A Azitromicina 500 mg, comprimido revestido, é indicada para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis, incluindo do trato respiratório superior e inferior, sinusite, otite média aguda e infecções de pele e tecidos moles. Também é indicada para doenças sexualmente transmissíveis não complicadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae e para cancro por Haemophilus ducreyi; infecções associadas à sífilis devem ser excluídas.
Para que serve a Azitromicina
Azitromicina é um antibiótico indicado para tratar várias infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento.
- Infecções do trato respiratório superior e inferior: sinusite, faringite, amigdalite, laringite, traqueíte, bronquite e pneumonia.
- Otite média aguda (infecção do ouvido médio).
- Infecções de pele e tecidos moles.
- Doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae.
- Cancro (lesão de pele) causado por Haemophilus ducreyi.
Antes de usar, seu médico deve excluir infecções associadas, como sífilis.
Como usar a Azitromicina
Você pode tomar Azitromicina com ou sem alimentos; siga sempre a orientação do seu médico quanto ao esquema e à duração do tratamento.
Para adultos com infecções genitais por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae, a dose é única de 1000 mg por via oral. Para as demais indicações orais, a posologia usual é 500 mg uma vez ao dia por 3 dias, totalizando 1500 mg.
Em crianças a dose total máxima é 1500 mg; comprimidos revestidos devem ser usados somente em crianças com mais de 45 kg. Esquemas pediátricos típicos somam 30 mg/kg no total, geralmente divididos em 10 mg/kg por dia durante 3 dias; alternativas incluem dose única de 30 mg/kg para otite média.
Pacientes idosos usam as mesmas doses que adultos; ajuste renal não é necessário para TFGe entre 10 e 80 mL/min, mas cautela se TFGe < 10 mL/min. Em insuficiência hepática grave, use com cuidado. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como a Azitromicina funciona
Azitromicina é um antibiótico que impede que bactérias sensíveis produzam proteínas necessárias ao seu crescimento e reprodução.
Após a administração oral, o pico de ação ocorre entre 2 e 3 horas.
Contraindicações e advertências da Azitromicina
Não use Azitromicina se você tem alergia à azitromicina, eritromicina, outros macrolídeos, cetolídeos, ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em pacientes com peso abaixo de 45 kg.
Evite associar com derivados do ergô e informe ao médico se tiver histórico de arritmia ou síndrome congênita do intervalo QT prolongado.
- Alergias graves (angioedema, anafilaxia) e reações dermatológicas severas foram relatadas; descontinue o uso se ocorrerem sinais de reação alérgica.
- Foram observadas alterações hepáticas graves, incluindo hepatite, icterícia colestática, necrose hepática e insuficiência hepática; interrompa o tratamento se aparecerem sinais de hepatite.
- Exacerbação de miastenia gravis foi relatada.
- Em recém-nascidos até 42 dias, vômito ou irritação após alimentação pode indicar estenose pilórica hipertrófica e deve ser avaliado.
- Uso associado a risco aumentado de infecção por Clostridium difficile, que pode ser grave.
- Pode aumentar o risco de alterações graves no ritmo cardíaco; avise se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio/magnésio.
Conte sempre ao seu médico todos os medicamentos que usa antes de iniciar Azitromicina e siga a avaliação médica quanto a interações e riscos.
Efeitos colaterais da Azitromicina (reações adversas)
Azitromicina é geralmente bem tolerada, mas podem ocorrer reações adversas de leves a graves.
- Hematológicas: reduções transitórias de neutrófilos e trombocitopenia.
- Infecções fúngicas: monilíase, vaginite.
- Sistêmicas e neurológicas: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, tontura, cefaleia, sonolência, nervosismo, convulsões, parestesias, perda auditiva ou zumbido.
- Cardíacas: palpitações, arritmias, relatos raros de prolongamento do QT e Torsades de Pointes.
- Hepáticas: disfunção hepática, hepatite, icterícia colestática, raros casos de necrose hepática e insuficiência hepática.
- Renais: nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
- Dermatológicas: erupções cutâneas, fotossensibilidade, urticária, angioedema e reações graves como Síndrome de Stevens-Johnson, PEGA, necrólise epidérmica tóxica e DRESS.
- Outros: artralgia, astenia, mal-estar; vasculite cutânea com frequência desconhecida.
Se surgirem reações indesejáveis, informe seu médico, dentista ou farmacêutico e comunique ao fabricante quando solicitado.
Interações medicamentosas da Azitromicina
Azitromicina pode interagir com alguns medicamentos e certas associações devem ser evitadas ou monitoradas.
- Não administrar concomitantemente com antiácidos, ergô e derivados do ergô.
- Monitorar cuidadosamente se usados juntos: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais cumarínicos e ciclosporina, com acompanhamento médico e exames conforme orientação.
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma para que ele avalie possíveis interações.
Azitromicina na gravidez e amamentação
Há evidências limitadas que sugerem aumento do risco de aborto após exposição à azitromicina no início da gravidez.
Não use Azitromicina durante a gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico ou cirurgião-dentista; evite doação de leite humano enquanto estiver em uso, salvo orientação contrária.
Superdose e dose esquecida da Azitromicina
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente; os sintomas são semelhantes aos observados com doses terapêuticas, mas procure atendimento e leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose; não dobre a dose para compensar. O esquecimento pode reduzir a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição da Azitromicina
Cada comprimido revestido contém o equivalente a 500 mg de azitromicina (azitromicina di-hidratada) e excipientes que completam o comprimido.
- Quantidade aproximada do princípio ativo: azitromicina di-hidratada equivalente a 500 mg (524,045 mg da forma di-hidratada).
- Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico e água de osmose reversa.
Contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Como guardar a Azitromicina
Guarde Azitromicina em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido e, se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro no 1.0370.0490
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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