A Azorga® solução oftálmica 10 mg/mL + 5 mg/mL, embalagem com 6 frascos-ampola, está indicada para redução da pressão intraocular (PIO) em paciente com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Use as orientações do médico ou da bula para informações sobre posologia e administração.
Para que serve a Azorga
AZORGA® é indicado para reduzir a pressão dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Reduzir a pressão intraocular ajuda a proteger o nervo óptico e a conservar a visão, conforme orientação do seu médico.
Como usar a Azorga
Use AZORGA® somente nos olhos, conforme a orientação do médico. A suspensão já vem pronta; agite bem antes de instilar e não toque a ponta do frasco nos olhos ou em qualquer superfície para evitar contaminação.
A dose habitual é 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 12 horas entre as aplicações. Aplique o número de gotas recomendado pelo seu médico.
- Feche bem o frasco após o uso.
- Se usar outro colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre um e outro; pomadas oftálmicas devem ser usadas por último.
- Fechar as pálpebras ou fazer oclusão nasolacrimal por 2 minutos reduz a absorção sistêmica e pode diminuir efeitos colaterais gerais.
- Não use por via diferente da oftálmica; segurança de doses maiores ou outra frequência não foi estabelecida.
Siga rigorosamente horários e duração do tratamento e não interrompa sem orientação médica.
Como a Azorga funciona
AZORGA® combina brinzolamida e maleato de timolol para diminuir a produção do humor aquoso, reduzindo assim a pressão intraocular elevada.
O início do efeito costuma ocorrer em torno de 30 minutos após a instilação.
Contraindicações e advertências da Azorga
Você não deve usar AZORGA® se tiver alergia à brinzolamida, ao timolol, a sulfonamidas ou a qualquer excipiente, ou se tiver insuficiência renal grave.
- Doença respiratória reativa, incluindo asma ou histórico de asma.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
- Battimento cardíaco lento, insuficiência cardíaca, distúrbios do ritmo cardíaco ou choque cardiogênico.
- Acidose hiperclorêmica.
- Insuficiência renal grave.
Fale com seu médico antes de usar se tiver ou já teve problemas cardíacos, hipotensão, problemas circulatórios periféricos (por exemplo, Raynaud), diabetes instável, hipertireoidismo, miastenia gravis, doença da superfície ocular ou problemas renais.
- Pacientes com doenças cardiovasculares devem ser observados por possível piora ou reações adversas.
- O uso concomitante com outro betabloqueador tópico ou sistêmico pode aumentar efeitos como diminuição da frequência cardíaca.
- Informe o anestesista se estiver em tratamento, pois pode alterar respostas a medicamentos usados na anestesia.
Interrompa o uso e procure atendimento imediato se surgir sinal de reação alérgica grave (erupção com descamação ou bolhas, febre) ou sintomas respiratórios agudos.
Efeitos colaterais da Azorga (reações adversas)
As reações adversas relatadas estão classificadas por frequência; dentro de cada grupo aparecem em ordem decrescente de seriedade.
Reações comuns (1%–10%):
- Alteração do paladar (disgeusia).
- Ceratite punteada, visão borrada, dor ocular, irritação ocular.
- Diminuição da frequência cardíaca.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Diminuição de glóbulos brancos.
- Ceratite, coloração da córnea, olho seco, prurido ocular, vermelhidão ocular ou conjuntival, sensação de corpo estranho, secreção ocular.
- Queda da pressão arterial, tosse, presença de sangue na urina, mal-estar.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Insônia.
- Erosão corneana, ardor intraocular, lacrimejamento por fotofobia, hiperemia escleral, eritema da pálpebra, crosta na margem palpebral, dor orofaríngea, rinorreia.
Reações identificadas pós-comercialização (frequência não estimada):
- Choque anafilático, hipersensibilidade, palpitações, zumbido, depressão, alucinação, tontura, dor de cabeça, formigamento.
- Deficiência visual, alergia ocular, edema palpebral, conjuntivite, asma, dispneia, epistaxe, diarreia, boca seca, náusea, eritema cutâneo, alopecia, mialgia, dor no peito, fadiga.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado; também é possível reportar ao fabricante.
Interações medicamentosas da Azorga
Mesmo aplicado nos olhos, AZORGA® é absorvido e pode interagir com outros medicamentos; avalie sempre com seu médico.
- Uso concomitante de inibidores da anidrase carbônica por via oral com brinzolamida oftálmica não é recomendado devido a potencial para efeitos ácido-base.
- Inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) podem potencializar efeitos do timolol sobre o coração.
- Combinação com bloqueadores de canal de cálcio, outros betabloqueadores, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos ou parasimpatomiméticos pode causar redução acentuada da frequência cardíaca e pressão.
- Uso concomitante com adrenalina pode ocasionalmente provocar midríase.
Este medicamento pode causar doping. Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Azorga na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados com AZORGA® em grávidas; o uso durante a gravidez só deve ocorrer se claramente necessário.
- Fertilidade: estudos pré-clínicos não indicaram efeito na fertilidade, e não se espera impacto na fertilidade humana.
- Gravidez: estudos mostram risco de crescimento intrauterino retardado com betabloqueadores sistêmicos e sinais de betabloqueadores no recém-nascido se usados até o parto; monitoramento do recém-nascido é recomendado se administrado até o parto.
- Lactação: o timolol passa para o leite materno; não se sabe se a brinzolamida oftálmica é excretada no leite. Há potencial de causar reações adversas no lactente.
Converse com seu médico sobre riscos e monitoramento durante gravidez e amamentação.
Superdose e dose esquecida da Azorga
Em caso de ingestão acidental ou uso em excesso, os sintomas podem incluir diminuição da frequência cardíaca e da pressão arterial, insuficiência cardíaca, dificuldade respiratória e efeitos no sistema nervoso; a brinzolamida pode causar alterações eletrolíticas e acidose.
Procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para mais orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, aplique-a no próximo horário programado; não exceda a dose de 1 gota por olho duas vezes ao dia. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição da Azorga
Cada mL contém 10 mg de brinzolamida e 6,8 mg de maleato de timolol (equivalente a 5 mg de timolol base). Cada gota (aprox. 0,033 mL) contém cerca de 0,33 mg de brinzolamida e 0,23 mg de maleato de timolol (0,17 mg de timolol base).
Excipientes:
- Manitol
- Carbômer
- Tiloxapol
- Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
- Edetato dissódico di-hidratado
- Cloreto de sódio
- Cloreto de benzalcônio
- Água purificada
AZORGA® é uma suspensão opaca branca a quase branca.
Como guardar a Azorga
Armazene AZORGA® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e mantenha na embalagem original.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Após aberto, o produto é válido por 56 dias.
- Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0068.1108
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda., São Paulo – SP
Comercializado por:
Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda., São Paulo – SP
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/10/2025.
BPL 26.05.22
2022-PSB/GLC-1281-s
VP11
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
