O Bromidrato De Galantamina, cápsula dura 16 mg (30 cápsulas), é indicado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada, com ou sem doença vascular cerebral relevante. Essa condição envolve perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento que dificultam as atividades diárias.
Para que serve o Bromidrato De Galantamina
Bromidrato De Galantamina é indicado para tratar a demência tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada, inclusive quando há doença vascular cerebral associada. A condição causa perda progressiva de memória, confusão e alterações de comportamento que dificultam as atividades do dia a dia.
O objetivo do tratamento é melhorar sintomas como lembrar e organizar tarefas; efeitos aparecem gradualmente ao longo de semanas.
Como usar o Bromidrato De Galantamina
Tome Bromidrato De Galantamina por via oral uma vez ao dia, pela manhã, de preferência com alimentos, e beba quantidade adequada de líquidos durante o tratamento. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.
A dose inicial recomendada é 8 mg ao dia. A manutenção inicial é 16 mg ao dia, mantida por pelo menos 4 semanas; após avaliar benefício e tolerabilidade, seu médico pode aumentar até 24 mg ao dia.
Se você estiver mudando de comprimidos de liberação imediata para as cápsulas de liberação prolongada, tome a última dose em comprimido à noite e comece as cápsulas no dia seguinte pela manhã, mantendo a mesma dose diária total.
Algumas situações que afetam a dose:
- Crianças: uso não recomendado.
- Insuficiência renal: não ajustar se depuração da creatinina ≥ 9 mL/min; não recomendado se < 9 mL/min.
- Insuficiência hepática moderada: iniciar 8 mg/dia por pelo menos uma semana, seguir com 8 mg/dia por pelo menos 4 semanas e não exceder 16 mg/dia; insuficiência hepática grave não recomendado.
- Pacientes em uso de inibidores potentes de CYP2D6 ou CYP3A4 podem precisar de redução de dose.
Siga sempre a orientação do seu médico; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Bromidrato De Galantamina funciona
Acredita-se que a demência tipo Alzheimer esteja ligada à redução da acetilcolina, um mensageiro químico do cérebro. Bromidrato De Galantamina aumenta a quantidade dessa substância, ajudando a melhorar os sintomas da doença.
Os benefícios costumam surgir de forma gradual, ao longo de algumas semanas.
Contraindicações e advertências do Bromidrato De Galantamina
Você não deve tomar Bromidrato De Galantamina se tiver alergia à galantamina ou a qualquer componente da fórmula.
Antes de usar, informe seu médico se tem ou teve problemas renais ou hepáticos, distúrbios cardíacos (incluindo batimentos lentos ou bloqueios cardíacos), úlcera, obstrução gastrointestinal, convulsões, distúrbios de movimentos, doenças respiratórias como asma ou DPOC, dificuldade para urinar, ou cirurgia prévia no estômago, intestino ou bexiga.
Reações graves de pele, como síndrome de Stevens-Johnson, foram relatadas; interrompa o uso e procure atendimento se surgir erupção cutânea ou outra reação.
O medicamento pode causar perda de peso; seu médico acompanhará seu peso. Pode provocar tontura ou sonolência, especialmente nas primeiras semanas; nesse caso, não dirija nem opere máquinas. Não é recomendado para crianças. Informe sempre sobre outros medicamentos que usa.
Efeitos colaterais do Bromidrato De Galantamina (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; nem todos os pacientes os apresentam. Muitos efeitos aparecem nas primeiras semanas ou quando a dose é aumentada e podem diminuir com o tempo.
Reações por frequência observadas em estudos clínicos:
- Muito comuns (>10%): náusea e vômito.
- Comuns (1–10%): diminuição do apetite; depressão; tontura, dor de cabeça, tremor, desmaio, cansaço, sonolência; bradicardia; diarreia, dor abdominal, indigestão; espasmos musculares; fadiga; perda de peso; quedas e lesões.
- Incomuns (0,1–1%): desidratação; alteração do paladar, sonolência excessiva, formigamento; visão embaçada; bloqueio atrioventricular de 1º grau, palpitações, extrassístoles; rubor, hipotensão; náusea intensa; suor excessivo; fraqueza muscular.
Em pós-comercialização foram relatadas reações muito raras, incluindo hipersensibilidade, alucinações, convulsões, distúrbios de movimento, zumbido, bloqueio atrioventricular total, hepatite, eritema multiforme e aumento de enzimas hepáticas. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Bromidrato De Galantamina
Bromidrato De Galantamina não deve ser combinado com medicamentos que funcionem de forma semelhante. Diga ao seu médico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive recentes.
Medicamentos que podem aumentar a chance de náusea e vômito ou requerer redução da dose:
- Cetoconazol (antifúngico);
- Amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina ou paroxetina (antidepressivos);
- Eritromicina (antibiótico);
- Quinidina (para arritmias).
Outros medicamentos que podem aumentar risco de efeitos adversos: anti-inflamatórios não esteroidais (podem aumentar risco de úlcera) e certos remédios para o coração ou pressão (por exemplo digoxina ou betabloqueadores). Bromidrato De Galantamina também pode interagir com anestésicos; informe sua equipe médica antes de cirurgias.
Bromidrato De Galantamina na gravidez e amamentação
Estudos em laboratório não mostraram risco para a gestação, mas o uso por mulheres grávidas só deve ocorrer com orientação médica. Não use Bromidrato De Galantamina durante a gravidez sem recomendação de um profissional de saúde.
Não se sabe se a galantamina passa para o leite materno; por isso, mulheres em tratamento não devem amamentar.
Superdose e dose esquecida do Bromidrato De Galantamina
A superdose de galantamina pode causar sintomas colinérgicos como náusea intensa, vômito, cólicas, salivação, lacrimejamento, incontinência, sudorese, bradicardia, hipotensão, convulsões e fraqueza muscular que pode comprometer a respiração. Casos de alterações do ritmo cardíaco e perda de consciência foram relatados após ingestão acidental de doses elevadas.
Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem. O tratamento é de suporte; anticolinérgicos como atropina podem ser usados conforme avaliação médica. Para orientações, contate um centro de controle toxicológico.
Se esquecer uma dose, continue o tratamento normalmente na próxima dose programada. Se várias doses forem esquecidas, consulte seu médico.
Composição do Bromidrato De Galantamina
Cada cápsula de liberação prolongada contém galantamina na forma de bromidrato, em quantidades que equivalem a 8 mg, 16 mg ou 24 mg de galantamina, dependendo da apresentação. A fórmula completa inclui excipientes como dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina, hipromelose, celulose microcristalina e estearato de magnésio, com pigmentos específicos conforme a dose.
Consulte a embalagem para saber qual pigmento aparece na sua apresentação.
Como guardar o Bromidrato De Galantamina
Conserve as cápsulas em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, na embalagem original. Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
As cápsulas são opacas e têm cores diferentes conforme a dose: 8 mg brancas, 16 mg cor-de-rosa e 24 mg caramelo. Antes de usar, verifique aspecto e validade; se houver alguma alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0492.0233.015-8
Reg. MS nº 1.0492.0233.
Farm. Resp.: Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796
Fabricado por:
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Perfecture,
Block n. 5, Rodopi, 69300, Grécia.
Importado e Registrado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 20.251-061 - CNPJ 33.150.764/0001-12
Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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