Para que serve o Bioflac

Bioflac® é usado para aliviar dor e inflamação em pacientes com artrite reumatoide e osteoartrite.

Ele ajuda a reduzir o desconforto nas articulações causado por essas doenças, melhorando a mobilidade.

Como usar o Bioflac

Use Bioflac® conforme orientação do seu médico: siga horários, doses e duração do tratamento indicados por ele.

Para a solução injetável, a administração é intramuscular profunda e indicada apenas nos primeiros dias; o tratamento contínuo deve ser com comprimidos. Nunca faça via intravenosa nem misture o injetável com outros medicamentos na mesma seringa.

• Posologia injetável: até 1 ampola (15 mg) por dia, por via intramuscular profunda.
• Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise: não exceder 7,5 mg por dia.
• Risco aumentado de reações indesejáveis (por exemplo, histórico de problemas digestivos ou risco cardiovascular): iniciar com 7,5 mg ao dia, conforme avaliação médica.
• Uso pediátrico injetável: não deve ser usado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico e não use medicamento vencido; observe o aspecto antes de usar.

Como o Bioflac funciona

Bioflac® tem ação anti-inflamatória, analgésica e antipirética, reduzindo dor e febre.

Age principalmente inibindo a enzima COX-2 e, em menor extensão, a COX-1. O início médio de ação é de 80 a 90 minutos após a administração.

Contraindicações e advertências do Bioflac

Você não deve tomar Bioflac® em várias situações que aumentam risco de eventos graves.

• Alergia a qualquer componente da fórmula ou reação a ácido acetilsalicílico/anti-inflamatórios (asma, inchaço da face, urticária).
• Úlcera ou perfuração gastrointestinal ativa ou recente, doença inflamatória intestinal ativa, sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbio de sangramento sistêmico.
• Insuficiência hepática ou renal grave (não dialisáveis), insuficiência cardíaca grave não controlada.
• Uso após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.
• Gravidez, amamentação e crianças menores de 12 anos (comprimidos) ou menores de 18 anos (injetável).
• Intolerância à galactose ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose (contém lactose).
• Suspeita de dengue — uso contraindicado por aumento do risco de sangramento.

Durante o tratamento, informe seu médico sobre outros medicamentos que usa e sobre histórico de doenças do estômago, coração, fígado ou rins. Idosos, desnutridos ou pacientes em uso de diuréticos, inibidores da ECA ou bloqueadores de receptor de angiotensina devem ser monitorados, pois há risco de complicações renais e retenção de líquidos. Interrompa o uso e procure ajuda se surgir lesão de pele, sinais de úlcera ou sangramento digestivo.

Efeitos colaterais do Bioflac (reações adversas)

Bioflac® pode causar efeitos indesejáveis que variam em frequência e gravidade; informe seu médico se aparecerem sintomas novos ou preocupantes.

Reações relatadas incluem:

• Comuns: cefaleia, dor abdominal, indigestão, diarreia, náusea, vômitos. No injetável, dor/induração no local da injeção.
• Incomuns: anemia, reações alérgicas imediatas, tontura, sonolência, aumento da pressão arterial, rubor facial, sangramento gastrointestinal, gastrite, estomatite, constipação, gases, exames hepáticos e renais alterados, angioedema, erupções cutâneas, prurido, distúrbios urinários, edema, atraso na ovulação.
• Raras: alterações no sangue (leucopenia, trombocitopenia), alterações de humor, distúrbios visuais, conjuntivite, zumbido, palpitações, asma em alérgicos a AAS, úlcera péptica, colite, esofagite, necrólise epidérmica tóxica, urticária.
• Muito raras: perfuração de úlceras, hepatite, dermatite bolhosa, eritema multiforme, insuficiência renal aguda.
• Frequência desconhecida: reações anafiláticas, confusão mental, fotossensibilidade, infertilidade feminina.

Se notar sinais de reação alérgica, sangramento digestivo, lesão grave de pele, alterações urinárias ou sinais de problemas no fígado, procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas do Bioflac

Bioflac® pode interagir com vários medicamentos e alterar efeitos ou aumentar riscos, portanto informe seu médico sobre tudo o que toma.

