O Bissulfato De Clopidogrel comprimido revestido 75 mg é indicado para prevenção secundária de eventos aterotrombóticos — como infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte vascular — em adultos com eventos recentes ou doença arterial periférica. Também é indicado na síndrome coronária aguda, em fibrilação atrial quando AVK não são adequados, e, em combinação com AAS, demonstrou reduzir a taxa de derrame, infarto, embolismo sistêmico ou morte vascular.
Para que serve o Bissulfato De Clopidogrel
Bissulfato De Clopidogrel é usado para diminuir o risco de formação de coágulos que podem causar infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou problemas vasculares periféricos em adultos que já tiveram esses eventos.
Também é indicado em Síndrome Coronária Aguda, inclusive em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea com ou sem stent, e para reduzir o risco de eventos tromboembólicos em pacientes com fibrilação atrial que não podem usar antagonistas da vitamina K.
Como usar o Bissulfato De Clopidogrel
Tome o comprimido de 75 mg por via oral, com líquido, antes, durante ou após as refeições, conforme orientação do médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Posologias descritas:
- Infarto recente, AVC isquêmico recente ou doença arterial periférica: 75 mg uma vez ao dia.
- Síndrome Coronária Aguda sem elevação do segmento ST: dose de ataque de 300 mg, seguida de 75 mg uma vez ao dia; deve ser usado em combinação com AAS (75 a 325 mg uma vez ao dia).
- Infarto com elevação do segmento ST: 75 mg uma vez ao dia, com AAS, podendo ou não usar dose de ataque e trombolítico.
- Fibrilação atrial: 1 comprimido de 75 mg uma vez ao dia, associado ao AAS (75 a 100 mg/dia) durante todo o tratamento.
Pacientes idosos e com insuficiência hepática ou renal não necessitam ajuste posológico. A segurança em crianças não foi estabelecida. Em metabolizadores lentos da CYP2C19 a resposta pode ser menor; ajustes só com avaliação médica.
Como o Bissulfato De Clopidogrel funciona
Bissulfato De Clopidogrel pertence ao grupo dos antiplaquetários e age impedindo que as plaquetas se agrupem, reduzindo a chance de formação de trombos que podem obstruir vasos.
O efeito antiplaquetário começa no primeiro dia e aumenta até estabilizar entre o 3.º e o 7.º dia de uso. Após a suspensão, a agregação plaquetária e o tempo de sangramento voltam ao normal, em geral, dentro de 5 dias.
Contraindicações e advertências do Bissulfato De Clopidogrel
Você não deve usar Bissulfato De Clopidogrel se tiver alergia ao clopidogrel ou a qualquer componente do produto, úlcera péptica ativa ou hemorragia intracraniana.
Informe seu médico ao surgir qualquer sinal de sangramento. Use com cautela se houver risco aumentado de sangramento por trauma, cirurgia (inclusive dentária), úlcera ou por uso concomitante de outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
- Evitar associação com varfarina sem cuidadosa avaliação devido ao maior risco de sangramento.
- Suspender 5 a 7 dias antes de cirurgias programadas quando o efeito antiplaquetário não for desejado.
- Usar com cautela em insuficiência renal ou hepática severa; experiência limitada.
- Pacientes com intolerância à galactose não devem usar (excipientes com lactose).
- Hipersensibilidade a outras tienopiridinas (ticlopidina, prasugrel) pode indicar risco de reações cruzadas.
Em caso de gravidez ou amamentação, só use se seu médico considerar necessária a medicação; ele avaliará interromper a amamentação ou o tratamento.
Efeitos colaterais do Bissulfato De Clopidogrel (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis. As frequências abaixo seguem a classificação utilizada na bula.
- Sistema nervoso: incomum — dor de cabeça, tontura, parestesia; rara — tontura.
- Gastrintestinais: comum — indigestão, dor abdominal, diarreia; incomum — náusea, gastrite, flatulência, prisão de ventre, vômito, úlceras gástrica/duodenal.
- Plaquetas e coagulação: incomum — aumento do tempo de sangramento, diminuição de plaquetas.
- Pele: incomum — erupção cutânea, coceira.
- Sistema imune e sanguíneo (frequência desconhecida após comercialização): casos graves — hemorragias potencialmente fatais (incluindo intracranianas), agranulocitose, anemia aplástica/pancitopenia, púrpura trombocitopênica trombótica, hemofilia adquirida.
- Outros relatos raros e com frequência desconhecida: reações alérgicas graves (anafilaxia), distúrbios hepáticos, pancreatite, alterações psiquiátricas, problemas respiratórios e dermatológicos graves (ex.: síndrome de Stevens-Johnson).
Se notar qualquer reação inesperada ou grave, procure seu médico, dentista ou farmacêutico e comunique ao fabricante quando possível.
Interações medicamentosas do Bissulfato De Clopidogrel
Clopidogrel pode aumentar o risco de sangramento quando usado com outros medicamentos que afetam a coagulação ou a função plaquetária; use combinações com cautela e informe seu médico sobre todos os remédios em uso.
- Medicamentos que aumentam risco de hemorragia: AAS, AINEs, ISRS, heparina, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa e anticoagulantes orais (ex.: varfarina).
- Trombolíticos e heparina: uso estudado em IAM, com incidência de hemorragia similar à combinação trombolítico+heparina+AAS.
- Indutores do CYP2C19 (ex.: rifampicina): podem aumentar o metabólito ativo e o risco de sangramento; evitar fortes indutores.
- Inibidores do CYP2C19 (ex.: omeprazol, esomeprazol): desaconselhados; considerar pantoprazol se necessário.
- Substratos do CYP2C8 (ex.: repaglinida, paclitaxel): clopidogrel pode aumentar sua exposição — usar com cautela.
Forneça sempre à sua equipe de saúde uma lista completa dos medicamentos que você toma.
Bissulfato De Clopidogrel na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez só deve ocorrer se, na avaliação do seu médico, o benefício justificar o risco. Não use sem orientação médica ou de cirurgião-dentista.
Durante a amamentação, devido ao risco potencial para o lactente, seu médico decidirá entre interromper a amamentação ou suspender o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Bissulfato De Clopidogrel
A superdose pode aumentar o tempo de sangramento e levar a complicações hemorrágicas; não há antídoto específico.
Se houver sangramento importante, a transfusão de plaquetas pode reverter os efeitos. Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem; você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, aguarde e retome o esquema normal; nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Bissulfato De Clopidogrel
Cada comprimido revestido de 75 mg contém 97,88 mg de bissulfato de clopidogrel, equivalente a 75 mg de clopidogrel base.
Excipientes presentes na formulação:
- Macrogol
- Álcool etílico
- Manitol
- Celulose microcristalina
- Hiprolose
- Óleo vegetal hidrogenado
- Opadry II branco
Se você tem intolerância hereditária à galactose ou deficiência de lactase, informe seu médico, pois o produto contém lactose.
Como guardar o Bissulfato De Clopidogrel
Conserve o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade, na embalagem original. Não utilize após a data de validade impressa na caixa.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0492.0189.002-8
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS. 1.0492.0189
Farm. Resp: Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796.
Fabricado por:
Laborvida Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Rua Gravataí, 16/24
Jacaré, Rio de Janeiro-RJ
CEP 20975-030
CNPJ 31.111.412/0001-22
Indústria Brasileira
Embalado e Registrado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311
Rio de Janeiro - RJ
CEP 20.251-061
CNPJ 33.150.764/0001-12
Indústria Brasileira.
SAC 0800 9708180
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/04/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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