Para que serve o Bromidrato De Galantamina

Este medicamento é indicado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada, com ou sem doença vascular cerebral relevante.

Ele é usado para reduzir sintomas como perda progressiva da memória, confusão e alterações de comportamento que dificultam as atividades diárias.

Como usar o Bromidrato De Galantamina

Tome uma cápsula por via oral, uma vez ao dia, pela manhã, de preferência com alimentos e ingerindo líquidos adequados durante o tratamento.

A dose inicial recomendada é de 8 mg ao dia. Após a fase inicial, a dose de manutenção é normalmente 16 mg/dia por pelo menos 4 semanas; o médico pode avaliar a necessidade de aumento para 24 mg/dia conforme benefício clínico e tolerabilidade.

Se estiver trocando de comprimidos de liberação imediata tomados duas vezes ao dia para as cápsulas de liberação prolongada, tome a última dose de comprimidos à noite e comece as cápsulas pela manhã no dia seguinte, mantendo a mesma dose diária total. Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Em insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 9 mL/min) ou insuficiência hepática grave (Child‑Pugh > 9), o uso não é recomendado. Em insuficiência hepática moderada iniciar com 8 mg/dia e não exceder 16 mg/dia. Ajustes podem ser considerados se usar inibidores potentes da CYP2D6 ou CYP3A4. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa sem orientação.

Como o Bromidrato De Galantamina funciona

Contém bromidrato de galantamina, que atua aumentando a acetilcolina, uma substância usada pelas células do cérebro para se comunicarem.

Com o uso continuado por algumas semanas, é esperado algum alívio dos sintomas da demência tipo Alzheimer.

Contraindicações e advertências do Bromidrato De Galantamina

Você não deve usar este medicamento se tem alergia à galantamina ou a qualquer componente da fórmula.

Informe ao médico se tiver ou já teve problemas nos rins ou fígado, distúrbios cardíacos (incluindo bradicardia e bloqueios atrioventriculares), úlcera ou histórico de úlcera, obstrução gastrointestinal, convulsões, distúrbios extrapiramidais, doença respiratória como asma ou DPOC, ou dificuldade para urinar.

• Pode causar perda de peso; o médico deve monitorar seu peso.
• Pode provocar tontura ou sonolência, principalmente nas primeiras semanas; não dirija ou opere máquinas se isso ocorrer.
• Não é recomendado para crianças.
• Não use durante a amamentação sem avaliação médica; não se sabe se passa no leite materno.
• Use com cautela em portadores de diabetes; contém sacarose (<0,25 g/cápsula).
• Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase‑isomaltase.

Se aparecerem erupções na pele ou reação cutânea grave, interrompa e procure atendimento médico imediatamente.

Efeitos colaterais do Bromidrato De Galantamina (reações adversas)

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejados; nem todas as pessoas os terão.

Reações muito comuns (>10%): náusea e vômito, mais prováveis nas primeiras semanas ou após aumento de dose; costumam diminuir com o tempo.

Reações comuns (1–10%): perda de apetite, depressão, tontura, dor de cabeça, tremor, desmaio, cansaço, sonolência, bradicardia, diarreia, dor abdominal, indigestão, espasmos musculares, fadiga e perda de peso.

Reações incomuns (0,1–1%): desidratação, alteração do paladar, sonolência excessiva, formigamento, visão embaçada, bloqueio atrioventricular de 1º grau, palpitações, hipotensão, náusea intensa, sudorese e fraqueza muscular.

Em relatos pós‑comercialização ocorreram reações muito raras (<0,01%) como hipersensibilidade, alucinações, convulsões, distúrbios extrapiramidais, zumbido, bloqueio atrioventricular total, hepatite, eritema multiforme e aumento das enzimas hepáticas.

Se notar qualquer reação adversa, informe seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico e comunique à empresa quando possível.

Interações medicamentosas do Bromidrato De Galantamina

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; alguns podem tornar efeitos adversos mais prováveis ou exigir ajuste de dose.

Não use concomitantemente com medicamentos que atuem de maneira semelhante. Medicamentos que podem aumentar náusea e vômito ou exigir dose menor incluem:

• cetoconazol;
• amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina ou paroxetina;
• eritromicina;
• quinidina.

Outros medicamentos que merecem atenção: anti‑inflamatórios não‑esteroidais (maior risco de úlcera) e fármacos para o coração ou pressão arterial, como digoxina e betabloqueadores. Informe também se for operado sob anestesia geral.

Bromidrato De Galantamina na gravidez e amamentação

Em estudos laboratoriais não houve evidências de dano à gestação, mas a segurança em gestantes não está estabelecida.

Não use durante a gravidez sem orientação médica. Quanto à amamentação, não se sabe se a substância passa para o leite; portanto, mulheres em uso não devem amamentar salvo avaliação e acompanhamento médico.

Superdose e dose esquecida do Bromidrato De Galantamina

Os sinais de superdose se assemelham a outros colinomiméticos: náusea intensa, vômito, cólicas, salivação, lacrimejamento, incontinência, sudorese, bradicardia, hipotensão, colapso, convulsões e fraqueza muscular, podendo haver comprometimento das vias aéreas.

Casos relatados incluíram prolongamento do intervalo QT, arritmias e necessidade de hospitalização; houve recuperação após observação. Em casos graves, anticolinérgicos como atropina podem ser usados (dose inicial IV 0,5–1,0 mg, ajustada conforme resposta).

Procure socorro médico imediato em caso de ingestão acidental de grande quantidade e leve a embalagem; contate um centro de toxicologia para orientações.

Se esquecer uma dose, continue o tratamento normalmente na próxima dose programada; se várias doses foram esquecidas, consulte seu médico.

Composição do Bromidrato De Galantamina

Cada cápsula de liberação prolongada contém bromidrato de galantamina em quantidades equivalentes a 8 mg, 16 mg ou 24 mg de galantamina, dependendo da apresentação.

Excipientes incluem pellets inertes (esferas de sacarose e amido), hipromelose, macrogol e etilcelulose; a composição da cápsula contém gelatina e dióxido de titânio, e nas dosagens maiores também óxido de ferro vermelho e corantes adicionais. Contém açúcar.

Como guardar o Bromidrato De Galantamina

Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto; se estiver dentro do prazo de validade e houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

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Registrado e produzido por:
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/09/2025.

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