• Anti-inflamatórios e corticoides: aumento do risco de úlceras e sangramentos; evitar associação com outros AINEs (por exemplo, diclofenaco, nimesulida, ácido acetilsalicílico).
• Anticoagulantes (varfarina), heparinas e trombolíticos: risco aumentado de sangramento; exigir monitoramento rigoroso da coagulação.
• Antiplaquetários e ISRS (ex.: clopidogrel, fluoxetina): aumento do risco de sangramento.
• Lítio: pode aumentar níveis sanguíneos de lítio; monitorar concentrações plasmáticas.
• Metotrexato: pode aumentar toxicidade, especialmente com doses altas; monitorar sangue e função renal.
• Anticoncepcionais com DIU: possível redução da eficácia do DIU.
• Diuréticos e anti-hipertensivos (incluindo IECAs e bloqueadores de receptor): redução da eficácia e risco de lesão renal; monitorar função renal.
• Colestiramina: pode reduzir efeito do meloxicam por aumentar sua eliminação.
• Ciclosporina: pode aumentar toxicidade renal; monitorar função renal.
• Pemetrexede: em insuficiência renal moderada, pode aumentar risco de mielossupressão e reações gastrointestinais; monitorar.
• Antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida): pode aumentar risco de hipoglicemia; monitorar glicemia.

Não use Bioflac® por período maior que o recomendado; isso aumenta risco de problemas renais, gastrointestinais e cardiovasculares.

Bioflac na gravidez e amamentação

Bioflac® é contraindicado durante a gravidez, a amamentação e em quem está tentando engravidar ou investigando infertilidade.

Seu uso pode aumentar o risco de aborto, malformações fetais, sangramentos e interferir nas contrações uterinas; também é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê. Converse com seu médico sobre alternativas de tratamento e sobre a alimentação do bebê se estiver amamentando.

Superdose e dose esquecida do Bioflac

Em caso de superdose, sinais das reações adversas podem se intensificar e incluem sangramento gastrointestinal, hipertensão, insuficiência renal, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e, raramente, coma.

Procure socorro médico rapidamente, leve a embalagem se possível e, se estiver consciente, pode ser útil provocar vômito conforme orientação profissional. Não existe antídoto específico para Bioflac®.

Se você esquecer uma dose, continue com as próximas normalmente no horário habitual; não duplique a dose. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Composição do Bioflac

Bioflac® está disponível em comprimidos de 7,5 mg e 15 mg e em solução injetável de 15 mg/1,5 mL.

Principais componentes por forma:

• Comprimido 7,5 mg: meloxicam 7,5 mg; excipientes incluem citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina e povidona.
• Comprimido 15 mg: meloxicam 15 mg; excipientes iguais aos do de 7,5 mg.
• Solução injetável 15 mg/1,5 mL: meloxicam 15 mg por ampola; excipientes incluem meglumina, glicofurol, cloreto de sódio, glicina, poloxamer, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Se tiver alergia a algum excipiente (por exemplo, lactose), não use o medicamento e informe seu médico.

Como guardar o Bioflac

Guarde Bioflac® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação (ver embalagem). Não use medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças.

Características físicas: comprimidos 7,5 mg e 15 mg são amarelos (diferenças no tamanho/sulco entre as doses); a solução injetável é límpida e de cor amarela, praticamente sem partículas visíveis. Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Dizeres legais

Registro 1.0298.0289
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
Registrado e Produzido por:
CRISTÁLIA - Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Extrema – MG
SAC
supera.atende@superafarma.com.br
0800-708-1818
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/11/2025.
R_0289_01-02
Registro: 1.0298.0289
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
Registrado por:
CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
Produzido por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - Butantã - São Paulo - SP
Indústria Brasileira
Embalado por:
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22.532 – bloco 1
Vila Almeida – São Paulo – SP
CNPJ 43.312.503/0001-05 – Indústria Brasileira
Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Extrema – MG
SAC
supera.atende@superafarma.com.br
0800-708-1818
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 04/01/2023.
R_0289_02-1

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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