O Bart H® comprimido: embalagem com 30 comprimidos é indicado no tratamento da hipertensão arterial em pacientes cuja pressão não é controlada adequadamente com medicação única. Pode ser usado isoladamente ou associado a outros anti-hipertensivos e também como tratamento inicial quando a hipertensão é suficientemente grave e o rápido controle da pressão arterial é necessário.
Para que serve o Bart H
Bart H ® combina irbesartana e hidroclorotiazida para reduzir a pressão arterial quando um único remédio não é suficiente. Pode ser usado sozinho, junto com outros anti-hipertensivos ou, em casos de hipertensão grave, iniciado desde o começo para controlar a pressão rapidamente.
Seu médico avaliará se este medicamento é adequado para você e se deve ser associado a outras classes, como bloqueadores beta ou bloqueadores dos canais de cálcio de ação prolongada.
Como usar o Bart H
Engula o comprimido inteiro com líquido, com ou sem alimentos; não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários e duração do tratamento.
A posologia varia conforme a resposta ao tratamento:
- Para pacientes não controlados com 300 mg de irbesartana em monoterapia, pode ser usada a associação contendo 300 mg de irbesartana/12,5 mg de hidroclorotiazida em dose única diária.
- Uma alternativa é iniciar com 150 mg/12,5 mg quando o controle não foi alcançado com hidroclorotiazida isolada ou com 150 mg de irbesartana; se necessário, a dose pode ser aumentada para 300 mg/12,5 mg e, posteriormente, para 300 mg/25 mg.
- Doses superiores a 300 mg/25 mg não são recomendadas.
Em hipertensão grave a dose inicial habitual é 150 mg/12,5 mg uma vez ao dia, com possibilidade de aumento após 1–2 semanas até 300 mg/25 mg conforme necessário. Pacientes com depleção de volume devem ter essa condição corrigida antes de iniciar o tratamento. Geralmente não é preciso reduzir a dose em idosos ou em insuficiência renal leve a moderada, mas não é recomendado em insuficiência renal severa; use com cautela em insuficiência hepática severa.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Bart H funciona
A combinação reúne duas ações que se somam: a irbesartana age nos receptores da angiotensina II e a hidroclorotiazida é um diurético tiazídico. Juntas, ajudam a baixar a pressão arterial de forma mais eficaz que cada uma isoladamente.
O efeito começa em 3 a 6 horas para a resposta aguda; o efeito máximo costuma ocorrer entre a 6ª e a 8ª semana de uso.
Contraindicações e advertências do Bart H
Antes de usar Bart H ®, informe seu médico sobre alergias, função renal ou hepática alterada, gravidez, amamentação e medicamentos em uso. Este medicamento tem contraindicções e várias advertências importantes.
Contraindicações:
- Hipersensibilidade à irbesartana, a derivados sulfonamídicos (por exemplo, tiazídicos) ou a qualquer componente da fórmula.
- Anúria (ausência de produção de urina).
- Uso concomitante com alisquireno em pacientes com diabetes ou insuficiência renal moderada a severa.
- Combinação com inibidores da ECA em pacientes com nefropatia diabética.
- Gravidez sem orientação médica e aleitamento.
Principais advertências e precauções:
- Risco de hipotensão em pacientes com depleção de volume/sódio; corrija essas condições antes de iniciar o tratamento.
- Pode causar alterações na função renal; monitoramento é recomendado em pacientes com estenose de artéria renal, insuficiência cardíaca severa ou outros fatores de risco.
- Hidroclorotiazida pode provocar desequilíbrios eletrolíticos (hipocalemia, hiponatremia) e alterações metabólicas; exames laboratoriais podem ser necessários.
- Fotossensibilidade e aumento do risco, dose-dependente, de câncer de pele e labial não melanoma foram associados à hidroclorotiazida; evite exposição solar excessiva e verifique a pele regularmente.
- Se ocorrer diminuição súbita da visão ou dor ocular, interrompa o medicamento e procure atendimento médico imediato (pode indicar efusão coroidal ou glaucoma agudo).
- Não use durante gravidez; descontinue assim que a gravidez for detectada. Contraindicado na amamentação.
- Uso concomitante com AINEs pode diminuir o efeito anti-hipertensivo e afetar a função renal; monitoramento é necessário.
- Em pacientes com psoríase a terapia deve ser cuidadosamente ponderada, pois pode agravar a doença.
Se tiver qualquer sinal de reação alérgica grave, falta de ar, inchaço ou alterações visuais, suspenda o medicamento e procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Bart H (reações adversas)
As reações adversas observadas foram geralmente leves e transitórias. A seguir estão listadas as reações relatadas em estudos e após a comercialização.
