O Brintellix® comprimido revestido 5 mg é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Disponível em embalagem com 10 comprimidos.
Para que serve o Brintellix
BRINTELLIX ® é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos.
Ele é usado quando o médico decide que um antidepressivo é necessário para aliviar sintomas como tristeza profunda, perda de interesse e dificuldades de concentração.
Como usar o Brintellix
Tome BRINTELLIX ® exatamente como seu médico orientou, por via oral, engolindo o comprimido com água; não parte, não mastigue e pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose usual é 10 mg de vortioxetina uma vez ao dia. Seu médico pode reduzir a dose até 5 mg/dia ou aumentar até 20 mg/dia conforme resposta e tolerância. Não é necessário ajuste apenas pela idade (>65 anos).
Em caso de problema nos rins ou fígado, pode ser necessária cautela nos comprometimentos graves — siga a orientação do médico. Continue o tratamento pelo tempo que ele indicar; suspender bruscamente pode causar tontura, dores de cabeça, sensação de choques, náuseas, insônia, ansiedade ou tremores.
Como o Brintellix funciona
O princípio ativo do BRINTELLIX ® é a vortioxetina, um antidepressivo com ação multimodal.
Nos estudos, o medicamento reduziu vários sintomas da depressão — como tristeza, ansiedade, alterações do sono, perda de apetite, dificuldade de concentração e diminuição do interesse por atividades. A combinação de modos de ação da vortioxetina também está associada à melhora da função cognitiva observada em estudos.
Contraindicações e advertências do Brintellix
Não use BRINTELLIX ® se for alérgico à vortioxetina ou a qualquer excipiente, ou se estiver tomando inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO não-seletivos) ou inibidores seletivos da MAO-A.
Antes de usar, fale com seu médico ou farmacêutico se tiver situações que exigem cuidado especial; o médico poderá monitorar ou ajustar o tratamento.
- uso concomitante com IMAO não-seletivos
- alergia conhecida à vortioxetina ou excipientes
- histórico de convulsões ou transtornos convulsivos instáveis
- história de mania
- tendência a sangramentos ou uso de medicamentos que aumentem risco de hemorragia
- baixo nível de sódio no sangue
- idade ≥ 65 anos (precaução)
- doença renal grave ou hepatopatia grave/cirrose (precaução)
No início do tratamento ou após alteração de dose, evite dirigir ou operar máquinas se sentir tontura ou alteração da sua capacidade de reação.
Se tiver pensamentos de suicídio ou comportamento autodestrutivo, procure seu médico ou serviço de emergência imediatamente; um aumento desses pensamentos pode ocorrer especialmente no início do tratamento.
Efeitos colaterais do Brintellix (reações adversas)
BRINTELLIX ® pode causar efeitos adversos; muitos são leves e temporários, especialmente nas primeiras semanas. Procure o médico se tiver reações que incomodem ou persistam.
Reações por frequência:
- Muito comum (>1/10): náusea.
- Comum (1%–10%): diarreia, constipação, vômitos, tontura, coceira, redução do apetite, sonhos anormais.
- Incomum (0,1%–1%): ranger os dentes, vermelhidão, sudorese noturna.
Outras reações (rara ou frequência desconhecida) incluem pupilas dilatadas (pode aumentar risco de glaucoma), síndrome serotoninérgica, reações alérgicas graves com inchaço e dificuldade para respirar, urticária, sangramentos e hematomas, erupção cutânea, agitação, agressividade, dor de cabeça, aumento da prolactina e suor excessivo. Foi observada associação com maior risco de fraturas ósseas e disfunção sexual em doses de 20 mg.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso que ocorrer durante o tratamento.
Interações medicamentosas do Brintellix
Informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que usa, pois BRINTELLIX ® pode interagir com vários fármacos.
Evite usar com inibidores não-seletivos da monoaminoxidase; se for necessário trocar, respeite o intervalo de 14 dias entre a descontinuação de um e o início do outro (e vice-versa após terminar BRINTELLIX ®).
