O Bromidrato De Vortioxetina comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos, destina-se ao manejo do transtorno depressivo maior conforme orientação médica.
Para que serve o Bromidrato De Vortioxetina
Bromidrato De Vortioxetina é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos.
Ele ajuda a reduzir sintomas da depressão como tristeza, perda de interesse, alterações do sono e dificuldade de concentração.
Como usar o Bromidrato De Vortioxetina
Use exatamente como o médico orientou e confirme dúvidas com seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é 10 mg uma vez ao dia em adultos; seu médico pode aumentar até 20 mg/dia ou reduzir até 5 mg/dia conforme resposta e tolerância. Engula o comprimido com água, sem partir ou mastigar, e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Algumas situações específicas:
- Idosos (>65 anos): normalmente não é necessário ajustar a dose só pela idade.
- Crianças e adolescentes (<18 anos): não é recomendado.
- Função renal leve a moderada: não requer ajuste; em insuficiência renal grave há dados limitados e recomenda-se cautela; pacientes em diálise não precisam de ajuste.
- Função hepática leve a moderada: não requer ajuste; não estudado em insuficiência hepática grave, usar com cautela.
Prolongue o tratamento pelo tempo que o médico indicar; costuma-se manter por pelo menos 6 meses após melhora. Não pare sem orientação, pois a interrupção pode causar sintomas como tontura, dor de cabeça, formigamento, choques elétricos, insônia, náuseas, vômitos, ansiedade, irritabilidade, agitação, cansaço ou tremores, que normalmente aparecem na primeira semana após parada.
Como o Bromidrato De Vortioxetina funciona
Bromidrato De Vortioxetina pertence ao grupo dos antidepressivos e apresenta ação multimodal, ou seja, atua por mais de um mecanismo farmacológico.
Nos estudos, mostrou reduzir uma ampla gama de sintomas depressivos — tristeza, ansiedade, alterações do sono, perda de apetite, dificuldade de concentração e memória, indecisão e perda de interesse em atividades. A combinação de ações farmacológicas é associada aos efeitos antidepressivo, ansiolítico e à melhora da função cognitiva observados.
Contraindicações e advertências do Bromidrato De Vortioxetina
Você não deve tomar bromidrato de vortioxetina se for alérgico à vortioxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando inibidores não-seletivos da monoamina oxidase (por exemplo, fenelzina, tranilcipromina).
Converse com seu médico antes de usar se tiver ou já teve:
- histórico de convulsões ou epilepsia;
- mania ou transtorno bipolar;
- tendência a sangramentos ou facilidade para hematomas;
- níveis baixos de sódio no sangue;
- idade ≥65 anos;
- doença renal ou hepática grave (incluindo cirrose);
- história de aumento da pressão ocular ou glaucoma.
Informe também sobre o uso de medicamentos com efeito serotoninérgico (por exemplo, tramadol, triptanos) — a combinação pode causar síndrome serotoninérgica. Se apresentar agressividade, agitação ou pensamentos suicidas, comunique seu médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Bromidrato De Vortioxetina (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos adversos, em geral leves e mais frequentes nas primeiras semanas; muitos melhoram com o tempo. Procure seu médico se surgirem problemas.
Por frequência:
- Muito comum (>10%): náusea.
- Comum (1–10%): diarreia, constipação, vômitos, tontura, coceira, redução do apetite, sonhos anormais.
- Incomum (0,1–1%): ranger os dentes, vermelhidão, sudorese noturna.
- Raro (0,01–0,1%): midríase (pupilas dilatadas), que pode aumentar o risco de glaucoma.
- Frequência desconhecida: síndrome serotoninérgica; reações alérgicas graves com inchaço da face, lábios, língua ou garganta; urticária; sangramento incomum; erupção cutânea; agitação e agressividade; dor de cabeça; hiperprolactinemia; suor excessivo. Foi observado aumento do risco de fraturas ósseas e relatos de disfunção sexual com 20 mg.
Se notar qualquer reação adversa grave ou inesperada, informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Bromidrato De Vortioxetina
Informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que usa; alguns podem exigir cautela ou evitar associação.
Medicamentos que não devem ser usados concomitantemente ou requerem intervalo de 14 dias ao entrar/ sair do tratamento com inibidores não-seletivos da MAO: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina. Após interromper a vortioxetina, aguarde 14 dias antes de iniciar esses inibidores.
Outras substâncias que merecem atenção:
- moclobemida; selegilina, rasagilina; linezolida;
- lítio ou triptofano;
- medicamentos que reduzem o sódio sérico;
- rifampicina; carbamazepina, fenitoína;
- anticoagulantes e antiplaquetários como varfarina, dipiridamol, femprocumona e baixas doses de ácido acetilsalicílico.
- Medicamentos que aumentam o risco de convulsões: triptanos, tramadol, mefloquina, bupropiona, alguns ISRS/IRSN e tricíclicos, Erva-de-São-João, quinidina, certos antipsicóticos (clorpromazina, clorprotixeno, haloperidol).
Em exames de urina para drogas, o uso pode gerar resultado falso-positivo para metadona em alguns métodos; testes confirmatórios podem ser necessários.
Bromidrato De Vortioxetina na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando, converse com seu médico antes de usar.
Gravidez: não usar durante a gravidez a menos que o médico considere absolutamente necessário. Uso nos últimos 3 meses de gestação pode causar no recém-nascido problemas respiratórios, pele azulada, alterações da temperatura, dificuldades de alimentação, vômitos, hipoglicemia, tônus alterado, reflexos aumentados, tremores, nervosismo, irritabilidade, letargia, choro excessivo e sonolência; sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas. Pode haver risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN).
Amamentação: pequenas quantidades passam para o leite materno; não recomendado durante a amamentação sem avaliação médica. Uso no período de lactação depende de decisão e acompanhamento médico.
Fertilidade: estudos em animais sugeriram efeito sobre qualidade do esperma com alguns antidepressivos, mas não foi observado impacto na fertilidade humana até o momento.
Superdose e dose esquecida do Bromidrato De Vortioxetina
Em caso de ingestão de dose maior que a prescrita, contate imediatamente o médico, o serviço de emergência ou o centro antiveneno e leve a embalagem. Mesmo sem sintomas, procure ajuda. Sinais de superdose incluem tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira generalizada, sonolência e vermelhidão; em superdosagem grave foram relatadas convulsões e síndrome serotoninérgica.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Bromidrato De Vortioxetina
Cada comprimido contém bromidrato de vortioxetina, equivalente a 5 mg ou 10 mg de vortioxetina, além de excipientes.
- Comprimido revestido de 5 mg: bromidrato de vortioxetina 6,36 mg (equivalente a 5 mg de vortioxetina) e excipientes como hiprolose, manitol, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
- Comprimido revestido de 10 mg: bromidrato de vortioxetina 12,71 mg (equivalente a 10 mg de vortioxetina) e excipientes semelhantes, com óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, não use o medicamento e informe seu médico.
Como guardar o Bromidrato De Vortioxetina
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Verifique o prazo de validade na embalagem e não use medicamento vencido.
- Antes de usar, observe o aspecto; se perceber mudanças, consulte o farmacêutico.
- Manter fora do alcance das crianças.
- Aspecto: comprimido de 5 mg vermelho, circular, biconvexo e liso; comprimido de 10 mg amarelo, circular, biconvexo e liso.
Conserve conforme indicado e siga as orientações do seu médico quanto ao descarte de embalagens abertas ou vencidas.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1450
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/02/2026.
bula-pac-415854-EMS-v1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