Reações relatadas em estudos controlados (ocorrência indicada conforme classificação):
- Comuns (1%–10%): cansaço, náusea/vômito, micção anormal, tontura, dor de cabeça.
- Incomuns (0,1%–1%): fraqueza, edema, erupção cutânea, disfunção sexual, boca seca, dor muscular/óssea.
Outras observações clínicas:
- Foram relatados episódios raros de hipotensão e síncope.
- Alterações laboratoriais possíveis incluem elevação de enzimas musculares e variações nos eletrólitos (hipo/hiperpotassemia, hiponatremia).
Experiência pós-comercialização incluiu reações de hipersensibilidade (angioedema, urticária, anafilaxia), angioedema intestinal, tontura, astenia, hipercalemia, mialgia, alterações hepáticas, anemia, trombocitopenia, psoríase/agravamento de psoríase, fotossensibilidade e diminuição da função renal. Foi observada associação dose-dependente entre hidroclorotiazida e câncer de pele não melanoma.
Se perceber efeitos indesejáveis, informe seu médico ou farmacêutico e relate ao fabricante quando possível.
Interações medicamentosas do Bart H
Bart H ® pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico sobre todos os remédios, suplementos e plantas medicinais que usa.
Interações relevantes:
- Alisquireno: contraindicado em pacientes com diabetes ou insuficiência renal moderada a severa; não recomendado em outros pacientes.
- Inibidores da ECA: contraindicação em nefropatia diabética; em geral, a combinação não é recomendada por risco aumentado de hipotensão, hipercalemia e piora renal.
- Medicamentos que aumentam potássio (diuréticos poupadores de potássio, suplementos, substitutos de sal): podem elevar o potássio sérico; monitoramento é necessário.
- AINEs/COX-2: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo e prejudicar a função renal; monitorar função renal.
- Repaglinida: irbesartana pode aumentar a exposição à repaglinida; ajuste da dose antidiabética pode ser necessário.
- Digoxina e antiarrítmicos: hipocalemia por tiazídicos pode acentuar arritmias; monitorar eletrólitos.
- Lítio: pode haver aumento das concentrações plasmáticas de lítio; monitorização frequente é recomendada.
- Resinas (colestiramina/colestipol): reduzem a absorção da hidroclorotiazida; administrar Bart H ® pelo menos 1 hora antes ou 4 horas depois.
Outros pontos: diuréticos tiazídicos podem interagir com alcool, barbitúricos e narcóticos (potencialização da hipotensão); carbamazepina com hidroclorotiazida pode causar hiponatremia; relaxantes musculares e anestésicos podem ter efeito aumentado. Contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido) e corantes óxido de ferro amarelo e vermelho.
Bart H na gravidez e amamentação
Bart H ® não deve ser usado durante a gravidez; se a gravidez for detectada, o tratamento deve ser interrompido o mais cedo possível. O medicamento age no sistema renina-angiotensina-aldosterona, cujo bloqueio pode causar lesões e morte fetal quando usado no segundo e terceiro trimestres.
Durante a amamentação é contraindicado, pois a hidroclorotiazida passa para o leite humano e irbesartana foi excretada no leite de ratas; considere descontinuar o medicamento ou a amamentação após avaliar os riscos e benefícios com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Bart H
Em caso de superdose pode ocorrer perda excessiva de eletrólitos (hipocalemia, hiponatremia, hipocloremia) e desidratação devido ao efeito diurético; episódios cardíacos podem ser agravados pela hipocalemia. Não há dados específicos de hemodiálise para hidroclorotiazida, e irbesartana não é removida por hemodiálise.
O tratamento é sintomático e de suporte: monitorização, reposição de líquidos e eletrólitos, e medidas para remover o conteúdo gástrico quando indicado (vômito induzido ou lavagem). Em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose; não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Bart H
Cada comprimido contém as combinações a seguir e excipientes listados; verifique com seu médico em caso de alergia a algum componente.
Formulações:
- 150 mg de irbesartana + 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- 300 mg de irbesartana + 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes (em ambas as apresentações): lactose monoidratada, croscarmelose sódica, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, povidona, poloxâmer, crospovidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio. Atenção se você tem intolerância à lactose.
Como guardar o Bart H
Guarde em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegendo da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa na embalagem.
Características e cuidados: os comprimidos 150 mg + 12,5 mg são oblongos cor salmão com vinco; os de 300 mg + 12,5 mg são oblongos cor salmão sem vinco. Antes de usar, verifique aspecto e validade; se notar alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro:1.0043.1351
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 29/10/2025.
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Central de Atendimento
0800-703-1550
www.momentafarma.com.br - central@momentafarma.com.br
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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