O Bromidrato De Galantamina, cápsula dura 8 mg, é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada, com ou sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento que dificultam a realização das atividades diárias.
Para que serve o Bromidrato De Galantamina
Bromidrato de galantamina é usado no tratamento da demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada, com ou sem acometimento vascular. Ele atua sobre sintomas como perda de memória, confusão e mudanças de comportamento que dificultam as atividades diárias.
O objetivo do tratamento é melhorar ou estabilizar esses sintomas, geralmente percebendo-se alterações após algumas semanas.
Como usar o Bromidrato De Galantamina
Tome a cápsula por via oral uma vez ao dia, pela manhã, preferencialmente com alimentos, e beba líquidos adequados enquanto estiver em tratamento. Não parta, abra ou mastigue a cápsula de liberação prolongada.
A seguir estão as orientações de dose e ajustes descritos na bula.
- Dose inicial: 8 mg por dia.
- Dose de manutenção inicial: 16 mg por dia, mantida por pelo menos 4 semanas.
- Após avaliar benefício e tolerabilidade, pode-se considerar aumento até 24 mg por dia como dose máxima de manutenção.
- Se estiver convertendo de comprimidos de liberação imediata tomados duas vezes ao dia, passe para a mesma dose total diária em cápsula de liberação prolongada, tomando a última dose em comprimido à noite e iniciando a cápsula na manhã seguinte.
- Crianças: uso não recomendado; não há dados disponíveis.
- Insuficiência renal: para depuração de creatinina ≥ 9 mL/min, não é necessário ajustar; para depuração < 9 mL/min, o uso não é recomendado.
- Insuficiência hepática: em insuficiência moderada (Child-Pugh 7–9) iniciar com 8 mg/dia e não ultrapassar 16 mg/dia; em insuficiência hepática grave (Child-Pugh > 9), o uso não é recomendado.
- Pacientes em uso de inibidores potentes de CYP2D6 ou CYP3A4 podem precisar de redução de dose.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, duração e ajustes; não interrompa o tratamento sem orientação profissional.
Como o Bromidrato De Galantamina funciona
Acredita-se que parte dos sintomas da doença de Alzheimer decorra da redução da acetilcolina, um mensageiro químico do cérebro. A galantamina aumenta a quantidade dessa substância, o que pode melhorar os sintomas cognitivos.
Os efeitos terapêuticos costumam surgir gradualmente ao longo de semanas.
Contraindicações e advertências do Bromidrato De Galantamina
Você não deve usar bromidrato de galantamina se for alérgico à galantamina ou a qualquer componente da fórmula. Há relatos de reações graves na pele que exigem suspensão imediata do medicamento.
Informe seu médico se você tem ou teve as seguintes condições, pois podem exigir avaliação ou ajuste:
- problemas renais ou hepáticos;
- qualquer distúrbio cardíaco, incluindo bradicardia ou bloqueios atrioventriculares;
- úlcera ou história de úlcera no estômago/intestino;
- bloqueio no estômago ou intestino;
- convulsões;
- distúrbios extrapiramidais (dificuldade no controle dos movimentos);
- doença respiratória que afete a respiração (por exemplo, asma ou DPOC);
- dificuldade para urinar.
Também relate cirurgias prévias do estômago, intestino ou bexiga. O medicamento pode causar perda de peso e provocar tontura ou sonolência, especialmente nas primeiras semanas — se ocorrer, evite dirigir ou operar máquinas. Mulheres grávidas ou em potencial e lactantes devem consultar o médico antes de usar.
Efeitos colaterais do Bromidrato De Galantamina (reações adversas)
Como todo remédio, bromidrato de galantamina pode causar efeitos indesejáveis; nem todo mundo os apresenta. As reações observadas em estudos e após comercialização estão listadas abaixo por frequência.
Reações muito comuns (>10%):
- Náusea e vômito, mais frequentes nas primeiras semanas ou após aumento de dose; costumam diminuir com o tempo.
