O Assert® comprimido revestido 100 mg é indicado para o tratamento de transtorno depressivo, transtorno obsessivo‑compulsivo (TOC), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós‑traumático, fobia social e síndrome da tensão pré‑menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré‑menstrual (TDPM). Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos está indicado apenas para o tratamento do TOC; em adultos é indicado também para os demais transtornos mencionados.
Para que serve o Assert
Assert® (cloridrato de sertralina) é um antidepressivo indicado para tratar depressão, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, fobia social e sintomas da síndrome ou transtorno disfórico pré-menstrual em adultos. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, está indicado somente para o tratamento do TOC.
O medicamento ajuda a reduzir sintomas depressivos e ansiosos associados a esses transtornos, mas o tempo para melhora varia conforme cada pessoa e condição.
Como usar o Assert
Tome uma vez ao dia, pela manhã ou à noite, sempre no mesmo horário e com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose inicial e os ajustes dependem da condição tratada e da resposta clínica. A dose máxima recomendada é 200 mg/dia; doses acima de 150 mg/dia não devem ser mantidas por mais de 8 semanas.
Esquemas usualmente usados:
- Depressão e TOC em adultos: iniciar com 50 mg/dia.
- Pânico, TEPT e fobia social: iniciar com 25 mg/dia e aumentar para 50 mg/dia após 1 semana.
- STPM/TDPM: iniciar com 50 mg/dia; pode-se usar contínuo durante o ciclo ou apenas na fase lútea (dias 14–28). Aumentes de 50 mg por ciclo podem ser feitos até 150 mg/dia (uso contínuo) ou até 100 mg/dia (uso só na fase lútea).
- Crianças 6–12 anos (TOC): iniciar com 25 mg/dia e aumentar para 50 mg/dia após 1 semana; adolescentes 13–17 anos: iniciar com 50 mg/dia. Ajustes podem chegar até 200 mg/dia conforme avaliação médica.
Mantenha a menor dose eficaz durante a manutenção e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Assert funciona
Assert® age aumentando a disponibilidade de serotonina, um mensageiro químico do cérebro, o que pode aliviar sintomas de depressão e ansiedade. Alguns efeitos iniciais podem aparecer em 7 dias.
O tempo até uma melhora clínica significativa varia conforme o transtorno e as características individuais do paciente, portanto o acompanhamento médico é necessário para avaliar a resposta.
Contraindicações e advertências do Assert
Você não deve usar Assert® se for menor de 6 anos (exceto para TOC em crianças acima de 6), tiver alergia à sertralina ou a qualquer componente da fórmula, ou estiver tomando IMAOs, pimozida ou dissulfiram.
Antes de usar, informe ao médico todas as medicações que você toma, pois há risco de interações importantes e de síndrome serotoninérgica. Informe também se tem histórico de convulsões, mania/hipomania, glaucoma de ângulo fechado ou diabetes.
- Pacientes diabéticos: monitorar glicemia, pois podem ocorrer variações.
- Risco de agravamento da depressão e pensamentos suicidas pode ocorrer no início do tratamento ou ao ajustar a dose; supervisão médica é necessária.
- Uso na gravidez e amamentação requer orientação médica; exposição após a 20ª semana pode associar-se a risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido.
- Hepáticos: usar com cuidado e possivelmente reduzir dose ou frequência.
- Idosos: geralmente usam as mesmas dosagens, mas devem ser monitorados.
Evite associar com outros medicamentos que aumentem a serotonina (ex.: triptofano, fenfluramina) sempre que possível.
Efeitos colaterais do Assert (reações adversas)
Os efeitos colaterais mais relatados incluem enjoo, diarreia, indigestão, tontura, dor de cabeça, tremor, alterações do apetite, insônia, sonolência, fadiga, sudorese, boca seca e disfunção sexual.
Reações classificadas por frequência:
- Muito comum (>1/10): enjoo, diarreia, indigestão, tontura, dor de cabeça, tremor, falta de apetite, insônia, sonolência, fadiga, sudorese, boca seca, disfunção sexual (ex.: atraso na ejaculação, redução do desejo).
