A Belara® comprimido revestido 2 mg + 0,03 mg, embalagem com 21 comprimidos, é indicada como anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular moderada. Seu uso para acne é estritamente limitado a mulheres que desejam contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado.
Para que serve a Belara
Belara® é um anticoncepcional hormonal que também pode ser usado para tratar acne papulopustular moderada em mulheres que desejam contracepção e para as quais o uso foi cuidadosamente avaliado.
A proteção contraceptiva começa no primeiro dia de uso quando as instruções de início são seguidas; o medicamento não protege contra infecções sexualmente transmissíveis, como HIV.
Como usar a Belara
Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, engolindo-o inteiro. Para a apresentação de 21 comprimidos, tome durante 21 dias seguidos e pare por 7 dias antes de iniciar a cartela seguinte.
Na apresentação 21+7, tome 21 comprimidos ativos por 21 dias e depois 7 comprimidos placebo por 7 dias; em seguida inicie a cartela seguinte sem intervalo adicional.
Quando começar: se você não usou anticoncepcional hormonal no ciclo anterior, inicie no primeiro dia da menstruação; se iniciar entre o 2.º e o 5.º dia, use método de barreira nos primeiros 7 dias. Para mudanças de outro anticoncepcional, injeção ou implante, siga as instruções específicas do seu médico. Não parta nem mastigue os comprimidos.
Vômito ou diarreia nas primeiras 4 horas após a tomada pode reduzir a absorção; proceda como se tivesse esquecido o comprimido. Não interrompa o uso sem orientação médica, pois a fertilidade pode retornar logo após a suspensão.
Como a Belara funciona
Belara® contém hormônios que impedem a liberação do óvulo e alteram o muco vaginal, dificultando a movimentação dos espermatozoides, o que reduz a chance de gravidez.
Quando usado corretamente, a incidência anual de gravidez é de 0,04%; o risco aumenta com uso incorreto, vômitos/diarreia ou interações com outros medicamentos.
Os comprimidos ativos possuem a mesma dose hormonal (preparação monofásica). Lembre-se: não protege contra doenças sexualmente transmissíveis; o preservativo ajuda nessa proteção.
Contraindicações e advertências da Belara
Antes de iniciar Belara®, seu médico avaliará seu histórico e exames. Pare imediatamente e procure atendimento se desenvolver alguma das condições citadas a seguir.
- Gravidez ou suspeita de gravidez; amamentação (Belara® inibe a produção de leite e passa para o leite).
- Hipersensibilidade a etinilestradiol, acetato de clormadinona ou excipientes, ou histórico de meningioma.
- História pessoal de trombose venosa ou arterial, ou fatores que aumentem esse risco (p. ex. tabagismo, idade avançada, obesidade, hipertensão não controlada, alterações de coagulação, doenças cardíacas, diabetes com comprometimento vascular).
- Doença hepática ativa, tumores hepáticos, porfiria, pancreatite associada a hipertrigliceridemia.
- Câncer dependente de hormônio (ex.: mama ou útero) atual ou suspeito.
- Uso concomitante de certos regimes para hepatite C (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir; sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) e síndrome de má-absorção glicose-galactose.
Advertências: fumar aumenta o risco de eventos cardiovasculares, especialmente acima de 35 anos; informe se tiver pressão alta, distúrbios lipídicos, enxaqueca, epilepsia, depressão, doenças inflamatórias do intestino, problemas hepáticos ou se estiver recebendo tratamento para acne. Sangramentos irregulares são comuns nos primeiros meses; se persistirem por mais de três meses, consulte seu médico.
Efeitos colaterais da Belara (reações adversas)
Belara® pode causar efeitos indesejados; nem todas as usuárias terão reações. Observe e relate alterações ao seu médico.
Frequências observadas:
- Muito comum (>10%): náusea, corrimento vaginal, dor menstrual, ausência de menstruação, sangramento de privação.
- Comum (1–10%): depressão, irritabilidade, nervosismo, tontura, enxaqueca, distúrbios visuais, vômitos, acne, dor abdominal, cansaço, sensação de peso nas pernas, retenção de líquidos, aumento de peso, aumento da pressão arterial.