Reações comuns (1%–10%):
- Diminuição do apetite; depressão; tontura, dor de cabeça, tremor, desmaio, sonolência; bradicardia; diarreia, dor abdominal, indigestão; espasmos musculares; fadiga e perda de peso; quedas.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Desidratação; alteração do paladar; sonolência excessiva; formigamento; visão embaçada; alterações de ritmo cardíaco ou bloqueio atrioventricular de 1º grau; palpitações; rubor; hipotensão; náusea intensa; sudorese excessiva; fraqueza muscular.
Reações muito raras (<0,01%) relatadas após comercialização incluem reações de hipersensibilidade, alucinações, convulsões, distúrbios extrapiramidais, zumbido, bloqueio cardíaco total, hepatite, eritema multiforme e aumento das enzimas hepáticas. Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Bromidrato De Galantamina
Bromidrato de galantamina não deve ser usado com medicamentos que tenham ação semelhante. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, pois alguns aumentam o risco de efeitos adversos.
Medicamentos que podem aumentar náusea e vômito em quem toma galantamina:
- Cetoconazol; amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina ou paroxetina; eritromicina; quinidina.
Outros que podem aumentar certos riscos ou exigir cuidado:
- Anti-inflamatórios não esteroidais (podem elevar o risco de úlceras); digoxina e betabloqueadores (para doenças cardíacas ou pressão alta).
Informe também se for submetido a anestesia geral, pois galantamina pode interagir com alguns anestésicos.
Bromidrato De Galantamina na gravidez e amamentação
Em estudos de laboratório não houve evidência de prejuízo na gravidez, mas mulheres grávidas ou com possibilidade de gravidez devem consultar o médico antes de usar. O medicamento não deve ser usado na gravidez sem orientação médica ou de cirurgião-dentista.
Sobre amamentação: não se sabe se a galantamina passa para o leite materno; por isso mulheres em uso de bromidrato de galantamina não devem amamentar.
Superdose e dose esquecida do Bromidrato De Galantamina
Em caso de superdose, os sinais esperados são semelhantes aos de outros colinomiméticos: náusea intensa, vômito, cólicas, salivação, lacrimejamento, incontinência, sudorese, bradicardia, hipotensão, fraqueza muscular, broncoespasmo e convulsões. Foram relatados também prolongamento do QT e arritmias em casos pós-comercialização.
Procure socorro médico imediato se houve ingestão excessiva. O tratamento inclui suporte geral e, em casos graves, anticolinérgicos como a atropina (dose inicial sugerida 0,5–1,0 mg IV, ajustada pela resposta). Contate um centro de controle toxicológico para orientações atualizadas.
Se esquecer uma dose, continue normalmente com a próxima dose programada; se esquecer várias doses, consulte seu médico.
Composição do Bromidrato De Galantamina
Cada cápsula de liberação prolongada contém galantamina na forma de bromidrato, com quantidades equivalentes conforme a concentração.
- 8 mg: bromidrato de galantamina 10,25 mg (equivalente a 8 mg de galantamina). Excipientes: dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina, hipromelose, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
- 16 mg: bromidrato de galantamina 20,50 mg (equivalente a 16 mg). Excipientes: dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina, hipromelose, óxido de ferro vermelho, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
- 24 mg: bromidrato de galantamina 30,76 mg (equivalente a 24 mg). Excipientes: dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina, hipromelose, eritrosina, índigo carmine, óxidos de ferro, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum excipiente.
Como guardar o Bromidrato De Galantamina
Conserve as cápsulas em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e mantenha-as na embalagem original. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
As cápsulas são opacas e têm cores diferentes conforme a concentração: 8 mg branco, 16 mg cor-de-rosa e 24 mg caramelo. Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0492.0233.004-2
Reg. MS nº 1.0492.0233.
Farm. Resp.: Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796
Fabricado por:
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Perfecture,
Block n. 5, Rodopi, 69300, Grécia.
Importado e Registrado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 20.251-061 - CNPJ 33.150.764/0001-12
Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/02/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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