- Comum (>1/100 e <1/10): constipação, náuseas com vômitos, dores musculares, alterações de peso e apetite, palpitações, dor abdominal, agitação, formigamentos, zumbido, agressividade, infecções do trato urinário, entre outros.
- Incomum (>1/1.000 e <1/100): fraqueza muscular, hipomania/mania, dores articulares, sangramentos anormais, elevação de enzimas hepáticas.
Há ainda reações raras ou sem frequência conhecida, incluindo convulsões, pensamento suicida, síndrome serotoninérgica, alterações da pele e reações alérgicas graves. Informe seu médico se surgirem efeitos inesperados ou preocupantes.
Interações medicamentosas do Assert
Assert® pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos graves, como a síndrome serotoninérgica. Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Interações de maior gravidade: IMAOs (ex.: tranilcipromina, selegilina, moclobemida) — risco de reações graves; triptanos — risco de síndrome serotoninérgica; trazodona, dextrometorfano, sibutramina e Hypericum perforatum (erva-de-são-joão) — risco aumentado de sintomas serotoninérgicos.
- Varfarina: uso concomitante pode aumentar levemente o tempo de protrombina; monitorização é recomendada.
- Terfenadina: associação deve ser evitada por risco cardíaco.
- Tramadol: pode aumentar o risco de convulsões ou arritmias.
- Lítio e outros medicamentos que aumentam tremor: risco de aumento de tremor; fenitoína: monitorização dos níveis sanguíneos pode ser necessária.
- Medicamentos que agem no sistema nervoso central (ex.: carbamazepina, haloperidol): usar com cautela.
- Outras menções: cimetidina pode diminuir eliminação da sertralina; diazepam apresentou alterações farmacocinéticas sem significado clínico claro; hipoglicemiantes podem ter metabolismo alterado.
- Álcool: não recomendado combinar em pacientes com depressão.
Não use ou interrompa medicamentos sem orientação médica, pois interações podem ser perigosas.
Assert na gravidez e amamentação
Se estiver em idade fértil, use contracepção adequada durante o tratamento. Não use Assert® durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica.
O uso de inibidores da recaptação de serotonina após a 20ª semana de gestação tem sido associado a risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido; discuta riscos e benefícios com seu médico antes de iniciar ou manter o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Assert
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula, se possível, e contate também o centro de intoxicação (0800 722 6001) para orientação.
Sintomas de superdose incluem sonolência, enjoo, vômito, taquicardia, tremor, agitação e tontura; coma é raro e mortes relatadas aconteceram geralmente associadas a outros medicamentos ou álcool. Não há antídoto específico e induzir vômito não é recomendado.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose; não dobre a dose para compensar.
Composição do Assert
Cada comprimido contém cloridrato de sertralina em quantidades equivalentes à sertralina base conforme a dosagem:
- 25 mg de sertralina base = 28 mg de cloridrato de sertralina. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose sódica, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e talco.
- 50 mg de sertralina base = 55,95 mg de cloridrato de sertralina. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose sódica, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.
- 100 mg de sertralina base = 112 mg de cloridrato de sertralina. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose sódica, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e talco.
Verifique a embalagem para confirmar os excipientes e evitar alergias a componentes não ativos.
Como guardar o Assert
Conserve em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade. Guarde na embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças.
Observe lote, fabricação e validade na embalagem e não use o medicamento após o prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.9427.0007.009-3
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
M.S.: 1.9427.0007
Farm. Resp.: Dra. Camila Aleixo de Lima Cardoso Ditura - CRF-SP 43.514
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi – SP
Registrado por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54 - Indústria Brasileira
Central de Relacionamento
0800-703-1550
www.momentafarma.com.br - central@momentafarma.com.br
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 25/04/2019.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
M.S.:1.9427.0007
Farm. Resp.: Dra. Camila Aleixo de Lima Cardoso Ditura - CRF-SP 43.514
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0800-703-1550
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Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/09/2019.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/12/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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