- Incomum (0,1–1%): diarreia, reações cutâneas, manchas na pele, perda de cabelo, candidíase, diminuição da libido, alterações dos lipídios sanguíneos.
- Raro (0,01–0,1%): conjuntivite, problemas com lentes de contato, zumbido, varizes, trombose venosa, urticária, eczema, piora de psoríase, aumento das mamas, sangramento menstrual intenso, coágulos que podem obstruir vasos.
Casos muito raros incluem eritema nodoso; também há relatos pós-comercialização de perda de cabelo, fadiga, reações alérgicas cutâneas e aumento da secreção vaginal. Eventos graves como trombose, tumores hepáticos e câncer de mama têm associação com contraceptivos combinados; comunique qualquer sintoma incomum ao seu médico.
Interações medicamentosas da Belara
Vários medicamentos podem reduzir a eficácia de Belara® ou alterar suas concentrações; informe sempre os tratamentos que utiliza ao iniciar o anticoncepcional.
Risco de aumento da ALT foi observado quando etinilestradiol foi usado com certos tratamentos para hepatite C; por isso, mude para outro método contraceptivo antes de iniciar esses regimes e só retome Belara® duas semanas após o término.
Medicamentos que podem reduzir a eficácia contraceptiva incluem indutores enzimáticos (alguns anticonvulsivantes, rifampicina, rifabutina, griseofulvina, barbitúricos, certos antirretrovirais) e fitoterápicos com Erva-de-São-João. Medicamentos que afetam absorção (p. ex. carvão ativado, metoclopramida) também podem interferir. Informe se usa insulina ou antidiabéticos; doses podem precisar ser ajustadas.
Algumas substâncias aumentam a concentração do etinilestradiol (ex.: paracetamol, certos antifúngicos); outras interações podem alterar a eliminação de medicamentos como diazepam, ciclosporina ou prednisolona. Consulte seu médico ou farmacêutico antes de combinar tratamentos.
Belara na gravidez e amamentação
Belara® não deve ser usado durante a gravidez. Se você engravidar enquanto toma Belara®, pare imediatamente e procure orientação médica.
Durante a amamentação, Belara® pode reduzir a produção de leite e passa para o leite materno; por isso só deve ser iniciado após o término da amamentação. Belara® é indicado apenas após a menarca e não é indicado após a menopausa.
Superdose e dose esquecida da Belara
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sintomas possíveis são náusea, vômitos e, em meninas jovens, sangramento vaginal leve; não há antídoto específico, o tratamento é sintomático.
Se esquecer um comprimido, tome-o dentro de 12 horas; nesse caso a proteção continua e siga o horário habitual. Se passar mais de 12 horas, tome o comprimido esquecido imediatamente e use método de barreira nos 7 dias seguintes. Pode ser necessário tomar dois comprimidos num dia. Se vários comprimidos foram esquecidos ou se houve relação sexual antes do esquecimento, procure o médico.
Composição da Belara
Cada comprimido ativo contém 2 mg de acetato de clormadinona e 0,03 mg de etinilestradiol. A formulação inclui excipientes como amido, lactose monoidratada, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, hipromelose, macrogol, povidona, propilenoglicol, estearato de magnésio e talco.
Na apresentação 21+7, os comprimidos brancos são placebos e não contêm princípios ativos; seus excipientes incluem lactose monoidratada, povidona e outros citados acima.
Como guardar a Belara
Conserve em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
REGISTRO: 1.8610.0001
Produzido por:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21, H-1103, Budapeste - Hungria.
Registrado e Importado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C - 1º andar - São Paulo - SP
CNPJ. 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
® Marca Registrada
SAC 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
V19 - R1125/CCDS12.0
REGISTRO: 1.8610.0001
Produzido por:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21, H-1103, Budapeste - Hungria.
Importado e registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C - 1º andar - São Paulo - SP
CNPJ. 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
® Marca Registrada
SAC 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
V12 – R1125/CCDS12.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
