompanhamento médico e exames laboratoriais periódicos por risco de dano hepático.
- Contém óxido de ferro amarelo (em 20 mg), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Informe ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Caltren®.
Efeitos colaterais do Caltren (reações adversas)
Os efeitos aparecem principalmente no início do tratamento e geralmente são leves e transitórios. Reações comuns incluem cefaleia, rubor facial e sensação de calor, além de náusea, tontura, zumbido, cansaço, reações cutâneas, poliúria e palpitações.
Por sistema e frequência:
- Cardiovasculares — comum: edema, taquicardia reflexa, palpitação; incomum: isquemia periférica, piora da angina, síncope, hipotensão postural; rara: hipotensão ortostática.
- Dermatológicos — muito comum: rubor facial; comum: erupção cutânea, hiperplasia gengival; incomum: eritema multiforme, dermatite esfoliativa.
- Endócrino/metabólico — raro: alterações eletrolíticas ou lipídicas.
- Gastrintestinais — comum: anorexia, náusea, constipação; raro: íleo paralisado.
- Hematológicos — incomum: anemia, eosinofilia, leucopenia, trombocitose; raro: agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia.
- Hepáticos — incomum: aumento de transaminases e fosfatase alcalina.
- Musculoesqueléticos — comum: dor muscular ou câimbras.
- Neurológicos — muito comum: cefaleia, tontura; comum: alteração do sono; raro: psicose, isquemia cerebrovascular, fadiga.
- Oftálmicos — raro: visão anormal, dor ocular, conjuntivite, diplopia, olhos secos.
- Renais — comum: disfunção sexual (incidência masculina 1–2%); raro: poliúria, aumento da frequência urinária, noctúria.
- Respiratórios — comum: dispneia e tosse.
Em casos raros podem ocorrer dor torácica tipo anginosa logo após a dose — suspenda o uso e procure atendimento. Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Caltren
Caltren® pode interagir com diversos medicamentos, alterando efeitos e riscos. Evite suco de grapefruit durante o tratamento.
- Anti-hipertensivos e outros antagonistas dos canais de cálcio — podem potencializar o efeito hipotensor.
- Betabloqueadores — associação pode causar hipotensão, bradicardia e piora da insuficiência cardíaca; anestesia com fentanila exige muita cautela.
- Amiodarona — evitar em pacientes com doença do nó sinusal ou bloqueios atrioventriculares.
- Glicosídeos cardíacos (digoxina) — pode haver aumento das concentrações séricas; observe sinais de toxicidade da digoxina (náuseas, vômitos, arritmias).
- Cimetidina — pode aumentar a biodisponibilidade do nitrendipino e, possivelmente, sua toxicidade.
Informe ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos e suplementos que você usa antes de iniciar Caltren®.
Caltren na gravidez e amamentação
O tratamento com Caltren® não é indicado durante a gravidez e a lactação sem orientação médica. Avise seu médico se estiver grávida, acreditar que está grávida ou estiver amamentando.
Durante a lactação, o uso exige avaliação e acompanhamento médico para decidir sobre a continuidade ou não do medicamento.
Superdose e dose esquecida do Caltren
Em caso de superdose pode ocorrer hipotensão grave e taquicardia; os cuidados incluem medidas de suporte, lavagem gástrica e monitorização em unidade adequada. Em intoxicação aguda, pode ser indicado gluconato de cálcio IV. Procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema; não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte um farmacêutico ou o médico.
Composição do Caltren
Cada comprimido contém nitrendipino: 10 mg na apresentação de 10 mg e 20 mg na apresentação de 20 mg.
Excipientes:
- 10 mg: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e talco.
- 20 mg: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Caltren
Armazene em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz, na embalagem original. Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Características físicas:
- 10 mg: comprimidos circulares, amarelo claro, biconvexos e sulcados.
- 20 mg: comprimidos circulares, amarelo, biconvexos e sulcados.
Mantenha fora do alcance das crianças. Se notar alteração no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0033. 0045
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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