A Azitromicina, comprimido revestido 1 g, é indicada para infecções dos tratos respiratório inferior e superior, como bronquite, pneumonia, sinusite, faringite e amigdalite, além de infecções da pele, tecidos moles e otite média aguda. Também é indicada para infecções sexualmente transmissíveis por clamídia e gonorreia não complicada e para cancro por Haemophillus ducreyi; infecções concomitantes à sífilis devem ser excluídas.
Para que serve a Azitromicina
Azitromicina é um antibiótico para tratar várias infecções por bactérias sensíveis, como infecções do trato respiratório superior e inferior, infecções de pele e tecidos moles, otite média aguda e algumas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Haemophilus ducreyi.
Antes de usar, o médico deve excluir infecções concomitantes por sífilis.
Como usar a Azitromicina
Este medicamento é tomado por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos; engula o comprimido inteiro com líquido e respeite os horários prescritos.
A dose usada para infecções sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae suscetível é 1.000 mg em dose única. A mesma orientação vale para pacientes idosos.
Não é necessário ajuste de dose em insuficiência renal leve a grave (TFG 10 mL/min até < 10 mL/min) ou em insuficiência hepática leve a moderada. Não parta nem mastigue o comprimido; siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como a Azitromicina funciona
Azitromicina pertence à classe dos macrolídeos e age impedindo que bactérias sensíveis produzam proteínas necessárias para seu crescimento e multiplicação.
Após administração oral, a concentração máxima no sangue costuma ser alcançada em 2 a 3 horas; o tempo exato de início de ação por via oral não é conhecido.
Contraindicações e advertências da Azitromicina
Você não deve usar Azitromicina se for alérgico à azitromicina, eritromicina, outros macrolídeos ou a qualquer componente da fórmula.
Use com cautela se tiver disfunção hepática significativa; foram observados aumentos da exposição em insuficiência renal grave. Reações alérgicas graves (angioedema, anafilaxia) foram raramente relatadas.
- Não associe com derivados do ergô devido ao risco teórico de ergotismo.
- Há risco de prolongamento do intervalo QT e arritmias; não use se tiver síndrome congênita do QT longo, história de arritmia ou se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio/magnésio sem antes consultar o médico.
- Informe se usa outros medicamentos que prolongam o QT, antiarrítmicos ou diuréticos.
- Não doe sangue durante o tratamento e por duas semanas após o término.
- Consulte antes de usar na gravidez e na amamentação; não há dados de secreção no leite e o uso na lactação exige avaliação médica.
Observe sinais de crescimento de microrganismos não suscetíveis e procure orientação se ocorrerem reações inesperadas.
Efeitos colaterais da Azitromicina (reações adversas)
Azitromicina pode causar efeitos indesejáveis; reporte qualquer sintoma ao seu médico, dentista ou farmacêutico.
Reações comuns (1% a 10%):
- Náusea, vômito, diarreia, desconforto abdominal, dor de cabeça, irritação gastrointestinal, coceira, perda de apetite e tontura.
Reações raras (0,01% a 0,1%):
- Doença renal aguda, reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema), distúrbios psiquiátricos, alterações digestivas, perda auditiva, hepatite/necrose hepática, pancreatite, alterações neuromusculares, alterações de pele graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), trombocitopenia, zumbido, vaginite, vertigem, torsades de pointes e prolongamento do intervalo QT, entre outros listados na bula.
Reações com frequência desconhecida incluem vasculite cutânea e PEGA. Procure atendimento se surgirem sinais de alergia grave, problemas cardíacos, icterícia ou reação cutânea extensa.
Interações medicamentosas da Azitromicina
Informe sempre os medicamentos que você usa, pois Azitromicina pode interagir com várias drogas e alterar efeitos e concentrações.
- Antiácidos reduzem sua concentração plasmática e não devem ser administrados ao mesmo tempo.
- Digoxina: pode haver aumento dos níveis; considerar monitorização.
- Zidovudina: azitromicina aumentou o metabólito ativo em estudos.
- Derivados do ergô: coadministração não é recomendada por risco teórico de ergotismo.
- Anticoagulantes cumarínicos, ciclosporina e lovastatina: cuidado e monitoramento ou ajuste podem ser necessários.
- Combinações com outros macrolídeos ou medicamentos que prolongam o intervalo QT (lista extensa na bula) aumentam o risco de arritmias; evite a associação ou acompanhe com cautela.
Consulte seu médico antes de combinar terapias e nunca use medicamentos sem orientação profissional.
Azitromicina na gravidez e amamentação
Não use Azitromicina durante a gravidez sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Quanto à amamentação, não há dados confiáveis sobre secreção no leite; o uso no período de aleitamento requer avaliação e acompanhamento médico. Avalie riscos e benefícios com seu profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida da Azitromicina
Em caso de superdose, os efeitos observados foram similares aos das doses recomendadas; cuidados de suporte e tratamento sintomático devem ser prestados conforme necessário.
Se alguém ingerir grande quantidade, procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula se possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a esquecida e continue o esquema normal. Não tome dose dupla para compensar.
Composição da Azitromicina
Cada comprimido revestido contém azitromicina di-hidratada equivalente a 1 g de azitromicina e excipiente q.s.p. 1 comprimido revestido.
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, macrogol e corante dióxido de titânio.
Como guardar a Azitromicina
Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o número de lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Se o comprimido apresentar aspecto diferente quando dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0187
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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