Medicamentos que exigem atenção especial incluem:
- fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina (IMAO não-seletivos)
- moclobemida, selegilina, rasagilina
- linezolida
- lítio e triptofano
- rifampicina
- carbamazepina, fenitoína
- anticoagulantes e antiagregantes (varfarina, dipiridamol, femprocumona, ácido acetilsalicílico em baixas doses)
Há ainda medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões ou síndrome serotoninérgica quando usados com BRINTELLIX ®; entre eles estão sumatriptano e outros ‘triptanos’, tramadol, mefloquina, bupropiona, certos antidepressivos como fluoxetina e paroxetina, erva-de-são-joão, quinidina e alguns antipsicóticos. Seu médico avaliará necessidade de cuidado extra.
BRINTELLIX ® pode produzir resultado falso positivo para metadona em alguns testes de urina; se ocorrer, pode ser necessário um exame mais específico. Combinar com álcool não é aconselhável.
Brintellix na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando ou planejando gravidez, converse com seu médico antes de usar BRINTELLIX ®.
BRINTELLIX ® não deve ser usado durante a gravidez a menos que seja absolutamente necessário. O uso nos últimos três meses pode causar no recém-nascido sintomas como dificuldades respiratórias, problemas de alimentação, tremores, agitação, letargia, choro excessivo, alterações da temperatura e outros sinais que exigem contato imediato com o médico. Há também aumento do risco de hipertensão pulmonar persistente do recém‑nascido (HPPN).
Pequena quantidade passa para o leite materno; efeitos prejudiciais não foram observados nos bebês, mas o uso durante a amamentação depende da avaliação e acompanhamento do médico.
Superdose e dose esquecida do Brintellix
Se tomar mais BRINTELLIX ® do que o prescrito, procure imediatamente o serviço de emergência e leve a embalagem; os sinais de superdose incluem tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira generalizada, sonolência e rubor.
Em superdosagens muito altas foram relatadas convulsões e síndrome serotoninérgica. Em caso de dúvida, ligue para 0800 722 6001 ou procure orientação médica.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida.
Composição do Brintellix
Cada comprimido contém vortioxetina como substância ativa; as concentrações variam conforme a apresentação.
- 5 mg: vortioxetina 5 mg (equivalente a 6,36 mg de bromidrato de vortioxetina); excipientes incluem manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio (tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio e óxido férrico vermelho.
- 10 mg: vortioxetina 10 mg (equivalente a 12,71 mg de bromidrato de vortioxetina); excipientes semelhantes, com óxido férrico amarelo.
- 15 mg: vortioxetina 15 mg (equivalente a 19,07 mg de bromidrato de vortioxetina); excipientes incluem dióxido de titânio, óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho.
- 20 mg: vortioxetina 20 mg (equivalente a 25,42 mg de bromidrato de vortioxetina); excipientes incluem dióxido de titânio e óxido férrico vermelho.
As formulações contêm corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Como guardar o Brintellix
Conserve BRINTELLIX ® em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, e mantenha fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade indicada na embalagem; se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar. Informações sobre lote e validade estão na embalagem.
O comprimido 5 mg é rosa com gravação “TL” e “5”; outras cores e marcações variam conforme a dose.
Dizeres legais
Registros:
1.0475.0052.001-3
1.0475.0052.002-1
1.0475.0052.004-8
1.0475.0052.005-6
1.0475.0052.006-4
1.0475.0052.009-9
1.0475.0052.011-0
Farm. Resp.: Michele Medeiros Rocha – CRF-RJ 9597
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Produzido e embalado por H.Lundbeck A/S. – Valby – Dinamarca
Importado e registrado por Lundbeck Brasil Ltda.
Rua Maxwell, 116 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 04.522.600/0002-51
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-282-4445
REG_00033763 v. 22.0
REG_00047253 v. 23.0
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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