A Azorga® solução oftálmica 10 mg/mL + 5,0 mg/mL é indicada para redução da pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Apresentação em embalagem com 5 mL.
Para que serve a Azorga
AZORGA® reduz a pressão dentro dos olhos e é usado no tratamento do glaucoma de ângulo aberto e da hipertensão ocular.
Ao baixar a pressão intraocular, ajuda a proteger o nervo óptico e a reduzir o risco de perda de visão associada a essas condições.
Como usar a Azorga
Use AZORGA® somente nos olhos, conforme a orientação do seu médico. A formulação é uma suspensão oftálmica contendo brinzolamida e timolol.
Agite bem o frasco antes de aplicar e evite encostar a ponta do frasco nos olhos ou em qualquer superfície para não contaminar o produto.
- Dose usual: 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia, com cerca de 12 horas de intervalo.
- Se usar outros colírios, aguarde pelo menos 5 minutos entre um e outro; pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último.
- Feche o frasco após o uso. Se quiser reduzir efeitos no corpo, feche as pálpebras ou faça oclusão nasolacrimal por 2 minutos após a instilação.
Siga sempre os horários, doses e duração indicados pelo médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como a Azorga funciona
AZORGA® combina dois princípios ativos que diminuem a pressão intraocular reduzindo a produção do humor aquoso dentro do olho.
O início do efeito ocorre em média por volta de 30 minutos após a aplicação, contribuindo para o controle da pressão ocular.
Contraindicações e advertências da Azorga
Você não deve usar AZORGA® se tiver alergia à brinzolamida, ao timolol, a sulfonamidas ou a qualquer excipiente, ou se tiver insuficiência renal grave, distúrbios do ritmo cardíaco grave, insuficiência cardíaca descompensada ou choque cardiogênico.
Fale com seu médico antes de usar se tiver ou já teve problemas como:
- doença pulmonar reativa ou asma;
- doença cardíaca (angina, insuficiência cardíaca, ritmo cardíaco lento ou pressão baixa);
- graves distúrbios circulatórios (ex.: doença de Raynaud);
- diabetes ou episódios de hipoglicemia;
- hipertireoidismo;
- miastenia gravis ou fraqueza muscular;
- doenças da superfície ocular, córnea comprometida ou problemas renais.
Informe também se já teve reações alérgicas graves na pele ou anafilaxia, e avise o anestesista se for operar. Evite o uso com outros betabloqueadores tópicos e tenha cuidado ao combinar com inibidores da anidrase carbônica orais.
Efeitos colaterais da Azorga (reações adversas)
Podem ocorrer reações locais nos olhos e efeitos sistêmicos relacionados ao timolol e à brinzolamida. As frequências variam de muito comuns a muito raras.
Reações relatadas incluem:
- Comum: alteração do paladar, ceratite punteada, visão borrada, dor ou irritação ocular, diminuição da frequência cardíaca.
- Incomum: diminuição de células sanguíneas brancas, ceratite, olho seco, prurido, vermelhidão ocular, tosse, presença de sangue na urina, mal-estar.
- Raro/muito raro: insônia, erosão corneana, broncoespasmo/asma, dor orofaríngea, reações alérgicas graves (choque anafilático), palpitações, zumbido, depressão, alucinações, tontura, náusea, erupções cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson).
Se observar reações graves ou sinais de alergia, interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas da Azorga
AZORGA® pode interagir com outros medicamentos porque o timolol e a brinzolamida são absorvidos pelo organismo.
- Não é recomendado usar brinzolamida oftálmica junto com inibidores da anidrase carbônica orais devido ao risco de efeitos adicionais sobre o equilíbrio ácido-base.
- Inibidores da CYP2D6 (ex.: quinidina, fluoxetina, paroxetina) podem aumentar os efeitos do timolol.
- Uso concomitante com bloqueadores de canal de cálcio, outros betabloqueadores, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), digitálicos ou parasimpaticomiméticos pode causar queda de pressão e/ou redução acentuada da frequência cardíaca.
- Pode haver midríase se usado com adrenalina (epinefrina).
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar AZORGA®.
Azorga na gravidez e amamentação
O uso de AZORGA® durante a gravidez só é recomendado se claramente necessário. Estudos não avaliaram diretamente a administração oftálmica em gestantes humanas.
Betabloqueadores administrados por via sistêmica foram associados a risco de crescimento intrauterino retardado e sinais de efeito no recém-nascido (bradicardia, hipotensão, problemas respiratórios, hipoglicemia) quando usados até o parto. Se AZORGA® for usado até o parto, o recém-nascido deve ser monitorado nas primeiras horas/dias.
Durante a amamentação, converse com seu médico: o timolol passa para o leite materno; não se sabe se a brinzolamida oftálmica é excretada, mas há potencial de reações no lactente.
Superdose e dose esquecida da Azorga
Se usar grande quantidade acidentalmente, procure socorro médico rapidamente. Sintomas por excesso de betabloqueador podem incluir queda da frequência cardíaca, pressão arterial baixa, insuficiência cardíaca, dificuldade respiratória e alterações no sistema nervoso.
Por causa da brinzolamida, pode ocorrer desequilíbrio eletrolítico e acidose; exames de eletrólitos e pH podem ser necessários. Em caso de ingestão acidental leve, leve a embalagem e procure orientação de emergência ou ligue para o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, aplique no próximo horário previsto; não exceda a dose de 1 gota no olho afetado duas vezes ao dia. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Azorga
Cada mL (aprox. 30 gotas) contém 10 mg de brinzolamida e 6,8 mg de maleato de timolol (equivalente a 5 mg de timolol base por mL); por gota há aproximadamente 0,33 mg de brinzolamida e 0,23 mg de maleato de timolol (0,17 mg de timolol base).
Excipientes incluem manitol, carbômer, tiloxapol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio e água purificada. A suspensão é opaca, branca a quase branca.
Como guardar a Azorga
Guarde AZORGA® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e na embalagem original. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
Após aberto, o produto é válido por 56 dias. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração e o produto estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0068.1108
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda., São Paulo – SP
Comercializado por:
Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda., São Paulo – SP
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/10/2025.
BPL 26.05.22
2022-PSB/GLC-1281-s
VP11
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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