Para que serve o Atrace

Atrace é indicado para aliviar dores moderadas a severas, sejam elas de início recente, de médio prazo ou persistentes.

Ele combina tramadol e paracetamol para reduzir a sensação de dor quando medidas como descanso, fisioterapia ou analgésicos simples não foram suficientes.

Como usar o Atrace

Tome Atrace por via oral, com ou sem alimentos, seguindo a orientação do seu médico. Não parta, mastigue nem abra o comprimido.

A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme necessidade, sem ultrapassar 8 comprimidos por dia; use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Para dores crônicas, iniciar com 1 comprimido ao dia e aumentar 1 comprimido a cada 3 dias até 4 comprimidos diários, passando então à posologia de 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas. Para dor aguda, pode-se iniciar já na dose terapêutica completa. Não interrompa abruptamente — a redução gradual ajuda a evitar sintomas de abstinência.

Em pacientes com depuração de creatinina < 30 mL/min, espaçar as doses para não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas. Não é recomendado em insuficiência hepática grave. Segurança e eficácia em crianças não foram estudadas.

Como o Atrace funciona

O tramadol age no sistema nervoso central ligando-se a receptores opioides e interferindo na recaptação de noradrenalina e serotonina; já o paracetamol eleva o limiar da dor por mecanismos centrais não totalmente esclarecidos.

Essa combinação costuma começar a aliviar a dor entre 30 e 60 minutos após a tomada e o efeito pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.

Contraindicações e advertências do Atrace

Não use Atrace se for alérgico ao tramadol, paracetamol, a qualquer componente da fórmula ou a outros opioides. Reações alérgicas podem incluir erupção, coceira, inchaço facial ou falta de ar — procure ajuda imediata se ocorrerem.

Você também não deve usar Atrace se estiver tomando inibidores da MAO ou os tiver usado nos últimos 14 dias, nem com hipnóticos, opioides ou outros medicamentos que deprimem o sistema nervoso central. Evite em depressão respiratória grave ou asma aguda.

Use com cautela em pacientes com risco de convulsões, em uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos (risco de síndrome serotoninérgica) e em pacientes com histórico de abuso de drogas, pois há potencial de dependência e tolerância. Pacientes metabolizadores ultrarrápidos pelo CYP2D6 têm maior risco de depressão respiratória e devem ser monitorados ou receber alternativa terapêutica.

Antes de usar, informe se tem doença renal, hepática, lesão craniana, apneia do sono, ou se faz uso de álcool ou outras drogas que deprimem o SNC. Em caso de reação cutânea grave, interrompa o medicamento e procure atendimento. Mulheres grávidas ou amamentando devem consultar o médico — amamentação não é recomendada durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Atrace (reações adversas)

Algumas reações são relativamente comuns; as mais frequentes são náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça.

Eventos relatados (≥2% em dor crônica):

• fadiga, ondas de calor, sintomas gripais;
• hipertensão;
• dor de cabeça, tontura, diminuição da sensibilidade;
• náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia;
• sonolência, insônia, nervosismo, anorexia;
• prurido, erupção cutânea, sudorese aumentada.

Reações raras mas clinicamente relevantes incluem convulsões, reações alérgicas graves (anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson), alterações hepáticas, hipoglicemia, hiponatremia, alterações sanguíneas e distúrbios cardíacos. Informe ao seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação incomum.

Interações medicamentosas do Atrace

Atrace pode interagir com muitos medicamentos; avise sempre seu médico ou farmacêutico sobre tudo que você usa, inclusive sem prescrição e fitoterápicos.

Medicamentos que merecem atenção especial:

• inibidores da MAO (não usar concomitantemente ou por 14 dias após sua descontinuação);
• ISRSs e outros antidepressivos (risco aumentado de convulsões e síndrome serotoninérgica);
• triptanos e antagonistas 5-HT3;
• depressores do SNC (sedativos, benzodiazepínicos, álcool, anestésicos, opioides);
• antibióticos como eritromicina, rifampicina, linezolida; antifúngicos como cetoconazol; antirretrovirais como ritonavir;
• fenitoína, carbamazepina, quinidina, digoxina, anticoagulantes semelhantes à varfarina;
• inibidores da CYP2D6 (por exemplo, fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, bupropiona) e cimetidina.

Não use outro produto que contenha paracetamol enquanto toma Atrace. Tomado com alimentos, a absorção não é significativamente alterada.

Atrace na gravidez e amamentação

Tramadol atravessa a placenta e não há estudos adequados em gestantes; o uso seguro durante a gravidez não foi estabelecido. O uso de opioides no parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

O uso prolongado na gravidez pode provocar sintomas de abstinência no bebê, com maior risco no último trimestre. Atrace não é recomendado para mulheres amamentando, pois o leite pode expor o lactente ao metabólito ativo com risco de depressão respiratória; por isso a amamentação deve ser evitada durante o tratamento.

Superdose e dose esquecida do Atrace

Superdose de Atrace pode causar depressão respiratória e convulsões (principalmente por tramadol) e toxicidade hepática (por paracetamol). Nos primeiros 24 horas, sinais de superdose de paracetamol incluem náusea, vômito, mal-estar, palidez e suor frio; sinais graves podem surgir após 48–72 horas.

Procure socorro imediato se suspeitar de ingestão excessiva. O tratamento inclui suporte respiratório e circulatório; níveis plasmáticos de paracetamol devem ser obtidos e, se indicado, iniciar acetilcisteína. Naloxona pode reverter alguns efeitos do tramadol, porém pode aumentar o risco de convulsões.

Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual e não dobre a dose para compensar.

Composição do Atrace

Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325,0 mg de paracetamol.

Excipientes (lista):

• amido
• povidona
• crospovidona
• ácido esteárico
• celulose microcristalina
• amidoglicolato de sódio
• estearato de magnésio
• macrogol
• triglicérides cáprico caprílico
• polidextrose
• hipromelose
• copovidona
• dióxido de titânio
• óxido de ferro amarelo

Informações sobre lote e validade estão na embalagem.

Como guardar o Atrace

Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e proteja da umidade; mantenha na embalagem original.

Antes de usar, verifique aspecto e validade; não utilize se estiver vencido ou com alteração de aparência. Mantenha fora do alcance de crianças e guarde em local seguro para evitar acesso indevido.

Dizeres legais

Registro MS: 1.9427.0095.004-2
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S.: 1.9427.0095
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