O Bisuran® xarope 0,8 mg/mL é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares, ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro). Apresentado em frasco de 120 mL com copo dosador.
Para que serve o Bisuran
BISURAN® é indicado para doenças dos brônquios e dos pulmões, ajudando a dissolver o catarro e facilitando sua eliminação.
Ao deixar as secreções mais fluidas, pode ajudar a aliviar a respiração e a facilitar a expectoração.
Como usar o Bisuran
Use o copo-dosador para medir a quantidade correta e siga as doses abaixo, administrando as tomadas três vezes ao dia.
A dose também pode ser calculada como 0,1 mg de cloridrato de bromexina por kg de peso corporal, repetida 3 vezes ao dia.
- BISURAN® infantil (cada 1 mL = 0,8 mg): 2–6 anos: 2,5 mL (2 mg) por tomada; 6–12 anos: 5 mL (4 mg) por tomada; adolescentes acima de 12 anos: 10 mL (8 mg) por tomada.
- BISURAN® adulto (cada 1 mL = 1,6 mg): adolescentes e adultos acima de 12 anos: 5 mL (8 mg) por tomada.
A dose diária total recomendada é: 8 mg/dia (2–6 anos), 12 mg/dia (6–12 anos) e 24 mg/dia (adolescentes e adultos). Se os sintomas não desaparecerem, procure orientação do médico ou do farmacêutico.
Como o Bisuran funciona
BISURAN® fluidifica e dissolve as secreções respiratórias, facilitando a sua eliminação pela tosse.
O início de ação ocorre aproximadamente 5 horas após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Bisuran
Você não deve usar BISURAN® se for alérgico à bromexina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver intolerância à frutose. Não use a formulação infantil em crianças menores de 2 anos.
- Interrompa o tratamento e procure um médico imediatamente se surgirem manchas na pele, placas elevadas, coceira ou descamação — houve relatos, raros, de lesões cutâneas graves associadas a este tipo de medicamento.
- Durante o tratamento pode aumentar a saída de secreções; se sintomas não melhorarem após 4–5 dias ou piorarem, procure o médico.
- Atenção a ingredientes: contém sorbitol; a formulação infantil contém vermelho de ponceau (pode causar alergia); a formulação adulto contém metabissulfito de sódio (pode causar reações alérgicas graves, principalmente em asmáticos); contém álcool etílico (pode causar intoxicação, especialmente em crianças).
- Pode provocar efeito laxativo leve. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade e sobre dirigir/operar máquinas não foram realizados.
Pacientes com intolerância à frutose não devem usar este medicamento.
Efeitos colaterais do Bisuran (reações adversas)
As reações adversas relatadas incluem sintomas gastrointestinais e reações alérgicas; informe seu médico ou farmacêutico se aparecerem efeitos indesejáveis.
- Reações incomuns: dor na parte superior do abdome, náusea, vômitos, diarreia.
- Reações raras: hipersensibilidade, erupção cutânea com coceira e descamação.
- Reações com frequência desconhecida: reação anafilática, choque anafilático, broncoespasmo, edema angioneurótico, urticária, prurido.
Comunique reações adversas ao seu profissional de saúde e ao serviço de atendimento da empresa quando possível.
Interações medicamentosas do Bisuran
Não foram observadas interações desfavoráveis relevantes com alguns antibióticos testados, mas estudos com anticoagulantes orais e digoxina não foram realizados.
- Relatado sem interferência relevante com ampicilina, eritromicina e oxitetraciclina.
- Interações com anticoagulantes orais ou digoxina não avaliadas.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que estiver usando antes de iniciar BISURAN®.
Bisuran na gravidez e amamentação
Há poucos dados sobre o uso de bromexina na gravidez; por precaução, evite usar BISURAN® durante a gestação, salvo orientação médica.
Não se sabe se a bromexina é excretada no leite humano; por isso, BISURAN® não deve ser usado durante a amamentação sem avaliação médica e acompanhamento.
Superdose e dose esquecida do Bisuran
Não há sintomas específicos descritos para superdose, mas os sinais podem ser semelhantes às reações adversas já listadas; tratamento sintomático pode ser necessário.
- Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Se precisar, ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, retome as próximas doses no horário habitual e não duplique a dose seguinte. Consulte o farmacêutico ou médico em caso de dúvidas.
Composição do Bisuran
A seguir estão os componentes por 5 mL de cada formulação e os excipientes presentes nas respectivas preparações.
- Xarope infantil (5 mL): cloridrato de bromexina 4 mg; veículo q.s.p. 5 mL. Excipientes: sorbitol, glicerol, hietelose, ácido benzoico, ácido tartárico, ciclamato de sódio, essência de morango, vermelho de ponceau, água purificada.
- Xarope adulto (5 mL): cloridrato de bromexina 8 mg; veículo q.s.p. 5 mL. Excipientes: sorbitol, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzoico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água purificada.
Verifique os excipientes caso tenha alergias ou restrições alimentares.
Como guardar o Bisuran
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do xarope: a versão infantil é límpida, vermelha a alaranjada com odor/sabor de morango; a versão adulto é límpida, incolor, com sabor e odor de cereja mentolada. Não use se houver alteração no aspecto.
Mantenha fora do alcance das crianças e não utilize medicamento com prazo de validade vencido. Consulte a embalagem para lote e datas de fabricação/validade.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0893
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/11/2024.
bula-pac-400988-EMS-v1
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.