A Azitromicina pó para suspensão oral 1500 mg: embalagem com 22 mL + seringa dosadora. É indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina, incluindo infecções dos tratos respiratório superior e inferior, sinusite, faringite, amigdalite, otite média aguda, infecções de pele e tecidos moles e algumas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas.
Para que serve a Azitromicina
Azitromicina é um antibiótico usado para tratar infecções provocadas por bactérias sensíveis a ele, em diferentes locais do corpo.
Serve para infecções do trato respiratório superior e inferior (como sinusite, faringite, amigdalite, bronquite e pneumonia), otite média aguda, infecções de pele e tecidos moles, algumas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas (como clamídia e gonorreia) e lesões por Haemophilus ducreyi.
Como usar a Azitromicina
Use Azitromicina exatamente como orientado pelo médico e meça a suspensão com a seringa dosadora que vem na embalagem.
Cada 5 mL da suspensão reconstituída contém 200 mg de azitromicina; volumes totais utilizáveis variam conforme o frasco.
- Adultos: para algumas infecções sexualmente transmissíveis a dose é 1000 mg em dose única oral.
- Outras indicações orais em adultos: dose total de 1500 mg, normalmente como 500 mg uma vez ao dia por 3 dias; alternativa: 500 mg no 1º dia e 250 mg uma vez ao dia do 2º ao 5º dia (total 1500 mg).
- Crianças: dose total máxima 1500 mg; esquema geral 30 mg/kg no total, por exemplo 10 mg/kg/dia por 3 dias ou 10 mg/kg no 1º dia seguido de 5 mg/kg/dia nos dias 2–5. Não exceder 500 mg/dia.
- Otite média em crianças pode ser tratada com dose única de 30 mg/kg.
- Idosos: usar as mesmas doses de adultos, com atenção ao risco de arritmia.
- Insuficiência renal leve a moderada e insuficiência hepática leve a moderada: não há ajuste rotineiro; nos casos graves, usar com cautela.
- Se o tratamento começou por via intravenosa, a passagem para a via oral deve ser feita conforme indicação médica, com regimes que completam o ciclo terapêutico total.
Siga horários e duração prescritos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Azitromicina funciona
Azitromicina atua matando ou impedindo o crescimento de bactérias sensíveis ao bloquear a produção de proteínas essenciais para elas.
Após administração oral, costuma atingir pico de ação em cerca de 2 a 3 horas.
Contraindicações e advertências da Azitromicina
Você não deve usar Azitromicina se tiver alergia conhecida à azitromicina, eritromicina, outros macrolídeos, cetolídeos ou a qualquer componente da fórmula.
- Contraindicações adicionais: síndrome de má-absorção de glicose-galactose, insuficiência de sacarase-isomaltase, gravidez sem orientação médica e crianças/gestantes conforme prescrição.
- Interrompa o uso e avise o médico se ocorrerem sinais de reação alérgica grave (angioedema, anafilaxia) ou sinais de hepatite.
- Foram relatados casos raros de alterações graves do fígado, incluindo insuficiência hepática, algumas com desfecho fatal; usar com cuidado em hepatopatas.
- Houve relatos de diarreia por Clostridium difficile, que pode ocorrer até 2 meses após o uso; procure atendimento se tiver diarreia persistente ou sanguinolenta.
- Não use com derivados do ergo; evitar combinação com antiácidos.
- Monitore e informe seu médico se fizer uso concomitante de digoxina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos ou ciclosporina.
- Contém sucralose e sacarose (quantidades por frasco: 600 mg = 15,53 g; 900 mg = 23,30 g; 1500 mg = 38,83 g); use com cautela se você tem diabetes ou intolerâncias a açúcares.
Não use sem orientação médica; seguir o tratamento completo reduz risco de resistência bacteriana.
Efeitos colaterais da Azitromicina (reações adversas)
Azitromicina costuma ser bem tolerada, mas pode causar efeitos indesejáveis que variam de leves a raros e graves.
Relate ao médico ou farmacêutico qualquer reação nova ou preocupante.
- Distúrbios do sangue: redução transitória de neutrófilos, trombocitopenia.
- Sistema nervoso: tontura, cefaleia, nervosismo, agitação, ansiedade, convulsões, alteração de paladar/olfato, parestesia, vertigem, sonolência, desmaio.
- Ouvido: zumbido, perda auditiva, surdez.
- Cardíaco: palpitações, arritmias, relatos raros de prolongamento do intervalo QT e Torsades de Pointes.
- Gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia (incluindo colite pseudomembranosa por C. difficile), dor abdominal, dispepsia, constipação, pancreatite.
- Fígado: alterações da função hepática, hepatite, icterícia, necrose hepática e insuficiência hepática raras.
- Reações alérgicas e de pele: rash, prurido, fotossensibilidade, edema, urticária, angioedema; raros casos graves como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
- Rins: nefrite intersticial, disfunção renal aguda (rara).
- Outros: cansaço, fraqueza, artralgia, vasculite cutânea.
Se perceber sintomas graves (febre, icterícia, erupção extensa, falta de ar, dor intensa), procure atendimento imediatamente.
Interações medicamentosas da Azitromicina
Alguns medicamentos não devem ser usados com Azitromicina e outros exigem monitoramento cuidadoso.
- Evitar combinação com ergo e derivados do ergô e com antiácidos.
- Monitorar se usado com: digoxina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos e ciclosporina.
- Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Azitromicina.
O médico avaliará riscos e necessidade de acompanhamento laboratorial.
Azitromicina na gravidez e amamentação
Azitromicina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica ou de cirurgião-dentista.
Durante a amamentação, não use Azitromicina sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida da Azitromicina
Em caso de superdose procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Os sintomas de superdose tendem a ser semelhantes aos observados com doses usuais, mas procure atendimento para avaliação e medidas de suporte; você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose; não dobre a dose para compensar.
Composição da Azitromicina
A cada 5 mL da suspensão reconstituída há o equivalente a 200 mg de azitromicina base.
- Azitromicina di-hidratada: 209,6 mg por 5 mL (equivale a 200 mg de azitromicina base).
- Excipientes: hiprolose, sacarose, fosfato de sódio tribásico, goma xantana, aroma de morango, aroma de leite condensado e aroma de framboesa.
- Volumes de diluente por frasco: 600 mg = 9 mL de água purificada; 900 mg = 12 mL; 1500 mg = 22 mL.
Verifique a embalagem para informações completas sobre lotes e validade.
Como guardar a Azitromicina
Guarde Azitromicina em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.
Antes de reconstituir: pó branco homogêneo. Após reconstituição: suspensão viscosa cor caramelo/amarelada; agite antes de usar.
- A suspensão reconstituída deve ser mantida em temperatura ambiente por no máximo 5 dias; descarte o que sobrar após esse período.
- Mantenha na embalagem original, fora do alcance das crianças, e não use após o prazo de validade.
Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1081
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme bula Padrão pela anvisa em 21/07/2025.
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1, Vila Almeida
São Paulo - SP.
ou
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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