O Bromidrato De Galantamina, cápsula dura 16 mg, é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada, com ou sem doença vascular cerebral relevante. A demência altera o funcionamento do cérebro e inclui perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento, dificultando a realização das atividades diárias.
Para que serve o Bromidrato De Galantamina
Este medicamento é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer leve a moderada, incluindo casos com doença vascular cerebral relevante. Ele age sobre sintomas como perda de memória, confusão e alterações de comportamento que atrapalham as atividades diárias.
Como usar o Bromidrato De Galantamina
Tome o medicamento por via oral, uma vez ao dia pela manhã, de preferência com alimentos, e beba quantidades adequadas de líquido durante o tratamento.
A dose inicial é 8 mg ao dia. A dose de manutenção habitual é 16 mg ao dia, mantida por pelo menos 4 semanas; pode-se considerar aumento para 24 mg ao dia após avaliação do benefício e da tolerabilidade. Se você estiver trocando de comprimidos de liberação imediata para as cápsulas de liberação prolongada, tome a última dose de comprimidos à noite e comece as cápsulas no dia seguinte pela manhã, mantendo a mesma dose diária total.
Em insuficiência renal, não é necessário ajuste para depuração da creatinina ≥ 9 mL/min; para depuração < 9 mL/min o uso não é recomendado. Em insuficiência hepática moderada, iniciar com 8 mg uma vez ao dia e prosseguir com 8 mg por pelo menos 4 semanas; não ultrapassar 16 mg ao dia. Em insuficiência hepática grave o uso não é recomendado. Pacientes em uso de inibidores potentes de CYP2D6 ou CYP3A4 podem necessitar redução da dose. Não parta, abra ou mastigue a cápsula; siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem aviso prévio.
Como o Bromidrato De Galantamina funciona
Contém bromidrato de galantamina, que aumenta a disponibilidade de acetilcolina, uma substância importante para a comunicação entre células do cérebro. Esse aumento pode melhorar gradualmente os sintomas da demência do tipo Alzheimer.
Os efeitos clínicos costumam aparecer após algumas semanas de tratamento.
Contraindicações e advertências do Bromidrato De Galantamina
Não use se tiver alergia à galantamina ou a qualquer componente da fórmula. Antes de começar, informe ao médico sobre condições que você já teve, para avaliar riscos e ajustar doses.
- Condições para avisar ao médico: problemas renais ou hepáticos; distúrbios cardíacos (incluindo bradicardia e bloqueios de condução); história de úlcera gastroduodenal ou bloqueio intestinal; convulsões; distúrbios extrapiramidais; doenças respiratórias como asma ou DPOC; dificuldades para urinar.
- Procedimentos cirúrgicos: informe o anestesista se estiver em tratamento, pois o medicamento pode afetar alguns anestésicos.
- Perda de peso pode ocorrer; o médico acompanhará seu peso durante o tratamento.
- Crianças: uso não recomendado.
- Gravidez e amamentação: não use sem orientação médica; o uso durante a lactação depende de avaliação médica.
- Não usar em pessoas com intolerância à glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase.
- Contém sacarose (< 0,25 g por cápsula) e corantes específicos conforme a dose (8 mg: dióxido de titânio; 16 mg: óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio; 24 mg: mistura de corantes e dióxido de titânio).
Se notar erupção cutânea ou qualquer reação na pele, procure o médico imediatamente, pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Efeitos colaterais do Bromidrato De Galantamina (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos indesejáveis; nem todas as pessoas apresentam reações. Alguns efeitos são mais frequentes nas primeiras semanas ou após aumento de dose.
Reações muito comuns (≥10%): náusea e vômito, mais prováveis no início do tratamento ou após aumento de dose.
Reações comuns (1%–10%): diminuição do apetite; depressão; tontura, dor de cabeça, tremor, desmaio, sonolência ou cansaço excessivo; bradicardia; diarreia, dor abdominal, indigestão; espasmos musculares; perda de peso; quedas.
Reações incomuns (0,1%–1%): desidratação; alteração do paladar; sonolência excessiva; formigamento; visão embaçada; palpitações; rubor; hipotensão; ânsia de vômito; suor excessivo; fraqueza muscular.
Reações muito raras (<0,01%), relatadas após comercialização: hipersensibilidade; alucinações; convulsões; distúrbios do movimento; zumbido; bloqueio cardíaco total; hepatite; eritema multiforme; aumento de enzimas hepáticas. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Bromidrato De Galantamina
Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos adversos ou exigir ajuste da dose deste tratamento. Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você usa.
Medicamentos que podem aumentar náuseas, vômitos ou a concentração de galantamina e para os quais o médico pode reduzir a dose:
- Cetoconazol (antifúngico).
- Amitriptilina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina (antidepressivos).
- Eritromicina (antibiótico).
- Quinidina (para arritmias).
Outros medicamentos que merecem atenção:
- Anti-inflamatórios não esteroidais, que podem aumentar o risco de úlcera.
- Digitálicos (por exemplo, digoxina) e betabloqueadores, que podem interagir com os efeitos cardíacos.
Informe também sobre cirurgias programadas com anestesia geral, pois o medicamento pode afetar a resposta a anestésicos.
Bromidrato De Galantamina na gravidez e amamentação
Estudos em laboratório não mostraram dano para a gestante ou para o feto, mas o uso na gravidez deve ser avaliado pelo médico. Não use sem orientação médica se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.
Quanto à amamentação, não se sabe se a substância passa para o leite materno; por isso mulheres em uso não devem amamentar sem avaliação médica. A decisão depende do acompanhamento e da avaliação do médico.
Superdose e dose esquecida do Bromidrato De Galantamina
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sinais esperados são semelhantes aos de excesso de medicamentos colinérgicos: náusea grave, vômito, cólicas, salivação, lacrimejamento, incontinência, sudorese, bradicardia, hipotensão, fraqueza muscular, broncoespasmo e convulsões. Foram relatados episódios de prolongamento do intervalo QT e arritmias associados a superdose.
Procure socorro médico imediato; medidas de suporte devem ser usadas e, nos casos graves, anticolinérgicos como a atropina podem ser administrados (dose inicial recomendada 0,5–1,0 mg IV, seguida conforme resposta clínica). Leve a embalagem do medicamento quando possível e, em caso de necessidade, contate um centro de toxicologia para orientações.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar doses esquecidas. Se várias doses forem esquecidas, consulte seu médico.
Composição do Bromidrato De Galantamina
Cada cápsula de liberação prolongada contém quantidade de bromidrato de galantamina equivalente à dose de galantamina indicada; a formulação também inclui excipientes e componente da cápsula.
- 8 mg: bromidrato de galantamina 10,25 mg (equivalente a 8 mg de galantamina). Excipientes: pellets de sacarose e amido, hipromelose, macrogol, etilcelulose. Cápsula: gelatina e dióxido de titânio.
- 16 mg: bromidrato de galantamina 20,51 mg (equivalente a 16 mg de galantamina). Excipientes semelhantes; cápsula contém gelatina, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
- 24 mg: bromidrato de galantamina 30,76 mg (equivalente a 24 mg de galantamina). Excipientes semelhantes; cápsula contém gelatina e mistura de corantes (amarelo de quinolina, amarelo crepúsculo, azul brilhante, vermelho allura 129) e dióxido de titânio.
Contém sacarose e corantes conforme indicado; informe seu médico em caso de intolerâncias alimentares.
Como guardar o Bromidrato De Galantamina
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.
- Aparência: cápsula 8 mg branca opaca; cápsula 16 mg rosa claro opaca; cápsula 24 mg marrom claro.
- Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0250
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/09/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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